宁夏回族自治区食品药品监督管理局：20xx年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，按照《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》的要求，组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制保证药品质量。经过自查、整改、完善，认为本公司能够按照新版《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动，现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下：
一、企业基本情况
我公司成立于20xx年4月28日的药品批发企业，位于宁夏银川贺兰德胜工业园区沁园路6号，地理位置优越，交通便利，占地30余亩。
公司类型：有限责任公司，注册资本：390万元，注册地址：宁夏银川贺兰德胜工业园区沁园路6号，经营场所和仓库均与公司注册地址相同。
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）诊断药品、第二类精神的药品、蛋白同化制剂和肽类激素等。
公司在激烈的市场竞争中，结合自身优势，确立“靠质量求生存，靠管理求发展”的质量方针，以“药品质量100%合格，服务质量100%满意”为质量目的。业务范围覆盖银川市各区县的药品经营和使用单位，20xx年销售额达1.2亿。
二、营业场所、仓库、办公及辅助区面积
公司库房、办公及生活区占地30亩，药品标准仓库2400M2，其中阴凉库500M2、冷库两个（10M2和15M2共25M2）中药饮片库70M2、常温库1860M2，办公营业场所总面积1286平方米,职工餐厅240平方米。所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。
三、企业人员概况
公司现有员工56人，其中：各类大中专毕业人员36人，药学及其相关专业24人；各类专业技术人员7人，占总人数的13%；其中执业药师2人，主管中药师2人，中药师1人。从事药品质量管理、检查验收和养护工作的人员8人。
四、组织机构与管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有质量管理部、采购部、仓储、运输部、信息部、销售部、财务部、办公室等8个职能部门，每个职能部门和岗位都由明确的职责、权限，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司总经理是公司药品质量第一责任人，对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人由公司副总经理担任，全面负责公司药品质量管理工作，独立履行赋予的质量管理职责及其他职责，在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部，现有人员8人，都是公司全职在编人员，能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责：能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订（修订）公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
五、人员组成和基本素质：
公司董事长（法定代表人）：房永常，主管中药师，从事药品经营管理30多年，药品质量意识较强，从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司总经理：汪海，经济师，从事药品经营管理20多年，药品质量意识较强，从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司质量负责人：邹传用，本科毕业，执业药师，从事药品经营10年，现任公司分管质量工作的副总经理，能正确指导和监督公司的质量管理工作。
公司质量管理部经理：杨勤，本科毕业，执业药师，从药年限6年，现任公司质量管理部经理，能够独立解决药品经营活动中的质量问题。
质量管理员：张红霞，大学专科毕业，从药年限8年，能够胜任本职工作。药品质量验收员：3人，具有药学中专以上学历，能够胜任药品质量验收工作。其中，中药材中药饮片质量验收人员1人，主管中药师，能够胜任中药材、中药饮片质量验收工作。
公司现有药品养护人员2人，化学药品养护1人，具有药学大专学历，能够胜任药品质量养护工作；中药养护1人，中药师，能够胜任中药材和中药饮片的质量养护工作。
公司现有从事采购工作的人员4人，均具有药学相关专业中专以上学历，能够胜任药品采购工作；公司从事药品销售、药品储存等工作的人员均具有高中以上文化程度，能够胜任本职工作。
六、人员培训：
《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》颁布以来，公司高度重视，于20xx年7月派出三名人员，参加了药监部门组织《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》宣贯班培训学习。
从20xx年8月开始，依据新版GSP的要求制定有培训计划，依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》《麻醉的药品和精神的药品管理条例》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。
对第二类精神的药品采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运送人员经受过专业知识培训考核。
七、员工体检：
认真执行员工健康体检制度，对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位直接接触药品人员每年体检一次，建立健康档案，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品岗位工作。新录用的员工凭健康证明报道上岗。
八、质量管理体系文件
公司按照《药品经营质量管理规范（20xx年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，从20xx年2月开始，由公司质量管理部门组织各部门制订符合公司实际的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程等，于20xx年2月底完成质量管理体系文件的编制和培训，经总经理批准于20xx年3月1日正式施行。
九、设施与设备
营业场所：公司占地30亩，院内为花园式，道路硬化，各功能区域布局合理，办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。公司院内为花园式。药品库房周围整洁，仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。公司办公楼一层业务部开票厅面积400㎡，大厅明亮、整洁，可以满足销售开票需要。
仓储情况：按照GSP要求，为了有效控制药品储存质量，仓库按照“三色五区”的要求，划分了待验区、发货区、合格区、退货区、不合格区，各区均设有明显标志。仓库设有发货复核区域，可以满足零货拣选、拼箱等作业要求。仓库人员实行统一着装，便于区分外来人员，对储运部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。
药品仓库外面外挑挡雨棚5米，可以防止药品在装卸、搬运、接受、发运等作业时不会受到雨淋；所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、遮光帘等必要的设备和用品；库内有消防栓，配置了灭火器。
冷链情况：公司设有冷库2个，一个备用，分别为10M2和15M2共25M2，为整体结构，整洁、严密，冷库安装了制冷机组，自动控制温度，温度保持在2-8度范围内。配备了备用发电机组1台，作为停电应急处置使用。冷藏运输车辆1辆，冷藏保温箱2个。
冷藏车、冷藏保温箱均安装了药品运输温湿度记录仪，在运输冷藏药品途中能够对冷藏车、冷藏保温箱温度进行实时监测，自动记录及自动报警装置，记录时间间隔设置为3分钟，能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。
药品储存温湿度自动监测系统：按照新版《药品经营质量管理规范》的要求，委托北京志翔领驭科技有限公司冷库、阴凉库、常温库内均安装了药品储运温湿度自动监测系统，共设置24个温湿度自动监测终端，并和公司计算机系统联网，能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录；当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统能够进行声光报警。
为有效调控仓库的温湿度，保证药品储存温度、湿度符合要求，仓库配备1台除湿机、5台加湿器，13台空调；养护员根据系统的提示，及时启动温湿度调控设备进行温湿度的有效调控，直至库房环境温湿度达到规定的范围。
根据公司制定的设备设施管理制度，储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。
十、校准与验证
公司制定有设备设施验证管理制度，规定冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用。
公司委托北京龙邦科技发展有限公司对冷库、储存、运输温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证，形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
十一、计算机系统
公司计算机管理系统采用时空GSP管理系统软件，该系统对公司所有的在库药品分类、存放和相关质量信息进行检索和管理，同时对药品的采购、收货、质量验收、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对药品质量情况及所处的状态进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化，并能和药品电子监管码联网。
公司计算机系统对接近失效的质量管理基础数据能进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。
公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输，相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。能够对所有数据做到实时自动备份保持。
公司质量管理部门负责计算机系统监管功能及其相关权限的设定指导，信息管理部依据质量管理部门的要求，设置计算机系统功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。做到见码必扫，确保做好核注核销工作。
十二、控制源头，把好采购进货质量关：
为保证采购药品质量，公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动，采购行为严格执行公司药品购进程序，所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行，确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品，把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。
公司收集了所有供应商的相关印章原印章式样，作为有关票据审核、药品验收的核对依据；所有采购均签有质量保证协议，明确了各自的质量责任，质量保证协议内容符合有关规定；所有采购记录均及时录入计算机系统，生成采购记录，经审核无误后上传，作为药品收货的依据。采购记录符合规定。
采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致；所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。
质量管理部每季度根据制定的进货情况质量质量评审计划，会同采购部、业务部、储运部等相关人员对每季度所购入药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
十三、严格查对，把好药品的收货、验收关
公司制定有采购药品、销售退货药品收货、质量验收管理制度和操作规程，对所有采购到货药品、销售退货药品进行逐批检查验收，确保入库药品质量。
收货时，药品收货人员首先核对药品运输方式是否符合要求，查验随货同行单，并依据随货同行单核对采购记录、到货药品实物，确认票、账、物相一致后，方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的，一律拒绝收货，由质量部门查明原因后处理。
尊敬的领导、同事和各位顾客：
为了更好地贯彻落实国家和地方卫生健康相关法律法规和规范要求，加强单体药店的质量管理和安全生产工作，我们特于××年×月×日至××年×月×日，对本店的质量管理、安全生产等方面开展了自查自评。现将有关情况向您汇报如下：
一、认真贯彻落实药品管理条例
本店将药品安全放在首位，认真遵守药品管理条例等相关法律法规和规范性文件的规定，坚持售出不合格药品零容忍的原则，严格执行国家和地方有关药品管理的要求，保证药品的真实性、合法性和有效性。
二、加强质量管理工作
（一）药品采购管理
1．本店按照要求制定了药品采购程序和规范操作细则，始终坚持采购药品须取得批准文号、保证药品来源和质地合法合规的原则，严禁采购非法药品。
2．采购人员具有相关的资格证书和专业知识，负责对采购的药品进行验收，确保药品无假冒伪劣现象。对货源不明、价格过低、商品品质不佳的药品，严格按照规定处理，从源头上保障了药品质量。
（二）进货验收管理
本店设立了专门的进货验收台账，规范进货验收过程，确保每个批次药品在验收环节都得到了全面的检验和认可。
（三）药品存储管理
本店严格执行药品存储规范，设置了差别化的存储区域，确保每个药品类别的药品存储环境均符合药品管理相关规定的要求。对温度、湿度、光线、通风、防潮、防尘等方面的检测都严格执行，并进行了记录和检验。
（四）药品销售管理
本店切实做好销售管理工作，从药品合法取得、药品配送、药品质量检验、药品存储到销售环节全过程加强监管。同时，本店做好了诊疗资料、处方药品和非处方药品的管理工作，并在销售环节中是否向顾客宣传、规范用药等方面留意，确保药品使用的合法合规和有效性。
三、加强安全生产工作
本店始终将安全生产工作放在重要位置，坚持预防为主、综合治理，从各个方面提高药品安全生产质量，严格控制安全风险。
（一）制定和执行安全生产规定
本店制定并执行了《单体药店安全生产规定》，规定了药品存储、使用和销售环节的健康安全工作举措，确保药品使用的健康安全和顾客的安全。
（二）加强安全生产培训和教育
本店定期进行安全生产培训和教育，提高员工对药品使用和销售过程中的风险防范意识，并介绍药品安全保障的相关法律法规和规章制度，使员工更好地理解和遵守相关法规，提高药品使用和销售的管理水平。
四、服务管理
本店常年坚持“以人为本，客户至上”的原则，为每位顾客提供专业健康咨询和服务。本店的服务工作主要包括药品安全、用药指导和身体健康提醒等方面，对一些有疑问的顾客进行了耐心讲解，增加了顾客的满意度。
总之，本店将一如既往地遵循药品管理相关法律法规和规范性文件的规定，加强和完善药品质量管理和安全生产管理工作，为广大顾客提供更为优质的产品和服务，真正让顾客享受到更加放心、安全的药品服务。同时，我们也希望各位顾客能够理解和支持我们的工作，提出宝贵的意见和建议，共同推动我店的高质量发展。
谢谢！
为推动我店实施gsp认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
我药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施gsp认证工作自查情况：
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证gsp的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据gsp的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。
(三)、狠抓软件，规范管理
药店制定了质量体系文件，包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项)，并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
(四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
(五)、依据规范，严格实施
1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行，坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和可靠性，对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表"，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
(六)、预防为主，把好养护关 药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
(七)、一丝不苟，把好销售复核关
药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。
(八)、销售合法，重视售后服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持gsp要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
三、自查评估
我们于20xx年3月23日进行内部评审，本次内审共108 项，对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查，询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中，在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高，基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题：①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改，并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合gsp认证的条件，特提出gsp认证申请.
