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趣祝福 · 范文大全 · 药品自查报告

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村药品自查报告 篇1

药品两票制自查报告

一、前言

为切实落实国家医疗保障战略,保障民众用药安全,在国家药品监管局的倡导下,我司积极开展药品两票制自查活动。本次自查以药品管理为中心,主要对药品核准、生产、流通、销售、使用等环节中是否完整齐全地凭证备案,是否按照凭证开展各项工作,是否准确无误地填写凭证等方面进行检查,进一步加强药品信息的管理和监督,提高药品质量和安全水平。

二、自查概况

本次自查共涉及我司管理的所有药品品种,分别从以下几个方面进行检查:

1. 药品核准:完整、齐全地凭证记录药品申报、审批及备案情况。

2. 生产环节:凭证记录原材料的进货、检验、清单备案、出库等流程,以及生产过程中必要的检验记录和质量验收凭证。

3. 流通环节:完整凭证记录药品大型销售企业的资质证明以及销售环节的销售订单、发货单、收货单等相关证明文件。

4. 销售环节:完整凭证记录销售合同、收款凭证以及销售方案的备案手续,以及销售人员的培训记录等证明文件。

5. 使用环节:凭证记录使用者的药品购买记录、处方记录、药品领用记录、药品不良反应记录等相关仪器。

自查过程中,我司成立了自查小组,由我们收集和整理了所有相关凭证,作为自查的查核依据。

三、自查发现问题及整改措施

经过全面、细致、精确的自查,我们发现了一些仍存在的问题,包括:凭证记录不完备,部分凭证填写不规范等。为指导问题整改,我司提出了如下整改措施:

1.加强内部凭证管理:启动内部管理制度、规范审批流程,加强内部培训,强化员工凭证操作意识。

2. 建立药品质量管理流程:建立完备的药品质量管理流程,规范药品质量验收程序,建立完善的记录档案。

3. 强化行业自律:加强监管部门和产业协会的沟通,推动行业的规范管理。

四、自查后期管理

为确保自查的长效实施,我们将按照检查结果制定相应的整改方案,同时加强药品质量保障意识培训,提高员工的药品质量管理水平。同时,我们还应将药品质量安全与企业全面管理、市场营销、客户服务、人才培养等方面结合起来,建设一个药品质量安全工作的长效机制,让药品两票制成为企业推进质量安全的重要支撑。

五、结语

药品是人民健康的重要保障,药品质量安全是我们的社会责任。在药品监管局的带领下,我们将不断推进药品质量安全工作,践行企业社会责任,让人民身体健康的生活更加美好。

村药品自查报告 篇2

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及上级有关规定,对本门诊的药品质量管理情况进行了年度自查,现将自查情况汇报如下:

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院,严把药品购进关,从正规渠道购进药品,确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况:

通过对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到药品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,药品排列不整齐,排序不够规范,书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。

在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后,我们要进一步加强对门诊药品质量的管理工作,组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识,建立健全相关管理制度和奖罚措施,明确责任义务,做到依法行医,确保医疗安全。

村药品自查报告 篇3

药品两票制自查报告

一、背景和目的

药品是人们健康的保障,其生产、流通和使用都需要保证质量和安全。为了引导和规范药品经营企业认真履行两票制的相关要求,以确保药品质量和安全,确保人民群众用药安全、用药效果明显,国家药品监督管理局对药品经营企业实施两票制自查,为保障用药安全做出了有益尝试。

在此背景下,我国药品经营企业一直在努力提高药品质量水平,加强药品质量管理工作,并通过自查来检验和纠正存在的问题,不断改进和提高药品质量和服务水平,为消费者提供更加安全可靠的用药品种,为人民健康事业做出应有的贡献。

本次药品两票制自查报告旨在对我国药品经营企业开展两票制自查工作情况进行汇报,展现我国药品经营企业对于药品质量问题的重视程度,同时通过自查进一步提高药品经营企业的管理水平和服务质量。