药店GSP自查报告
一、简介
药店是药品流通环节的重要组成部分，其经营管理直接关乎人民群众的健康和生命安全。为了保障药店运营的合规合法，提高药店的服务质量和安全水平，我药店定期进行GSP自查，以确保药店的运营符合相关法律法规和行业标准，为广大顾客提供安全、优质的药品及相关服务。以下是我药店最近一次的GSP自查报告。
二、GSP自查内容及结果
1. 质量管理体系
我药店严格执行药品质量管理的相关政策制度和工作流程，明确部门职责和工作要求，确保药品质量的可控性和可追溯性。自查结果显示，质量管理体系运行良好，各项工作符合要求。
2. 药品采购
药品采购是确保药店正常运营的重要环节，我药店严格遵守国家有关药品采购的法律法规，采取公开招标、合理选用供应商的方式进行药品采购。自查结果显示，药品采购过程严格按照规定进行，药品质量合格，不存在假冒伪劣药品。
3. 药品储存
药品储存是确保药品质量的关键环节，我药店建立了专门的药品储存区域，并执行严格的储存管理措施，如控制温湿度、分类存放药品、定期检查药品有效期等。自查结果显示，药品储存管理符合要求，药品储存区域整洁有序，温湿度控制在适宜范围内。
4. 药品销售
药品销售是药店的主要业务，我药店建立了完善的销售管理制度，员工必须持有相关资格证书，并按规定进行销售。自查结果显示，药品销售过程合规，员工操作规范，药品销售记录齐全。
5. 投诉处理
我药店重视顾客的投诉和意见，建立了投诉处理机制，及时受理、调查并解决投诉。自查结果显示，过去一年内接到的投诉案件较少且处理及时，没有出现重大投诉事件。
三、自查存在的问题及整改措施
1. 药品分类存放方面存在不足，有少量药品未按分类要求存放。为此，我药店将加强员工培训，加强对药品分类存放的监督，确保每个药品都按照分类要求妥善存放。
2. 员工资格证书的备案管理不够规范，有几位新员工的资格证书未及时备案。为此，我药店将建立更加严格的资格证书备案流程，及时将新员工的相关证书备案并归档，确保员工的资格合法有效。
3. 投诉处理的时间记录方面存在不足，处理流程没有详细记录时间节点。为此，我药店将完善投诉处理的时间记录制度，确保每一步的处理过程都能详细记录，以便进行后续的追溯和整改。
四、自查结果分析
通过本次GSP自查，我们发现了药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的相关问题，这些问题虽然不是重大问题，但也需要我们引起重视并及时整改。同时，也充分显示了我药店在质量管理方面的良好运行和规范管理。
五、自查改进计划
在下一阶段的工作中，我药店将加强对药品分类存放、员工资格证书备案和投诉处理的监督和管理，进一步提高服务质量和安全水平。同时，我药店会定期开展GSP自查，发现问题及时整改，确保药店的长远发展。
六、总结
通过本次GSP自查，我药店发现了一些不足之处，并制定了改进计划，以进一步提升药店的管理水平和服务质量。我药店将始终坚持合规经营，以人民群众的健康和生命安全为首要责任，为顾客提供安全、优质的药品及相关服务。同时，我药店也欢迎相关监管部门的监督和指导，以形成合力，共同推动药品流通行业的发展。
我店接到回国的会议通知，及时召开会议传达部署工作，内部抓紧自查进行自我纠正工作，对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自查，并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查，检查花了3天，现在报告了检查结果如下。
一、人员
1、共有员工3人，其中药学家2人，成立质量管理小组，发行工作岗位任命文件，质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院；审查人员000兼买方、销售人员1人，重新签订有效的劳动合同，合资费用包括职位职称、职位、工资等。
2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。
3、今年药店制定了内部教育计划，每个季度都在完成教育记录和审查。
4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员进行严格的健康检查。
二、设备设施
1、监测、调节温度的设备：2个温湿度计正常工作，每天记录，空调正常工作，每月保养记录
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。
3、满足冷藏药品保管的设备：两台凉柜24小时正常工作。
4、药品零拆卸所需的放置工具，包装用品：一套零放置工具，几个包装专用包。
5、电脑系统：台式电脑每天操作药品进口销售，配备《金博、宝芝林》 K6系统6、1—JX01药店管理系统，小表打印机正常工作。目前，职员不擅长学科运营，后期正在加强与金博的售后沟通训练。
6、门店提示、警告顾客的品牌老化，失去美观。我们及时做出了更改，现在已经换了新的警示牌。
7、整个药店卫生还可以，但有些药角的清扫不够干净。例如，每个柜台的最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育，并要求今后必须改正。
三、药物管理
1、特殊药品管理：修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗粒和双效酚、卡马敏胶囊，由专卖店专门管理，一次限制两盒，并进行相应的销售登记。1、
2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常工作，每天上午定期监测和记录一次仓库温湿度，发现超出规定范围，及时采取监管措施。
3、药品地区规划布局，养护：按照GSP要求分类展示，药品和非药品、耐药、外药、异烟肼等分开保管，地区划分合理。货架上摆药比较规范，外包装上有一些灰尘，需要人就地整备，制定养护及重点养护计划，每月进行。对有效期在6个月以内的药品，每月填写“劳动效药催收表”，并填写“劳动效药促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区和不合格区。而且，根据需要实施了停止点管理。
4、药品购买和销售：药店填写了控制《药品购进管理制度》药品购买活动的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货，严格审查购买药品的合法性和可靠性，要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印件，并签订质量保证协议。
药店需要《首营企业与首营品种审核制度》大品种和1大企业填写1大品种申报批准表和1大企业批准表，并要求相关资料，得到1大品种、1大企业经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的质量条款合法制定标准。
药店购买药品都有合法票据，建立完整的购买记录，确保票、账簿、货物一致。没有非法回收药品。
药店根据《药品验收管理制度》、必要验收、GSP要求，对购买药品的供应单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、有效期、质量状况等，按项目验收、规定记录验收、经验合格。
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全，我院药房药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求，药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训，将理论与实际相结合，更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系制度：
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况：
按照经营药品的相关规定及要求，药房内严格实行分区管理，标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告，无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检，养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，做到认真核对病人姓名、性别、年龄，病情，交代服法、用量、注意事项，根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与病人，确保用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理，杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：
1、是药房人员对药品理论知识缺乏;
2、是服务质量还不够规范;
3、服务态度有待提高；
4、人员体检信息未存档。
对上述存在的问题，药房人员认真的反思，制定了措施，要求药房人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量及态度，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，更好的服务于广大人民群众，加强用药安全有效作出应有的贡献。
20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下：
一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们及时进行了更改，现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批评教育，并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注，以致顾客看到时才发现问题，以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范，已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录，没能及时准确无误维护进电脑系统，目前已进行纠正。
总之，通过这次检查，我们发现了工作中存在这样那样的问题，我们一定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。
新都区斑竹园镇顺兴药店
20××年5月6日
目 录
1、城镇职工基本医疗保险政策
2、医疗保险管理措施
3、诊所服务公约
4、诊所定点工作的计划和措施
5、医疗结算人员管理制度
6、医疗计算机管理人员工作制度
7、城镇职工慢性病管理制度
城镇职工基本医疗保险政策
1、参保人员持外配处方到诊所调剂,诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝参保人员按外配处方调剂的请求,若认定外配处方调配剂量有疑问时,要告知参保人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。
2、《国家基本医疗保险目录》书中规定的药品可以在诊所凭(职工医疗保险个人帐户手册)和专用卡进行购药,目录规定以外的药品只能凭现金直接购买,如果是处方药还必须有执业医师的处方才能购买。
3、参保人员看病就医必须持社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡等有效证卡到定点诊所就诊购药,其医疗费用结算采用以记账为主,辅之以现金交费的结算方法,社保局核发的《职工医疗保险个人账户手册》和专用卡均限于本人使用。
4、参保人员调动,死亡等要及时到社保局办理变更和注销手续,参保人员应将职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,及时更改个人帐户密码，如不慎丢失者,应及时向社保局办理挂失,丢失期间发生的一切费用由参保人员自理。
医疗保险管理措施
定点诊所要严格执行国家基本医疗保险用药管理规定和定点医疗机构的基本医疗保险用药,提高目录内药品的备药率,使药品使用率达到要求：
1、处方,(或医疗保险专用处方)必须由本诊所的医师开具,诊所要
严格按照审方、配方、复核的程序进行配药,处方最终要有诊所执业医师或从业药师审核签字,并保留两年以备核查。。严禁使用IC卡,或个人帐户购买《基本医疗保险药品目录》范围以外的药品 。
2、诊所对使用IC卡或个人账户购药者,必须认真填写购票据，票据填写要完整清晰,规范。回执存根联保存两年以上。
3、对持基本医疗保险卡(或证)与持现金购卖同一品规的医保药品应执行同一药品零售价,不得对参保人施行价格歧视。
4、诊所要定期向基本医疗保险经办机构反馈基本医疗保险药品供应机构,基本医疗保险药品及药品的价格信息,对新上柜的基本医疗保险药物要做到及时反馈,共同维护医保药品数据库。
5、医疗保险经办机构要严格按照本实施细则及服务协议中的有关规定,按时审核结算费用,对不符合基本医疗保险支付范围的费用,有权拒付。
6、对违反服务协议规定的诊所,由当地劳动保障行政部门视情节给予警告,责令改正,通报批评或直至取消定点资格。
7、被劳动保障行政部门取消定点资格的零售诊所,两年内不得进入基本医疗保险定点范围。
8、诊所的资格申请书,资格证书,标牌由自治区劳动和社会保障厅监制。
定点零售药服务公约
患者至上 关爱健康 正确配伍 耐心周到
合理用药 童叟无欺 热情服务 着装整齐
诚信守法 文明用语 明码标价 唱收唱付
一、树立全心全意为患者服务的思想和崇高的职业道德观念，忠诚药学事业，一切为了患者的健康。
二、举止端庄，文明礼貌，着装整洁，同情体贴病人。发药时语气温和，交待认真，详细、准确。
三、充分理解病人的心理状态，尊重病人，一视同仁，做到主动、热情、耐心、周到。认真听取病人的意见和要求，并尽力满足患者的要求。
四、对病人高度负责,把好药品质量关，不经销过期失效药品。认真核对处方，确保病人的用药安全、有效。
五、坚持信誉第一，以患者为中心，耐心详细地向患者介绍药品的药理作用。明码标价，计价准确。
六、严格执行法规和各项规章制度，决不允许利用工作之便，谋取私利，搞不正之风。
诊所定点工作的计划和措施
1、对持医疗卡的人员首先要进行身份识别,杜绝冒名购药。
2、杜绝用医疗卡购卖非医疗保险目录的药品。
3、定期学习医保知识,严格按照服务公约执行。
4、营业人员服务要主动热情，使用文明用语，对待持卡人员和现金购药人员要一事同仁。
5、定期与社保局信息科取得联系，做到信息准确无误，
6、从正规渠道购进医保范围内的药品，尽量满足患者的用药需求。
7、严格审核处方，对门诊处方按医保目录执行。
8、每月及时向社保局上报门诊费用，及时结账，对门诊费用的结算要做到准确无误。
9、对以上出现的差错首先要进行批评，再出现错误者进行罚款。
医疗结算人员管理制度
1、遵守各项规章制度，坚持以患者为中心，以质量为核心，以病人满意为目标的服务宗旨。
2、语言文明，礼貌待人，做到热情接待耐心解释，来有迎声，去有送声。
3、坚持工作岗位，提高效率，善于收集参保人员对诊所的建议，对患者提出的合理要求及时协调解决。
4、对每位参保患者要认真审核有效证件，杜绝冒名顶替，杜绝开社保以外的药品。
5、积极协助社保检查人员的工作不得以任何理由拒绝或刁难。
6、每月向社保局提供准确的信息。
医疗计算机管理人员工作制度
1、医疗计算机管理人员要及时更新医保数据的参保信息,以便于病员的合理治疗,
2、医保计算机管理人员要及时准确的维护好各项收费项目的医保标记,以确保病员的合理治疗。
3、计算机操作人员要明确岗位的重要性,必须按正规的操作步骤来对计算机及其设备(包括打印机,鼠标,键盘,UPS进行操作,如因误操作而造成设备或系统损坏,其造成的损失由该操作人员负责。
4、操作人员应按正确操作规程进行操作,要确保数据的准确性,及时性,完整性。
5、因操作人员不正确操作而造成的各项差错由操作人员承担全部责任。
6、为确保计算机的正常运行不得玩各种游戏,不得使用外来的软盘、U盘,更不许随便修改工作配置和删除系统文件。
城镇职工慢性病管理制度
1、慢病人员持处方到定点诊所调剂,按照劳动人事局的要求必须有二级以上医院开据的指导性处方进行购药,而且处方要每三个月开据一次,便于上级部门进行监督管理。诊所营业员应严格按照国家处方调剂的有关规定给予认真调剂,诊所人员无不正当理由,不得拒绝慢病人员按处方调剂的请求,若认定处方调配剂量有疑问时,要告知参保慢病人员,由原开处方的医生修改后再给给予调剂。
2、定点诊所要为慢病人员建立健康用药档案，档案必须有用药记录及用药量、用药人员的病种审批表及医生开据的指导性处方。
3、参保人员看病就医必须以现金的形式购药,不得以医保卡支付药费，定点诊所开据报销用的发票必须以现金交费予以结算。
4、参保的慢病人员调动,死亡等要及时告知家属到社保局办理变更和注销手续,并应将患者的慢病处方本和职工医疗保险个人帐户手册和专用卡妥善保管,如将其丢失者,应及时向社保局办理挂失，慢病处方本一经丢失将无法补办。
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的'培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药店保健食品自查报告模板范文
随着人们健康意识的逐渐提高，保健食品的市场需求也愈发旺盛。然而，市面上的保健食品质量参差不齐，而药店自身作为销售保健食品的平台，其所贩售的保健食品真假难辨，已成为很多人关注的焦点。为了确保药店出售的保健食品质量良好，我们开展了药店保健食品自查报告，以下为报告模板及范文。
一、保健食品基本信息
1.保健食品名称：
2.保健食品批准文号兹：
3.保健食品生产许可证号码：
二、保健食品生产信息
1.生产企业名称：
2.生产企业地址：
3.生产企业电话：
4.生产日期：
5.保质期：
三、药店信息
1.药店名称：
2.药店地址：
3.药店电话：
四、药店保健食品自查情况
1.质量管理
药店采取了哪些措施来确保所销售的保健食品质量？
在保健食品销售过程中，是否检验保健食品的合格证明？
在保健食品找到质量问题时，如何处理？
2.经营管理
药店是否保证所销售的保健食品质量不受任何质量问题困扰？
药店在销售保健食品时是否遵守有关法律法规，不从事不合法的经营行为？
药店在销售保健食品时是否严格按照保健食品的有效期限进行销售？
3.营销管理
药店在销售保健食品时是否对保健食品所含成分、适用人群、服用方法等详细说明？
药店在销售保健食品时是否严格按照有关要求开展销售活动？
药店在销售保健食品时是否避免过度渲染和虚假宣传？
五、结语
自查报告调查中，发现药店的保健食品经营管理相对比较规范，经营范围也符合法律法规的规定，但在一些营销管理方面，还需要加强。
为确保药店所销售的保健食品质量不受任何质量问题困扰，药店应建立健全本身质量体系，动态监测保健食品质量，并主动与保健食品生产企业沟通交流，及时了解产品质量问题。
同时，药店要加强安全意识，重视监管作用，规范药店营销管理，严格按照有关规定开展销售活动，避免虚假宣传、误导消费者，为广大消费者提供更加有保障的保健食品。
单体药店自查报告
一、引言
近年来，我国药品市场呈现出快速的增长趋势，药店行业也得到了长足的发展。作为具有丰富药品知识和专业服务能力的机构，药店在保障人民群众的健康和安全方面发挥着重要的作用。为了确保药店的正常运营和服务质量，我们药店决定进行一次自查，发现存在的问题并采取相应措施加以改进。
二、药店基本情况
本药店位于XX市XX区，成立于xxxx年，是一家经过正式注册的单体药店。目前药店营业面积为100平方米，拥有xxxx种药品。我们的团队由3名具有药学本科学历的职业药师和5名经验丰富的医药销售人员组成。除了售药服务，药店还提供处方审核、用药指导、健康咨询等专业医药服务。
三、自查项目及情况分析
1. 药品品种和库存管理
通过对药品品种和库存管理的自查，我们发现存在以下问题：
（1）部分过期药品未及时清理；
（2）药品管理没有按照标准的“先进先出”原则进行；
（3）部分药品库存过多，造成资源浪费。
2. 售药服务质量
在售药服务质量方面，我们发现存在以下问题：
（1）部分销售人员对于药品的知识和使用方法掌握不全面；
（2）个别销售人员在推销药品时存在不实宣传的情况；
（3）售药流程不够规范，未按照标准程序进行。
3. 安全防护设施
自查过程中，我们也关注了安全防护设施的情况，发现存在以下问题：
（1）部分防护设备老化，需要及时更换；
（2）消防设施未进行全面的检查和维护；
（3）应急疏散路线标志不够清晰。
四、改进措施
针对自查发现的问题，我们提出了以下改进措施：
1. 药品品种和库存管理方面的改进措施：
（1）加强对过期药品的清理和销毁工作，定期检查药品的保质期；
（2）建立药品管理制度，按照“先进先出”原则进行药品管理；
（3）根据销售情况和市场需求，合理调整药品库存，避免库存过多造成浪费。
2. 售药服务质量方面的改进措施：
（1）加强对销售人员的培训，提升其药品知识和服务意识；
（2）建立健全投诉处理机制，对于不实宣传行为进行严肃处理；
（3）规范售药流程，确保按照标准程序进行，提高服务质量。
3. 安全防护设施方面的改进措施：
（1）定期对防护设备进行检查和维护，及时更换老化设备；
（2）按要求进行消防设施的全面检查和维护；
（3）对应急疏散路线标志进行更新，确保清晰可辨。
五、总结和展望
通过本次自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将按照改进措施的要求，认真落实，不断提高药店的管理水平和服务质量，为广大客户提供更安全、更优质的药品和医药服务。同时，我们也会持续开展自查工作，及时发现和解决存在的问题，不断完善药店经营机制，保障人民群众的健康和安全。
此为一份范文，仅供参考。实际情况可根据药店的自身实际情况进行修改和完善。
延伸阅读
一、药店基本概况：
本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下，企业负责人张扬，质量负责人张闯。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人，其中执业药师1人，已取得上岗证有2人，健康证有2人，营业面积130平方米。经营品种有1000多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由6名同组成：分别是药店法人：张扬、质量管理负责人：张闯(兼驻店药师)、验收员：王雷毅、养护员：胡宏燕、营业员：王青、采购员：张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。
(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。
(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。
(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。
(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：
亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由质量负责人主抓，对本店实施管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证，健康证；六是药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查，管理水平得到进一步提高。
我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知。接到通知后我店领导高度重视，组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14号）、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件，并根据《通知》要求对我店20xx年度基本医疗保险相关工作进行了全面自查，现将自查开展情况汇报如下：
药店基本情况：按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
领导高度重视医疗保险工作，认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议，并按照要求做好了相关工作：
（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；
（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；
（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；
（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。
1在我店全体职工的共同努力下，我店医疗保险相关工作越来越完善正规，但还存在一些问题和薄弱环节：
（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；
（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没很好落实到实处；
（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；
（4）药品陈列有序性稍有不足
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；
（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；
（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
GSP认证执行情况自查报告
XX食品药品监督管理局：
按照国家食品药品监督管理局关于执行GSP的要求，我公司已实施普惠制工作。我们对此高度重视，做了认真的准备和全面的自查。现将我公司实施GSP认证及自查情况报告如下：
I．公司简介
我公司自2012年11月30日取得《药品经营许可证》以来，以“质量第一，服务第一”为指导方针。注册地址为XX；法定代表人：XX；药房营业厅面积XX平方米，仓库面积平方米，辅助区面积X平方米；药房现有员工X人，其中：中专以上学历3人，占员工总数的75%。现有执业药师1人，药师1人，验收人员及维修人员1人，保管人1人，采购人1人。药房经营范围包括：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***；产品800多个品种，中药饮片300多种，无采购毒性药材和特殊经营品种。我们使用杭州博信医药管理系统统一管理商品的购销和入库。