二、自查情况

(一)自查人员

本次药品两票制自查工作由药品经营企业的领导班子负责,经营企业的管理人员、员工、质量控制人员及相关责任部门人员参与了自查工作。

(二)自查内容

药品两票制自查内容包括进货、销售两票制的执行情况,同时也涉及到药品质量方面的整改工作。具体内容如下:

1、进货两票制执行情况

(1)检查供应商资格(营业执照、GSP认证证书、生产许可证)及质量管理体系等项目。

(2)检查每批药品的进货票据(发票、合同、凭证和进货记录等)是否齐全,真实有效,以及进货人、验收人、复核人、保管人等应当进行的操作是否符合规定。

(3)检查每批药品的收货验收情况,是否符合质量要求,并确认审批合格的药品是否已在进货台账上做好登记及备查。

2、销售两票制执行情况

(1)检查销售客户资格(营业执照、GSP认证证书)。

(2)检查每批药品的销售票据(发票、合同、凭证和销售记录等)是否齐全、真实有效,并确认销售人员是否按规定进行销售合同签署及备案。

3、药品质量方面的整改工作

(1)检查药品经营企业的质量管理制度,包括药品质量手册、药品质量控制规程、药品出入库记录、质量记录等方面。

(2)检查药品储存及保管情况,包括药品库房环境、温湿度记录、药品分类及标记、药品检验、药品保质期控制及检验情况等方面。

(三)自查结果

根据自查工作的结果,本药品经营企业运营情况良好,两票制执行得力,实现了进货、销售两票制的全覆盖,落实了质量管理制度,药品质量管理水平不断提高,且整改工作成效显著,减少了质量风险,为保障用药安全打下了良好的基础。

三、存在问题与改进方案

在药品两票制自查中,还存在一些问题,主要表现为以下几个方面:

(一)在进货两票制执行中,有些供应商提供的文件不全、签订的协议不规范;供应商没有通过第三方质量保证机构的药品,且药品来源不明确。

(二)销售两票制执行中,存在票据假冒伪造的情况,需加强客户管理,购进商从未经核查的渠道购买药物进货。

(三)在药品质量方面的整改工作中,药品储存及保管情况亟待加强,有药品保存环境不符合规定,药品储藏温度不能被准确控制。

对于以上问题,本药品经营企业提出以下改进方案:

(一)进一步加强与供应商的合作,并要求供应商提供更加完整、准确的资料,同时对资质不齐全的供应商和无证产品要有所警惕。

(二)加强销售环节的管理,对客户资料进行严密控制,并加强客户诚信监督,对票据假冒伪造等违规行为立即进行处罚。

(三)加强药品储存及保管,严格执掌药品保存温度及仓库环境要求,建立药品保质期检验及药品库存管理制度等,并在所有员工中普及基本知识,提高经营管理人员的安全意识。

四、总结

药品两票制的推行,有效地保障了我国药品的质量和安全,提高了药品市场的规范化程度。而药品经营企业的自查工作也是保障用药安全的重要一环。通过自查,不仅能够及时发现问题,将质量风险降到最低,还能不断改进和提高自身的药品质量管理水平和服务质量,为消费者提供更加安全可靠的药品,进一步推动我国药品质量的提升。本次药品两票制自查报告,借此机会,我们提高了自身的能力和管理水平,向我们的广大消费者和劳动者同志保证,我们将不懈努力,不断把安全质量做到最好。

村药品自查报告 篇4

自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:

(一)、工作作风、精神面貌方面存在的问题

有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

(二)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。

(三)、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

二、整改措施

(一)明确责任、端正作风

我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

(二)加强学习,提升自身素质

加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识, 增强处理问题的能力。

(三)加强工作纪律,增强工作热情

事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

春荣乡食品药品监督管理所

20xx年8月14日

村药品自查报告 篇5

根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:

一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。

药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:

1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:

1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:

(1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;

(2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;

(3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;

(4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;

(5)药事管理小组认为为异常使用的药品。

发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:

(1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;

(2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;

(3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。

我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况;

我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。

因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。

当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。

二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。

我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,

20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。

三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。

20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。

村药品自查报告 篇6

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;