二、GSP质量体系自查总结
我司自创业以来，对比《GSP及其实施细则》和《GSP认证现场检查项目“”在每一条中，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时更正。以下是最新自检的简要说明从8个方面。
1.质量管理机构的建立和药品流通质量管理文件的制定和实施。
本店规模大，人员少，业务少，针对这种情况，我们只成立了质量管理小组，由4名同志组成：XX质量管理负责人（及店内常驻）。 ）、XX质量管理员、XX质量检验员、（兼任维修员） nce 工人），XX 法人和托管人。开业之初，我药房按照GSP的要求，制定了一套药品经营质量管理文件。在经营过程中，我的药房严格按照GSP的要求。创业初期，有些制度没有落实好，工作中出现了不规范。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合普惠制要求。
2.人员和培训。
人员构成：公司法人及托管人、采购人：XX，男，31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医疗工作6年以上，经过培训和考试取得GSP就业证。企业负责人、质量负责人：XX，女，29岁，（应用生物技术）专业；大专以上学历，从事药学工作6年以上，具有良好的工作经验，经考试取得省医药行业药学专业技术资格证书；和药检员就业证。药保员、验收员：XX，女，31岁，经培训考核取得销售员上岗证；
培训情况。我公司在创业之初制定了年度培训计划，计划中包含详细的培训内容。培训方式主要依靠公司自身集中培训与药监部门培训相结合。我们自己的培训方式是：每月培训。主要学习国家颁布的业务知识和法律法规（详见年度培训计划），并针对主要内容进行考试。此外，我们将积极配合食药监局的相关培训活动。有4名工作人员直接接触药品。他们每个人都按照制药行业的要求去稠州稠州医院进行了体检，而且都很健康。体检档案齐全，标准符合要求。三、设施设备
本药房营业用房面积为？？XX平方米，其中阴影区面积为？？XX平方米，面积为？？平方米在仓库里。营商环境及布局符合普惠制要求（详见布局图）；主要设施 设备包括30组货架和展示柜，4组中药柜。中央空调两台，壁挂式空调一台，商务区一台，阴凉区一台，库房一台（挂房空调），冰箱一台制冷，温湿度表三台（商务室和库房）各一台，冰箱一台），市局规定的温湿度在线监测一台，数据已由相关技术人员调试正常上传。此外，还有灭火器2个、鼠笼2个、切片机1个、研磨机1个、烤箱1个。, x 一, 收银设备一套（票据打印机、扫描枪）等，所有相关设备均已通过质量技术监督检验，设备设施能满足经营活动需要。设备设施的管理维护由专人负责，问题及时解决。 4、药品采购管理
在药品采购管理方面，我们严格按照公司制定的相关制度从符合条件的合法企业采购。供应商已签署质量保证协议。进货发票完好无损，并建立合格供应商档案。 5、药品检验验收管理。
刘胜英同志负责我公司药品验收工作。工作中，每一批采购的药品，从药品包装到药品外观，都必须经过仔细的验收。可疑药品经质量管理负责人确认后退回。开业近一个月后，入库药品合格率达到100%。 6、药品的储存、维护和陈列（零售）管理。
公司成立之初，严格按照GSP要求，打造高标准的存储和展示环境。商务区和绿荫区均按照最新标准进行了改造，使商务场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目，库区墙壁、天花板、地面干净平整，门窗结构严密。库区购买了灭火器，符合消防安全规定。公司根据经营情况和普惠制要求，对药品的存放和符合药品存放要求的仓库进行了分类。并根据药品的性能和特性，对仓库进行划分、分类，实行彩色编码管理。药品与非药品、外用药品和内服药品分开存放，操作方便，防止出错和污染事故。公司增设底垫、架子、温室温度计、避光设施（窗帘）、防鼠设施（门缝密封），实现“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠防、防潮、防霉、防污染）要求。安装符合照明要求的照明设备。仓库和营业区域都配备了空调，以确保适当的空气湿度和温度。在工作中，按照本店《药品储存、维护和陈列管理制度》进行管理，如药品与非药品、非处方药与处方药分开陈列、内服药品分开陈列、外用药物等含有麻黄制剂的特殊制剂陈列在柜台内，并附有警示标志，拆迁区域内的柜台均配备了相关的拆迁工具。仓库实行色标管理，对待检区、合格区、不合格区的区位标志设置合理标准。另外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温湿度，不符合要求及时采取措施控制；每月对库存和陈列药品进行维护和检查，并按要求进行记录等。这些措施可以保证药品的储存质量。
7.销售及售后服务。
在销售和售后服务方面，我们严格按照相关制度要求开展工作。处方药严格按处方销售；药品销售记录准确、完整；投诉和不良反应报告的管理责任在于他人。在销售工作中，销售人员着装整齐，使用文明语言，设立药剂师咨询处，配备干净的水杯和开水，并设立意见书，欢迎客户提出宝贵意见，营造宾至如归的感觉。商店。
8.自检
我司成立自检小组，由经理娄家水和质量负责人带领，对我店实行GSP自检整改管理情况：一是审核相关广告材料；二是科学汇总整理有关档案和记录；第三，填写货架上的销售标签；卫生设施重新清洁；五是进一步检查和规范分类管理情况。通过自查自纠活动，进一步提高了普惠制管理水平。通过GSP自检，我们认为已初步满足标准要求，现提交认证申请。欢迎领导莅临考察指导。
XX，XX，XX，XX
为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的'长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：
1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店验收自查报告
一、引言
药店作为提供药物服务的重要场所，根据相关法律法规的要求，每年都需要进行验收自查，以确保药店的安全与合规性。本报告旨在详细、具体且生动地描述药店验收自查的过程和结果，以及相应的整改措施。
二、验收自查过程
1.准备工作
在进行药店验收自查之前，我们认真研读了有关药店管理的相关法律法规和规范性文件，并做好相应的资料整理和准备工作。我们明确了自查的目标和内容，以及需要关注的重点和难点。
2.人员配置
为了确保验收自查的全面性和实效性，我们组建了一支由药店所有者、相关管理人员和药剂师组成的验收自查小组。每位小组成员具有丰富的药店管理经验和专业知识，能够熟悉掌握自查内容和要求。
3.自查内容
药店验收自查包括药品管理、药房管理、仪器设备管理、药品储存和保管、医疗废物处理等多个方面。我们按照自查指南的要求，仔细核查了每一项内容，记录问题并及时进行整理。
4.实地自查
为了真实地了解药店的运营情况，我们进行了实地自查。通过观察和询问，我们依次检查了药品的进货渠道、是否存在过期药品、库存管理制度等方面。同时还重点检查了医药许可证、营业执照等合法文件的有效性。
5.问题整理和分析
根据实地自查的结果，我们认真整理了存在的问题，并进行详细分析。将问题按照优先级进行分类，从而确定了需要立即整改的重点问题。同时，我们也对问题的原因进行了深入的分析和调查。
三、验收自查结果
1.合规性
经过全面的自查，我们发现药店在合规性方面存在一些问题。具体包括药品出现了过期问题、虽然有医药许可证但没有营业执照等。这些问题需要我们采取相应的整改措施，以确保药店的合法运营和安全。
2.安全性
在安全性方面，我们发现了一些存在潜在安全风险的问题。例如，仓库内的防火设施不完备、药品储存管理不规范等。这些问题需要我们加强对于安全管理的重视，完善相关设施和制度。
3.管理流程
在管理流程方面，我们发现了一些管理制度和流程不规范的问题，例如，药品进货管理、库存盘点等。这些问题需要我们建立规范的管理流程和制度，确保每一个环节都能够得到有效的监管和管理。
四、整改措施
基于发现的问题，我们制定了一系列的整改措施：
1.药品过期问题的整改：加强药品库存管理，建立合理的药品进货和销售流程，确保药品的有效期得到严格的控制。
2.证照合法性问题的整改：确保药店的医药许可证和营业执照的有效性，及时办理续签或更新手续。
3.安全设施问题的整改：加强对仓库的巡查和安全设施的维护，确保防火设施和应急救援设施的正常使用。
4.管理流程问题的整改：修订和完善药品进货管理、库存盘点等管理流程和制度，建立定期审查和整改制度，提高管理效率和质量。
五、结语
通过本次药店验收自查，我们认真总结问题，制定了相应的整改措施，并承诺在规定的时间内完成整改任务。我们相信，在全体员工共同努力下，药店的管理将会更加规范、安全性将大幅提升，为顾客提供更好的服务和保障。同时，我们也将持续加强对药店管理法律法规和规范性文件的学习和研究，不断提升管理水平和服务质量。
为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
xx药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的.具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
（二）、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
关于药店药品自查报告的自查报告五
为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：
1、不校验社会保障卡，不按处方规定配（售）药品。
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、为非定点零售药店提供医保结算服务。
4、为参保人员提供个人帐户变现服务。
5、盗取参保人员个人帐户资金。
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情景，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情景，出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情景和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度，出现不贴合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者供给放心的药品与优质的服务，企业对从事药
品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情景
我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情景进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情景进行进一步检查并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
经过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
XXXXX大药房
20xx年7月9日
******药房GSP认证自检报告
**药房**月**月通过药品管理质量管理标准认证 性质为个体，注册地址为********。药房营业面积N平方米，无办公及辅助区。目前共有药学技术人员N人，质量管理人员（及质量管理人员和维修人员）N人，执业药师N人，具有中国药师职称。验收人员（及配药）N人，大专学历，中药师职称，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。药房经营范围为：非处方药及处方药（禁药、限药除外）：中药饮片、中成药、化学药品制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了大规模改造，增加了一系列与门店要求相对应的硬件设施设备，进一步完善和完善各项管理系统。
二、企业GSP质量体系自查总结
（一）管理职责
为全面开展和实施GSP认证，药房首先根据企业实际情况和GSP要求，修订完善各项质量管理体系和岗位质量职责，对全体员工进行学习培训及时到药房。为确保各项制度能够不折不扣地执行，本店每季度都会组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。评估结果与员工奖金挂钩。
（二）人员及培训
药房目前共有人员N人，公司负责人***与大专学历，具有中药师职称，熟悉药品法律法规。其他员工N名，所有与药品直接接触的员工均已通过药品监督管理部门的培训和考核，取得上岗证，持有健康证明，建立健康档案。
药房自成立以来，每年都进行培训，包括药品管理法制、药房质量管理体系、药品专业知识培训，还参加了药监部门组织的GSP培训。由监察局组织的继续教育。
(3) 设施设备
我们的经营场所为Nm2，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、柜台齐全。配备N组货架、N台空调、N台温湿度计、N个捕鼠器、N个带烤箱的中药柜、N个切片机、N个研磨机.冲N等。
一.
（四）采购验收
本店采购药品严格按照按照药品采购制度的规定和程序执行。严格审核供应商、采购药品和供应商销售人员的合法性，每年与供应商签订质量保证协议，明确质量条款。所有购买的药品都有合法的票据，并配备药品零售版金博软件和计算机管理信息系统，以确保食品药品监督管理局的持续监控。对于采购的药品，验收人员按原证分批验收。验收时，将按要求对药品外观、内外包装、标签、说明书、标识等进行详细检查。检验报告中，进口药品必须提供《进口药品注册证》和加盖供应商盖章的进口药品检验报告，中药饮片必须注明产品名称、生产厂家、生产日期。
（五）陈列与存放
药品陈列应与非药品、处方药与非处方药、内服外用分开药物。药品和易产生异味的药品陈列在柜台，货品排列整齐美观，品类标签摆放准确，字迹清晰。对货架上陈列的药品分组进行检查和记录，出现质量问题及时处理。本店每月对药品进行一次检查，建立保养记录，并按月对有效期在六个月内的药品填写药品销售提醒表。每天早上和下午定期监测和记录店内的温度和湿度。如发现超出规定范围，将及时采取控制措施。定期检查维护维修仪器设备，建立设备档案。
(6) 销售与服务
本店在销售过程中遵守相关法律、法规和制度。期间有药剂师值班。营业场所设有问讯处，店内清晰展示服务协议，公布监管电话，并设置客户意见书。店内没有违禁药品广告。
我店于2018年1月按照普惠制条款进行了全面自检，认证准备工作已基本落实。现在我们正在申请认证。希望专家前来考察指导。看看我们的工作。
******药店
日期
关于公司不违规分销假冒伪劣药品问题的说明
我单位为保证药品质量，对药品的购、销、储等过程有一套严格的管理。首先，我单位有专职质量管理负责人，负责对供应商资质进行审核，从源头上保证供应商的合法性；其次，在采购药品时，我们与供应商签订《质量保证协议》，确保采购药品的质量。在药品验收环节，严格按照有关规定分批验收，对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售过程中，严格执行有效期管理，确保所售药品均在有效期内。由于有一套严格的质量管理体系，公司在一年内没有非法分销假冒伪劣药品。
*********药房
日期
xxx食品药品监督管理局：
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：
一、企业的基本情况：
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）机构与人员
门店配备从业人员6人，企业负责人xxx，大学本科毕业。xxx，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。xxx，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。xxx，验收员兼营业员，大专毕业。xxx，养护员兼营业员，中专学历。xxx，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经xxx人民医院体检合格。
（二）设施与设备
门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
（三）制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度：
1、质量管理制度20个；
2、岗位职责6个；
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。
xxx
20xx年xx月xx日
xx基层中医药服务能力提升工程自查报告根据xx号文件要求，我局对照《xx市基层中医药服务能力提升工程省级督查评估细则》，对全县中医药工作进行自查考核，查漏补缺。现将自查总结报告如下：
（一）加强组织领导，实施目标责任管理，为中医药提升工程实施奠定了坚实组织保障县委、县政府高度重视，将中医药工作纳入“十二五”社会经济发展纲要，20xx年5月县政府牵头，卫生、人社、发改、药监四部门联合成立了基层中医药服务提升工程领导小组，下发了实施方案和年度工作计划，并组建了办公室；与各相关单位签订了目标责任书，明确了指导思想、工作任务、主要措施等。领导小组定期召开专题会，每半年督导检查一次，并通报、总结。各县直医疗单位、各乡镇也成立了领导小组和工作专班，制定了相应的实施方案，不断加大中医药工作力度，构建了提升工程良好的组织体系。
（二）加大资金投入，为发展中医药事业提供了物质基础。在中医药事业发展中，县政府以“发展提高县级，充实加强乡镇级，不断巩固村级”的发展思路，出台了一系列政策，不断巩固完善农村中医药三级网络。近年来以推广中医药适宜技术、三堂一室建设以及十县百镇千村创建为契机在中医药方面投入大量资金。
一是县委县政府加大对中医药事业投入。县财政每年按人均xx元的投入比例安排中医药工作建设专项经费，用于中医药医、教、研工作。同时，保证中医药事业费逐年有所增长，近三年平均比例高出县财政同期支出增长8个百分点。
二是我局利用扶持资金和自筹资金，加大中医药投入。20xx年我局利用省提升工程村卫生室项目资金4万元再增加6万元共10万元，为100个村卫生室配备价值10万元的中医药设备。
三是各单位加大资金投入。近3年来全县乡镇卫生院以“国医堂”建设为契机，共投入200余万元改造中医科建设“国医堂”。
（三）积极推进中医药在社区卫生事业中的发展。
为了推动中医药在基本公共卫生服务中独特作用，我局下发了《关于中医药在基本公共卫生服务应用通知》，明确了各医疗机构利用中医药知识和技能开展基本公共卫生服务项目的目标、任务、基本方法，切实提高城乡居民中医药预防保健能力。全县社区卫生服务中心，开展有中医科、中西医结合科。能开展中药饮片、针灸理疗、推拿按摩、穴位注射、牵引、小针刀等多种诊疗项目，诊疗设备齐全，如：针灸针、小针刀、颈椎电动牵引椅、三维多功能牵引床、推拿病床、红外TDP烤灯、多功能治疗仪、全自动煎药机等多种诊疗设备，价值100余万元。基本满足社区常见病、多发病的诊治以及预防保健服务。全县共有12家社区卫生服务站均能开展中医诊疗、中医预防保健服务，并配备有针灸针、颈椎牵引椅、多功能治疗仪、艾灸盒、火罐、神灯治疗仪等。100%社区卫生服务站有中成药。社区卫生服务中心及下设的社区卫生服务站共有93名执业（执业助理）医师，其中中医（中西医）类别27人，占29%，12家社区卫生服务站各有一名以上中医（中西医）类别医师。
（四）以创建为抓手，大力夯实基层中医药基础。
我县以“十县百镇千村示范单位”创建活动、高标准建设“国医堂”、大力开展中医药适宜技术为抓手，大力发展基层中医药服务。
1、高标准建设“国医堂”，深入开展“十县百镇千村示范单位”创建活动。20xx年全县乡镇卫生院开展了“国医堂”建设的热潮，3年来全县19个乡镇卫生院共投入200余万元改造中医科建设门诊、中药房、针灸理疗室、煎药室、住院病区等集中一起，建筑装饰中式古色古香，中医药科普宣传分布于橱窗、走廊，中医药文化氛围浓厚，“国医堂”已成为乡镇卫生院亮点科室，社会效益、经济效益大幅提升。其中xx等卫生院“国医堂”建设设计精致，投入大，面貌新颖，社会反响好，“国医堂”建设率100%。xx已经省级验收授牌。
2、中医药适宜技术全面推广。乡镇卫生院能开展中药饮片、针灸、推拿、针刀等10种以上中医药技术；村卫生室均能开展针灸、火罐等适宜技术4项以上，42%的`村卫生室设有中药柜，100%的卫生室有中成药。基本满足乡镇级、村级常见病、多发病的基本医疗和预防保健服务。
3、充实中医药队伍，努力提高中医药技术水平。我县采取多种形式培养了一大批中医药人才。全县乡镇卫生院执业（执业助理）医师xx人，其中中医（中西医）类别xx人，占26%。42%的村卫生室有中医专业村医，100%的村卫生室是能中会西的村医中医药服务量大幅提高。20xx年县乡两级年门诊人次108.9万人次，其中：中医诊疗33.2万人次，占年门诊量30.5%，同比增长20.6%；全县乡镇卫生院中医药业务收入占总收入的33.6%。县中医院门诊中医药治疗率达到了82.2%，病房中医药治疗率达到75.5%，中药处方合格率达98%，门诊中医病历书写合格率达92%，住院病历书写合格率达96%，80%病区实施了优质护理服务。乡镇卫生院住院中医病历书写甲级率达91%，处方书写合格率96%。
（五）强化中医重点专科（专病）建设，实施名科、名院战略。
各医疗机构加大投入，优化人力组合，强化中医重点专科（专病）建设，实施名科、名院战略。
一是县中医院重点建设了针灸推拿、心脑血管病、肝胆病、糖尿病、骨伤、神经外科、乳腺、肛肠等8个专科和脾胃病、风湿病、颈肩腰腿痛病3个专病。其中针灸推拿专科设置床位70张，20xx年创建为省级重点专科，在xx市及周边地区享有盛誉。20xx年县中医院脑（血管）病科评为省级重点建设专科。并高标准建成了养生堂及治未病中心。专科建设走在全省同级前列。20xx年通过二甲复审。全院积极开展医院信息化建设。
二是县人民医院高标准扩建中医科、中药房，全院病床910张，其中中医科病床65张，占7%。医院专门配备了中医药预防保健人员和设施，明确规定了中医在临床科室的联合诊疗，特别在预防保健、传染病方面的独特作用。
（六）以县中医院为龙头，不断巩固完善中医药服务三级网络。
1、县中医院与1乡镇卫生院签订了合作协议，并专门成立了基层指导科。
2、县中医院购置电教、多媒体设备和示教器材建设适宜技术推广基地。遴选了8位中医专家，作为中医药适宜技术推广县级师资力量，县级师资在临床中认真实践，筛选出我县适宜技术，编印《xx中医药适宜技术推广手册》500余册，翻印
XX卫生院是一所综合非营利性质的公立医院。本院以中医药为基础，以中医手法为特色，大力宏扬中医药事业。我院按照区卫生局转发的《全国基层中医药工作先进单位评审细则》，并结合实际，对我院的中医药工作进行了认真细致的`自查，现将自查情况做以下的汇报：
一、基层中医药服务网络
1.中医综合服务区科室配置
我院有独立的中医服务区，中医药文化氛围浓郁。开设中医诊断门诊室2个、康复理疗门诊室1个、煎药室1个、中药房1个、中药库1个、针灸理疗大厅1个、运动治疗室1个、作业训练室1个、言语吞咽治疗室2个、蜡疗室1个、中药熏蒸室1个等；中药房库存中药饮片350种，中成药140种，能够运用中医药技术，开展15种以上的常见病、多发病和预防保健服务。
2.中医医疗设施配套建设
今年我院大力弘扬中医文化，添加中医科设施，设置了智能化中药房，配置了传统中医药抓药区和智能化中草药颗粒饮片调制区，药房内存放包括国家基本药物目录规定品种
在内的中成药160种、中药饮片365种和中草药颗粒400余种。提供免费煎药服务。多功能三维正脊床2张。电脑牵引床1张、中药熏蒸床4台、蜡疗机1台、超短波治疗仪3台、中药定向透药治疗机5台、特定电磁波治疗仪12台、针灸推拿床13张、艾灸盒20个、火罐6套、刮痧板5套、中频脉冲电治疗机2台、低频脉冲治疗仪12台、煎药机3台、小型粉碎机2台、紫外线灯6个等基本消毒设施。本辖区10个卫生室，7个卫生室配备基本中医诊疗设备，满足了人民对中医药服务需求。
二、基层中医药人才队伍建设
我院狠抓中医人才队伍建设，医院临床从业人员70人，中医临床从业人员18人。其中中医执业医师9名，中医执业助理医师2名。中医主任医师1名、中医副主任医师1名、中医主治医师3名，中医住院医师7人、康复理疗师4名、中药师2名。全科医生2名，其中中医全科医生1名。中医类别医师占本院医师总数20%以上。积极开办在职在岗人员及乡村医生中医药知识与技能培训。积极开展老中医专家师带徒，对年轻中医师进行师承教育。
三、基层中医医疗服务
我院开展针刺、拔罐、艾灸、刮痧、针刀、推拿、牵引、正脊、耳穴压豆、放血疗法、中药熏蒸、蜡疗、穴位贴敷、
康复等20种中医适宜技术治疗基层常见病和多发病。中医门诊处方数占处方总数比例的30%以上。中药饮片和非药物处方数占门诊处方总数比例的10%以上。本院成立了村医中医技术业务培训小组，每月中旬对10个村卫生室村医进行中医药知识讲座、中医技术指导。切实提高村医中医药理论素养和专业技术技能。并与XX市人民医院康复科建立双向转诊制度及长效康复业务指导机制，更好的为辖区“三瘫一截”患者提供了更先进的康复技术。
四、基层中医预防保健服务