起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三:药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

村药品自查报告 篇7

一、质量管理与职责

1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员,履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理

1、企业负责人xxx具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,xxx为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训,并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查,并建立健康档案。

三、文件

1、我店按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完整,准确,有效和可追溯。

四、设备设施

1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:xxxxxxxxx。并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了远程监控软件系统,确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装,标签,说明书,标识等内容进行详细检查,首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

六、陈列与储存

1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫,确保存放、陈列药品的设备清洁卫生,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。

3、企业已设置阴凉区域。

七、销售管理

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

销售处方药,处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

八、售后服务

1、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

2、店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息

4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题,便在第一时间采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。

我店已按照新版GSP条款进行了全面自查,认识到企业还有一些问题和不足,但可以达到整体要求,希望各位领导莅临检查指导。

xx年x月x日

村药品自查报告 篇8

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们维护健康的重要物质,保障公众的用药安全是关系到每个人身体健康的重要问题。为了有效治理药品市场乱象,保障公众用药安全,国家在2013年提出了实施药品“两票制”的政策。本报告旨在通过对本单位药品销售及采购、库存管理的自查,总结经验教训,完善药品管理制度,确保药品的质量安全和合规运营。

二、药品销售自查

1. 销售台账

销售台账是药店最基本、最重要的管理工具,记录了药品的销售信息,可以直观反映药店销售情况和药品库存量。本次自查中,我们对销售台账进行了全面的检查,发现在一定程度上存在以下问题:

(1)部分售出的药品未及时登记或登记不准确,导致销售信息不完整,难以进行准确的药品销售分析;

(2)销售台账中未记录部分药品的批号和有效期等必要信息,造成隐患和风险。

针对上述问题,我们将加强员工培训,提高他们对销售台账重要性的认识,确保售药信息的准确记录。

2. 退药管理

退药是保障消费者权益的重要环节,也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中,我们发现退药管理存在以下问题:

(1)在部分退药的操作中,退药原因描述简单模糊,无法真正了解药品的退回原因和使用情况,难以做到真实有效的退药记录;

(2)退药后的处置不规范,未严格按照相关制度进行破坏、销毁等处理。

针对上述问题,我们将加强退药管控,确保退药时的原因描述准确清晰,对退回的药品进行规范处理。

三、药品采购及库存管理自查

1. 供应商管理

供应商是保证药品质量安全的重要环节之一。本次自查中,我们发现供应商管理存在以下问题:

(1)供应商资质审核不严格,部分供应商的资质证明材料不完善,难以判断供应商的合法性和可靠性;

(2)对供应商的绩效评估不及时不准确,造成对供应商情况把控不充分。

针对上述问题,我们将加强对供应商的资质审核,确保供应商的合法性和可靠性,并建立健全供应商绩效评估制度,及时掌握供应商的情况。

2. 库存管理

库存管理是保证药品供应的重要环节,也是实施药品“两票制”政策的要求之一。本次自查中,我们发现库存管理存在以下问题:

(1)部分药品库存量超出合理范围,存在滞销现象,增加了药品保质期管理的难度;

(2)药品过期问题,本次自查中发现了个别过期药品未及时处理的情况。

针对上述问题,我们将加强药品库存管理,合理控制库存量,及时销售滞销药品,建立过期药品的处理机制。

四、结语

通过本次自查,我们深刻意识到了药品销售及采购、库存管理中存在的问题和不足。我们将以此次自查为契机,进一步完善药品管理制度,加强内部控制,切实贯彻落实药品“两票制”政策要求,努力确保药品的质量安全,提升公众的用药体验。我们将继续加强员工培训,提高他们的药品管理水平和质量意识,为公众提供更安全、可靠的药品服务。

(以上范文仅供参考)

村药品自查报告 篇9

根据《药品流通监督管理办法》的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下:

一、购进记录

本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实,与原始票据、药品流向相符。

二、销售票据

本店在销售药品时,均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

三、药品分类

经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌:中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。

五、柜台管理

经查本店柜台均无出租或外借情况。

以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

村药品自查报告 篇10

按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:

依法行政情况:

我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。

(一)加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。

(二)坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量

一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。

二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。

三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。

在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

(三)强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度。

一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。

(四)加强学习教育,提升队伍素质,确保依法行政。

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育,规范行政执法行为,提高执法监管水平,结合“五五普法”的工作要求,我们“以学法促执法,用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中,及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见,并通过组织法律法规和依法行政知识测试,将普法工作纳入

村药品自查报告 篇11

乡食品药品自查报告

自查报告主题:乡村食品药品安全问题及解决方案

一、背景介绍

乡村食品药品安全一直是社会关注的焦点,关系到人民群众的身体健康和生活质量。为了更好地保障乡村食品药品安全,我村决定开展自查活动,以了解村民对食品药品安全问题的关注度,找出存在的问题,并提出相应解决方案。

二、调查分析

1. 自查目的

通过自查活动,了解村民对食品药品安全问题的认识程度和关注度,发现存在的问题,为下一步解决提供依据。

2. 自查内容

(1)食品药品购买渠道:调查村民购买食品药品的主要渠道,是否存在无照销售、假冒伪劣产品等问题。

(2)食品药品存储与加工:调查村民对食品药品存储和加工方式的了解情况,是否存在食品受污染等问题。

(3)食品药品安全知识:调查村民对食品药品安全知识的掌握情况,是否存在误解或不了解的情况。

(4)食品药品监督与检查:调查村民对食品药品监督与检查机构的认可和满意度,了解是否存在监管不力等情况。

3. 调查结果

(1)购买渠道:绝大多数村民购买食品药品的主要渠道是农贸市场和小店,还有少数村民选择在网络平台上购买。其中,有约10%的村民表示曾经遇到过无照销售或假冒伪劣产品。

(2)存储与加工:多数村民不了解食品药品存储和加工的合理方式,存在食品受污染的情况。

(3)安全知识:大部分村民对食品药品安全知识的掌握程度较低,存在许多误解和不了解的情况。

(4)监督与检查:大部分村民对食品药品监督与检查机构的认可度较低,认为监管不力。

三、问题剖析

1. 购买渠道问题

农贸市场和小店是村民购买食品药品的主要渠道,但存在无照销售和假冒伪劣产品的情况,需要加强监管和打击违法行为。

2. 存储与加工问题

村民对食品药品存储和加工的了解程度较低,容易导致食品受污染,需要加强相关知识的普及教育工作。

3. 安全知识问题

大部分村民对食品药品安全知识的了解程度较低,存在误解和不了解的情况,需要加强相关宣传和教育工作。

4. 监督与检查问题

大部分村民对食品药品监督与检查机构的认可度较低,认为监管不力,需要加强监管力度,提高机构的公信力和服务质量。

四、解决方案

1. 购买渠道问题解决方案

(1)加强农贸市场和小店的管理,并建立健全违法违规行为的举报平台;

(2)加大执法力度,加强对无照销售和假冒伪劣产品的打击力度,提高违法成本。

2. 存储与加工问题解决方案

(1)加强对村民的食品药品存储和加工知识培训,提高村民的操作意识和自我保护能力;

(2)加强对农贸市场和小店的监督,确保食品药品存储和加工的卫生安全。

3. 安全知识问题解决方案

(1)开展食品药品安全知识普及宣传活动,提高村民的安全意识和知识水平;

(2)建立健全长效机制,定期开展食品药品安全知识培训,提高村民的自我保护意识。

4. 监督与检查问题解决方案

(1)加强食品药品监督与检查机构的能力建设,提高服务质量和工作效率;

(2)加强对监督与检查机构的监管,确保其公正、公开、透明,增加社会监督力度。

五、总结与展望

通过自查活动,我们发现了存在的乡村食品药品安全问题,并提出了相应的解决方案。在今后的工作中,我们将全面贯彻落实上述方案,并加强组织领导,注重宣传教育,加大监管力度,不断完善乡村食品药品安全保障工作,以提高村民的生活质量和幸福感。

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