我院落实国家基本公共卫生服务中医药健康管理项目。开展老年人、儿童、孕产妇、高血压、糖尿病等疾病的中医药健康管理。积极开展中医健康教育，印制健康教育宣传册，下乡发放，并通过投影仪在学校、村卫生室等群众集中的地方进行中医健康教育。在各个村卫生室及院内办中医小偏方、中医小常识、如何煎中药等黑板报，中医药文化普及85%以上。让广大群众深入了解中医知识，做到人人了解，人人知晓。
五、存在的问题
XX中心卫生院按照《全国基层中医药工作先进单位评审细则》自查得分：585分。
1.提供中医药服务的村卫生室各项指标达标率偏低。
2.村卫生室中医处方占总处方数比例不达标。
近年来，我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下，我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展，把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神，我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设，进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设，并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训，以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自查情况报告如下：
一、高度重视，提高认识
自接到相关文件和通知后，我院高度重视，由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组，并多次召开领导小组会议，要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施，认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按照区各级领导的要求做好创建工作。
二、制定方案、积极开展
医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案，整合了自20xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。
三、自查结果
(一)加强组织领导和中医药服务网络建设
自创建工作开展以来，我镇党政领导非常重视农村中医工作，主动承担发展中医药工作的责任和任务，建立中医药工作领导小组，并成立办公室，制订中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织落实。与此同时，我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议，具体研究部署中医工作，解决实际问题。
(二)完善机构设臵与设施设备
(三)设臵设立中医科，我院于20xx年10月新设臵了中医馆，在装修装饰上充分体现了中医药文化特色，并形成相对独立的中医药综合服务区，其中设臵一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设臵中药房，配备中药饮片柜(药斗)、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等，我院现配备中药饮片有280种、中成药85种;且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务，卫生局为我院配臵了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备，包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床，购臵了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。
(三)积极推广适宜技术，广泛开展中医业务
我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则，运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等11种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的34%;中药收入占药品总收入的35%，中医药收入占业务总收入的33%，中医处方书写合格率在95%以上;中医门诊病历未实行。
在药物管理和使用方面，我院严格实施国家基本药物制度，严格中药饮片、中成药的使用管理，严格执行中医药相关标准规范。
在开展中医体质辨识服务方面，根据居民不同体质开展健康指导，并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够，以至于这方面工作几乎止步不前，目前我院已经积极采取了相应的解决措施。
在开展中医药康复服务方面，我院基本能应用中医药传统康复手段，结合现代理疗方法，对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。
(四)开展健康教育，普及中医知识
健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一，健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式，预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作，我院积极制作中医药健康教育资料，包括以中医药内容为主的文字资料，设臵宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划，开展公众健康中医药咨询，引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。
(五)加强业务培训和进修学习
为适应我乡中医药工作发展需要，我院派1名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要，我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习，并取得了一定成效。
四、存在的主要问题及困难
通过此次自查工作，我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。
(一)中药饮片不足，有些中药库存太久，质量较差。
(二)未开展门诊病历书写，中医科住院病人少。
(三)在中医适宜技术开展方面，由于条件有限或技术不成熟，至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展，但在规范性上还有待加强。
(四)在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。
(五)中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强，此项工作尚未深入人心，再加上此值农忙时节居民无暇顾及，以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特殊人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。
五、下一步工作思路
一是积极争取事业经费，为中医药工作提供经济保障;二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作，强化督查落实，积极协调各方关系，逐步完成各项指标，全面推进工作进度;三是进一步规范各项技术操作，对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察，以提高中医药服务质量和水平。
一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1、中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2、中药饮片购进管理
（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3、中药饮片验收管理
（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4、中药饮片的储存、养护管理
（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
（2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
（3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。
（4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书（复印件）。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导！
卫生局：
为充分发挥中医药在医药卫生体制改革中积极作用，进一步加大对中医医疗服务和医药市场的监管，提高中医药管理水平、促进我院的中医药事业发展。根据省卫计委《关于做好国家中医药管理局来张开展中医药发展战略专题调研准备工作的通知》（甘卫便函〔2014〕111号）精神，现将我院中医工作自查报告呈报，如有不妥之处，请局机关给与批评指导:
一、基本情况
**镇卫生院创建于1958年，，全镇有2.6万人，有村卫生室11个。卫生院占地面积2000平方米，建筑面积**平方米，卫生院设有住院部、门诊部、中医馆、妇幼科、防疫科、职工之家等六大区。现有在职职工**人，其中：医药人员**人，中医药工作人员**人。主要开展的中医药业务有:中医临床、针灸、康复、理疗等。能开展的中医适宜技术有：普通针刺、温针、电针、灸法、推拿、按摩、拔罐、刮痧、牵引、火疗、蜡疗、熏蒸、手法复位、单验方等。
二、创建了中医科
我院目前按照乡镇卫生院中医科基本标准独立设置了中医科
（一）设立了2个中医诊室、1个中医针灸室和1个康复理疗室。设备配备有：诊断床、听诊器、血压计、温度计、治疗推车、计算机、
针灸器具、火罐、电针仪、艾灸仪、六合治疗仪、颈腰椎牵引设备、腰椎牵引床、TDP神灯、中药足浴桶、针灸治疗床、推拿治疗床、火疗设备、蜡疗设备、熏蒸桶、中医养生船等设备。
（二）设置了中药房，配置包括国家基本药物目录规定品种在内的中成药152种和中药饮片370余种。设备有：中药饮片柜、药品柜、调剂台、药戥、电子称、中药筛等。
（三）设置了中药库房和煎药室，配备有煎药壶、煎药封口机、粉碎机等。
三、加强农村中医药人才队伍建设
我院制定了乡村医生培训制度,并给条件成熟的九个卫生所配备中药柜、煎药壶、针灸针具、电针仪、刮痧板、火罐、真空罐等设备。指派了专人负责村卫生所中医药工作的培训，收到了良好的效果，目前进展顺利。同时将包村人员对村卫生所人员培训及效果纳入职工年底考核项，使得中医工作取得很大的进展。
四、强化中医科岗位管理职责，加强中医药文化内涵建设
制订了中医科标准、中药房标准、煎药室规范、中医科工作制度、针灸室工作制度、理疗室工作制度、中药房工作制度、煎药室工作制度、中药饮片储存和陈列管理制度，进一步明确了岗位职责和工作管理规范，在中医科走廊制作了中医养生格言、中医养生保健知识、常见病、多发病中医药预防保健措施等宣传牌，大力宣传中医药文化，使中医药文化氛围更加凸显。在11个卫生所设立了宣传栏，要求每
年至少更换6种以上的中医养生保健内容，并要求对辖区内的特殊人群每一季度举办一次中医养生保健知识讲座和中医适宜技术培训，把中医精髓渗透到千家万户。
五、重视中医药健康知识宣传，加强中医养生保健教育
今年已创办健康教育宣传栏6期，其中中医药健康知识宣传
2期。举办居民健康知识讲座3期，其中中医药健康知识讲座1期。
开展中医适宜技术培训3期。深入开展健康教育进家庭活动，上门送医送药送健康，共开展健康教育进家庭活动4次，其中中医健康教育活动2次。同时利用宣传活动日，举办高血压病、糖尿病中医药健康咨询活动2次，共有58人人接受了咨询，并免费测量了血压、血糖。
共发现高血压12例、糖尿病4例，分别进行了高血压病、糖尿病中医药健康保健指导和干预。
六、落实中医药新农合报销优惠政策
执行新农合各项管理制度，积极落实中医药在新农合报销的各项优惠政策。
七、存在的问题及今后的打算
虽然我镇医疗机构在推广中医药适宜技术工作中取得了一定的成绩，但仍存在一些问题制约了中医药事业的发展。
一、中医工作方法步骤凌乱，以后要定期召开专门会议，具体研究部署中医工作，解决实际问题。
二、中医适宜技术推广不够全面，深入。学习不够扎实、有效
、付出的时间有限，取得的成效不显著。以后要加强中医药适宜技术的宣传教育工作；加大中医诊疗设备和中药房设备的投资力度；坚持学习、学习、再学习的原则，加快人才培养，提高卫生院和卫生所中医医疗业务技术水平，对心理和社会功能障碍者开展中医康复理疗服务。
三、中医人才队伍相对匮乏，年龄老化，村卫生所无专业的中医技术人才。今后将加大中医人才队伍建设，积极开展“西医学中医”
和“中医学经典”活动，培养年轻中医骨干力量，每年争取机会让学习突出的职工到上级医院进修培训。
四、个别村卫生所条件简陋，中医药适宜技术设备配置不足。将在下半年筹集经费，给个别卫生所改善医疗就医环境，尽可能的'配齐中医适宜技术设备。
五、村级人员相对单一，村级培训尚须完善。部分村卫生所
不愿应用中医药适宜技术。今后将加大卫生所的监督检查力度，包村到人，逐级培训。逐步改进乡村医生的思想认识，循序渐进的促进中医事业的发展。
在今后的工作中，我们将以求真务实的工作作风，结合落实基层中医药服务能力提升工程，大力弘扬中医药文化，贯彻落实国家政策，进一步拓展中医药业务，发挥中医药简、便、廉、验的功效，不断深入挖掘民间单验方，探索更多的中医药健康教育渠道，使之为广大患者解除痛苦，节约医疗开支，为辖区居民的健康保驾护航。
近几年来，我院为了创建百镇千村中医药服务示范单位，经过全院职工的共同努力，取得了“百镇千村示范卫生院”的称号。现将百镇千村中医药服务自查报告如下：
一、基本情况
我镇位于桐柏山南麓，属半山区、半丘陵地带。全镇按行政区划分为17个行政村和一个街道居委会，全镇总人口36643人。郝店镇中心卫生院始建于1957年， 是一所集医疗、预防保健为一体，以西医为主，中西结合的“一级甲等”医院，现有在职职工53人，退休职工26人，在职人员中专业技术人员48人，其中副高级职称2人，中级职称20人，中医专业人员5人，初级以上职称53人。
卫生院业务用房面积3649.15平方米，开设有内儿科门诊、外科门诊、妇产科门诊、中医科、五官科、公共卫生科、康复理疗科、放射科、生化检验科、心电图超声波、B超室、中西药房、药剂科、手术室、注射室、观察室、急救室、内儿科住院部、外科住院部、妇产科住院部等业务科室，实际开放住院病床45张。拥有彩超、彩色经颅多普勒（TCD）、自动麻醉机、尿液分析仪、200MAX光机、生化分析仪、电解质分析仪、微波治疗仪、高频电刀等先进医疗设备。
二、加大投入，科学谋划中医特色
今年我院投资10万元对房屋进行改造，使国医堂使用面积达240平方米。设有中医诊断室、按摩室、牵引室、功能锻练室、针炙室，成立了中药房，配备了腰牵引室、超短波治疗仪、TDP神灯、中频治疗仪。
三、存在不足方面
1、中医专业技术人员欠缺。特别是高年资的中医师，外出进修学习的机会较少，缺乏中医发展后劲。
2、中药房建设发展滞后，缺乏一定数量的中药学技术人员，对中药饮片管理存在不足。
3、对中医药发展的宣传力度不够，广大人民群众对中医药事业的认识不足。
四、整改措施
1、加强中医药事业的宣传力度，提高广大人民群从对中医药的认识，让广大职工成为发展中医药事业的宣传员。
2、加强中医药卫生技术人员的.培训，每年定期组织人员进行专业技术交流学习。
3、加强领导，制定中医药的发展规划，使中医药的发展惠及广大人民群众。
中国医药学是一个伟大的宝库，有几千年悠久的历史，中药的品种也浩瀚繁多，古今验方数以万计，在炮制、剂型、药性、方剂、临床等各个学科都积累了丰富的经验。众所周知，中医是以宏观的、辩证的、求本的方法来治疗疾病的，使用中药师中医治病的主要手段。由于它具有作用缓和、持久、疗效稳定、无副作用等特点，深受广大病家、海外侨胞和国际友人欢迎，并享有很高的信誉。我所学习的是药学专业，在专业知识上可以说对中医药不甚了解，但通过这次调查报告的活动，使我在此方面受益匪浅。我所进行的调查报告现记录如下：
一、调查目的：
了解中医药的历史、当代现状和发展前景，以及人们对中西药的了解和看法等。
二、调查对象：
广大医学类学者、老师，以及医院、诊所里的中医或中药药师，还有群众等。
三、调查时间：
09月15日至09月20日、09月25日
四、调查内容：
受访者所需回答的问题：
1、您对中医中药有怎么样程度的了解？
2、您在对中医或中药的学习中，遇到了哪些困难，又是怎样解决的呢？
3、您认为中医药和西药相比较，其优缺点各在哪里？
4、对于中医药类专业的就业问题，您有什么看法？
5、面对当前社会的发展趋势，您对中医中药的发展有何展望？
对于调查问题一，不同的受访人群对此的回答皆不一样。普通群众大致认为自己对医学类相关的知识，比如说中医中药方面，如果不是生病就医诊断、开药等情况下，一般不会接触此类，或者是对中医药养生保健类比较感兴趣。而医要学学者表示，他们作为在校学生，只是对书本上、课堂上授予的知识比较熟悉，但是由于还未毕业实习或参加工作，所以将知识运用到实践中的机会还比较少；也有些同学表示学习上存在一些局限性，即自己所学专业与中医中药的联系并不是很大，所以不是非常清楚。不过，对于医学类老师以及社会上的医生来说，这是他们日常生活、工作的必须，对此是相当了解的。
对于学习中医中药的同学，我对此提出了一个针对性的问题，也就是调查内容中的问题二。大多数大一或者刚刚大二的学生认为，中医精髓的知识比较难把握，对此有些苦恼，想要急于学好中医，却达不到应有的效果。调查过程中有一个情况给我留下了很深刻的印象，有一个同学说自己选择中药专业，是看在我们国家中医发展水平处于领先地位，而西医、西药方面在世界上至少比西方一些国家落后五十年甚至更多，所以为了毕业后的工作发展才选择中药，但是后来发现中药也不是容易学习的科目，有很多深层次的知识与精神难以理解消化，而且有更多的需要熟记的东西。针对这种情况，她平时学习过程中就花费了很多时间来学好自己的专业，多听名师讲座和多看相关书籍，这样来弥补自己知识的知识空缺，逐渐地深入理解中医中药。所以说，医学类的人才少而精，这些都是需加倍的付出才能获得更多的人生财富。
中药和西药在人们看来是两大对立的版块，所以我所提出的第三个问题便是为了搜集大家对此的看法。大家都知道，西医能治疗的疾病，中医一样能治疗，西医不能治疗的，中医也未必治得好，大多数人一致认为“中药好、西药快”，在选择药品的时候，他们基本上都是中药优先购买，西药辅助治疗，所谓“中西结合疗效好”，看来这句广告词已经深深地扎根人心了。不过也有少部分人坚持认为西药是世界上的主导，其治疗的机理不像中医所说的那么虚幻，但是仍有一些人对中药将来的发展持乐观态度。
当今社会，高学历和丰富的工作经验无疑是备受招聘者青睐的个人条件，对于中医药类专业的就业问题，广大群众很是看好，因为医药类是社会发展中不可缺少的部分，也是越来越受人们重视的。中医药类学生则认为自己将来的就业存在很大压力，一是学习医药的竞争者很多，但是工作岗位却是有限的；第二，国家三甲医院的招聘起点学历便是硕士，对此他们很憧憬也有些无奈。可以说，现在所有行业的就业情况都很紧张，对于人才的选拔，聘人单位也各有不同的标准，大学生们只有不断丰富自己的知识的经验才能得到满意的工作岗位。
说到这里，很多人都对中医的发展抱很大希望，我国由56个民族共同组成，有带有民族特色的中医治疗方法，比如说苗医、藏医等，这是我们悠久历史孕育出的民族瑰宝，而且中医药的生产成本普遍较低，治疗功效也不低于西医西药，所以大多数人都认为中医中药在将来的某一天也能成为世界医疗行业的主流。
五、调查结果：
中医中药在本行业内以及社会群众里都有较明显的优势，凭借着中医药的历史传统、当前状况，今后它的发展是有很大的潜力的，也是前程似锦的。如果能够使中西医融会贯通，达到真正意义上的中西结合，这对于整个社会和所有群众都是有益无害的，期待这一天的到来。
新疆维吾尔自治区中医医院是西北地区规模最大的综合性三级甲等中医医院，同时也是新疆医科大学附属中医医院、新疆医科大学第四临床医学院、新疆维吾尔自治区中医药研究院和新疆名医名方研究开发中心。医院现设有一个分院（开发区医院）、二个门诊部（黄河路门诊部、大十字门诊部）、一个社区服务中心和一个戒毒康复中心。
近年来，医院党委大力加强中医药文化宣传工作，将中医养生、保健和特色诊疗方式方法广泛普及，得到了全疆各地各族群众的认可，使医院实现了跨越式的发展。医院自接到《自治区中医民族医药管理局办公室关于开展中医民族医药知识宣传普及项目检查工作的通知》（新中民医药办函20xx1号）后，我院结合实际，对我院的中医药工作进行了认真细致的自查，现将自查情况汇报如下：
一、高度重视，提高认识
接到通知后，医院高度重视，由医院党委副书记、纪检委书记战善林牵头，党委办公室总体部署各项工作，并在院周会上传达检查信息，要求各临床科室提高认识，重视检查，落实措施，认识到中医药文化宣传工作检查是促进我院更好的将中医药文
化宣传推广、普及惠民的良好契机。大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按中医药局的要求做好自查工作。
二、制定措施，开展工作
医院根据《自治区中医民族医药管理局办公室关于开展中医民族医药知识宣传普及项目检查工作的通知》（新中民医药办函20xx1号）文件精神，制定了自查措施，整合20xx-20xx年医院中医药文化宣传的各项工作，收集资料，分类整理。
三、自查结果
（一）中医药媒体宣传逐年增强
20xx年医院在区、市级电视和广播媒体共播出新闻164条；在《新疆日报》《消费晨报》等共刊发了173篇宣传稿件，全年共发表各类新闻稿件377篇。在各类报纸开辟中医养生保健栏目。
20xx年在新疆电视台等新闻媒体播出节目86期，新闻393条，专家推荐200次；在《中国中医药报》、《新疆日报》等报纸宣传平台刊发宣传稿件185篇，与《新疆都市报》合作开辟“第六日”医学保健版面，与新疆电视台四套、十套合作《健康E生》栏目，扩大了中医药在社会上的影响力。
20xx年全年刊发宣传稿件230余篇；在区、市各级广播电台和电视台新闻栏目播发正面报道300余条，健康教育节目100余期；组织相关部门接受媒体采访150余次；与新疆电台合作《名医有约》栏目，广泛推广普及中医药知识；参加“中医中药中国行”北京宣传活动获得国家中医药管理局颁发的“最佳创意奖”。
（二）开展丰富多彩的宣传义诊活动
三年间，医院组织各类中医药义诊活动八十余场次，编印各类科普知识手册、宣传单、海报、x展架和版报等投入近四十万元。其中，为发挥中医药“简、便、廉、验”的特点，自20xx年起医院推出了“膏方节活动”和“天灸活动”，通过医院自制膏方和“三九三伏贴敷”活动的展览和印刷膏方宣传手册，收到了极好的效果。通过对各种中医诊疗的发掘整理和宣传，针灸科引进的平衡针法、贺氏火针疗法、雷火灸等中医特色诊疗技术项目；皮肤科利用走罐法治疗斑块型银屑病、妇科的中药治疗盆腔炎、眼科的中药治疗眼底病、风湿科的中医药治疗类风湿疾病、高血压科的足底贴敷治疗高血压病、内分泌科的.中药穴位贴敷治疗糖尿病自主神经病变、肿瘤科的“消水糊”治疗胸腹水、针灸科和神经内科的中风等疾病的中医药治疗和推拿科的三步九法治疗神经根型颈椎病在南北疆乃至周边国家的影响力不断提升，甚至有上海等东部发达地区省市的患者慕名来院就医。
20xx年，医院参加了在新疆科技馆举办的“人与健康、卫生系统科技展”。同年，国家中医药管理局在京举办的中国中医药展上，我院参加了新疆卫生厅主办的新疆展厅所有中医部分展示，通过医疗、教学、科研、药物向全世界全面展示了新疆的地域特点以及新疆中医药、维吾尔医药的特色和发展现状，受到展会各级领导和各国友人的好评。
20xx年是医院成立五十周年，在院庆当天，邀请12家媒体的22名记者进行报道。10月13日-16日，组织部分中医临床科室进行了为期一周的大型宣传义诊活动，并联系新疆日报、新疆经济报等5家报纸媒体对院庆宣传义诊活动进行报道，宣传中医药膏方和秋冬季节健康等内容。甲流爆发后，医院及时启动应急预案，大力宣传相关预防知识，完善落实各项防控措施，增加相关设施，扩大发热病区，抽调人员加强甲流的防治；充分发挥中医药特色优势，积极收治病人，对遏制甲流蔓延发挥了重要作用。
20xx年是开展国家中医药管理局“中医中药中国行”和“中医医院管理年”活动走进新疆的重要一年。6月2日“中医中药中国行”乌鲁木齐站活动开幕，医院通过组织开展多项中医药文化宣传活动，如：电台、电视台和社区的中医药讲座、各地区中医义诊活动、发放中医药养生保健知道手册等形式，为广大各族群众走近中医、了解中医、感受中医提供了途径。在“中医医院管理年”活动中，制订了医院中医药文化建设方案，为各科室和医院公共场地制作中医文化宣传版面等500余块。浓厚的中医药文化氛围得到了大家的好评，使医院道德文化、行为文化、科技文化、组织文化、环境文化又有了新的提升，进一步提高了职工的凝聚力和工作热情。
（三）成功申报国家中医临床研究基地建设项目
在自治区党委和人民政府的亲切关怀下，在自治区卫生厅的帮助指导下，在新疆医科大学和医院上下的共同努力下，医院通过国家发
改委和中医药管理局的初审、复审和终审，于20xx年11月被国家审定为国家中医临床研究基地建设单位。该项目被纳入国家“十一五”总体发展规划和国家中医药管理局“十一五”规划，开创了中央大力扶持中医药事业发展的一个先例。这是我院建院以来取得的最大的建设项目，也是自治区医院系统有史以来争取到的最大的建设项目。申报成功将翻开我院发展的新画卷，开启新疆中医药事业新的未来。
通过三年的建设，医院在各方面加强中医临床研究基地建设，完善现有的科研平台和实验室功能，完成呼吸生理病理实验室、中维药药学实验室的设备购臵并尽快实现正常运转。规范了临床科学研究体系，完善了基地学术委员会、伦理委员会、科研方法学平台的建设，科学规范地开展中医临床研究。
高度重视同疆内及内地科研院所的合作，医院已与广州呼吸疾病研究所、自治区传染病医院在重点病种研究方面建立了合作关系；与河南中医学院第一附属医院签署了“合作研究，共建基地”的合作协议，全面启动了与该院在疾病研究、学科建设、人才培养等方面的合作；与中国中医科学院合作研究课题2项、与上海曙光医院合作1项，与自治区药检所合作3项。我们广邀国际、国内相关学科知名专家对基地科研工作进行指导，先后有英国中医药学会会长沈惠军教授、美国宾夕法尼亚大学的朱剑亮教授等知名专家来基地进行学术交流讲座。
（四）“名医工作室”活动走入百姓人家
自20xx年成立的“名医工作室”的十七位名医，受到群众广泛
赞誉。医院通过邀请各位名医在新疆电视台四套开展《名医讲堂》活动，得到了很好的社会效益，起到了让名医走近百姓，让百姓了解名医。医院制定了《医院“名医工作室”管理条例》，开展了名医工作室相关工作，完善了目标管理和过程管理模式，配套了建设资金。医院第四批师承工作顺利通过了国家中医药管理局的中期督导检查，并被推荐为全国名老中医师承工作管理先进单位。
（五）制定建设方案，大力推动中医药文化宣传工作
医院于20xx年组织行政科室各相关人员制定了《医院中医药文化建设方案》，分配工作，保证落实。党办、医务部、护理部、工会组织中医专家定期进社区、下农村，为广大群众普及中医药防病治病知识；门诊部协同针灸科、儿科等临床科室开展“三伏”“三九”贴敷活动；党办、院办在平台下大力宣传中医药科普知识、中医特色疗法和中医养生知识，增强群众对中医药的认同。
中医药工作自查报告
一、基本条件建设
1、我院自xx年成立中医科，于xx年新建中医馆。
2、我院中医科设置中医诊室2个，中医治疗室1个（包含针灸治疗室、推拿刮痧拔罐治疗室、康复锻炼治疗室）。
3、我院中医科目前配备设备：针灸治疗床、推拿按摩刮痧治疗床、颈椎、腰椎牵引设备、消毒器械、针灸器具、拔罐刮痧器具、肢体功能锻炼设备。
4、我院药房、配备了独立中药房，配备了中药柜，目前有中药320余种、中药颗粒、丸、制剂108种。
二、中药人才队伍建设
1、目前我院有中医执业医师1名、中西医执业医师1名。两人于xx年已考取中医主治医师职称。
三、中医药服务能力
1、我院目前能够提供基本的中医药服务，门诊工作中能运用中医理论辩证论治常见病、多发病。能够开展针灸、按摩、理疗、埋线、刮痧、拔罐、康复锻炼。
2、结合公共卫生要求开展老年人中医体质辨识，及日常保健的指导工作。
3、经统计我院xx年中医门诊就诊人数1800余人，中药处方2600余份。住院患者150余人。比例25%左右。
四、目前存在的困难和问题
1、基层中医药人才短缺。以我院为例。临床医师6人、中医医师2人。
2、中医中药工作硬件设施薄弱。
3、缺少规章制度及具体实施措施。
2、由于人员紧缺未开展中医预防保健工作。
3、由于人员紧缺未开展公众健康中医药咨询工作。
4、未对中医健康教育进行宣传并在宣传栏内展示。
5、未对我辖区内群众开展中医药养生保健宣传。
五、对下一步中医工作的建议
1、加大力度中医硬件设施建设力度。
2、加强中医药专业人才的引进力度，及时补充新鲜血液。
3、增加针对中医人员的培训力度。
4、提高中医药的门诊及住院报销比例。
汾阳市医疗集团杏花分院
xx年8月28日
按照《甘肃省中医工作先进和示范（县）区评审细则》、《甘州区创建甘肃省中医工作示范区建设规划和实施方案》、甘州区卫生局《关于加快全区中医药服务工作的实施意见》（甘区卫发【20xx】232号）的相关要求，对创建甘肃省中医工作先进和示范（县）区的工作情况进行了认真的梳理、归纳、自查、总结，现将我中心创建甘肃省中医工作先进和示范（县）区的自查工作情况汇报如下：
一、中医科室设置已完善
我中心执业中医师所占执业医师的比例为30%，其中中医3人。所藏中草药分别为375味，中成药分别为96种。已设有中药房、煎药室、中医诊室、康复理疗室等，中医科室在治疗慢性病、老年病方面如高血压、冠心病、糖尿病等均取得较好的疗效，康复理疗室开展了针灸、推拿、拔罐、中药塌渍，中药熏洗、牵引等诊疗项目。解决了患者多年来看病难，看病贵的问题，受到居民中赞誉，已经形成浓厚中医康复氛围。
二、中医药特色凸显，仍需发掘和提高。
我中心于20xx年建成颈腰椎科、风湿科、中医正骨三个市级中医药重点专科，中医特色优势明显，传统中医疗法和中药利用率大幅提升。自开展创建中医药特色社区卫生服务示范区的工作以来，在应用中医药和适宜技术治疗居民常见病、慢性病尤其部分慢性疑难杂症方面发挥了重要作用，在治疗上我们运用中医药疗法或者中西医结合疗法，积极动员患者运用中医药治疗、预防各种慢性病。同时在应用中医理论开展健康教育、制定具体有中医药特色的健康教育处方等方面作了有益的尝试。积极组织举办健康教育讲座、订阅健康教育杂志、出刊健康教育橱窗、印发健康教育入户宣传资料、添置健教设备，使中医药健教工作真正落到实处。
今年我中心开展具有中医特色的健康教育4场次，发放健康教育处方20356余份，收到了较好的社会效益，居民的保健意识明显增强，参加健康运动和健康教育积极性显著提高，而且我们的工作受到居民的理解和支持。
三、中医规范诊疗，提升中医药综合服务水平
做好中医药社区卫生服务，必须做到规范诊疗。我中心对门诊和住院中医病历书写的'规范性，中医治疗经验和适宜技术应用进行文字总结等问题制定了严格、系统的要求。中医药参与诊疗比较鲜明，体现了辨证论治、理法方药。其次，加强中医队伍规范化服务能力的培养，需要建立和培养一支具有中医特色明显、技术过硬、服务全面的高素质中医药团队。中心负责人高度重视这项工作，在中医药服务工作中成立了专门的工作领导小组，中心主任邢东为组长，中心副主任刘云为副组长，专门负责此工作，把它纳入重要议事日程上，充分发挥中心现有中医技术力量，并分批送出中心人员进行专业知识及相关技术的培训，加以提高和完善综合服务水平，使其在之后的日常工作中明确职责，落实工作，充分发挥中医药“廉、简、便、验”传统优势以及我们在治疗慢性疑难杂症方面技术优势，以满足居民对中医药日益增长的需求。
四、推广中医药技术，使中医药特色社区服务能持续、健康的开展
中医药数千年来在治病防病方面发挥着重要的作用，尤其在慢性疑难杂症、残疾康复、养生保健和健康教育方面优势凸显，难以替代，越来越受到居民认可和喜爱。因此，我们要有发展眼光，看到其长处和优势，看到发挥中医药和适宜技术在治疗、康复、健教等方面的重要作用。同时我们也应看到，目前我们中医队伍还不健全，技术不够全面，整体素质不高，在开展高品位的中医药特色社区卫生服务方面与居民的需求，还存在着相当差距。因此着手组建和培养一支高素质、技术过硬的中医团队是当务之急，这是今后相当一段时间内工作的重点。
我们将继续按照《甘肃省中医工作先进和示范（县）区评审细则》、《甘州区创建甘肃省中医工作示范区建设规划和实施方案》、甘州区卫生局《关于加快全区中医药服务工作的实施意见》的要求和部署，进行自查，对发现的问题，积极制定整改措施并落实，确保创建成功。同时，我们要时刻谨记，创建不是目的，只是新任务的起点。在今后的工作，我们要中立足当前，长期规划，继续改进、完善中医药和适宜技术服务流程，开展规范化中医药服务，发挥中医药在为居民防病治病和健康保健中的重要作用，使中医药特色社区服务能持续、健康的开展，使中医药走进社区，扎根社区，服务社区，花开社区，使中医药特色发扬光大。
康复堂药店成立于20xx年x月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43.4平方米。经营药品近265种，所有经营行为均贴合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报：
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作，提高本人专业素质和质量意识，本人用心参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。透过学习培训，提高了本人的专业素质及岗位技能，使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本店自身的实际状况，本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》
复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不贴合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不贴合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者带给放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并带给咨询服务，指导顾客安全合理用药。
透过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；信誉得到增强；本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改善。透过这次自查，基本能够到达GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
自 查 报 告
交口县药监局：
为了认真执行《药品管理法》及其实施条例等有关法律、法规，积极响应上级主管部门的工作要求，结合我店实际情况，进行了严格认真的自查，在自查的基础上采取了切实可行的措施。现将自查情况报告如下：
几年来在地、县药监部门的关怀支持下，我店坚持规范经营，注重质量，坚持诚信的原则，加强管理，做好服务，为广大人民群众方便、安全、有效用药做出贡献。
自营业以来我们认真执行《药品管理法》等法律法规，坚持正规渠道购药，认真审查每一家供货方证件资格，做好验收、登记，确保药品质量，杜绝了假冒伪劣药品进店，实行质量与服务承诺，维护了药店信誉与顾客权益。在场所环境、药品质量、价格、服务等多方面都收到社会好评。我们对药店的设施设备都按照规定要求，逐一配备落实并保证使用正常，保证了药品的储存和养护质量，门店与仓库药品分类陈列，标示醒目，按照处方药与非处方药分类经营管理要求办事，质管人员把好关，医药技术人员认真指导
购买使用，最大限度向群众提供优质服务，对含麻黄制剂认真填写，不超量销售及时上报药品不良反应，建立健全各项规章制度。几年来我们认真接受上级药监部门的指导和监督，接受社会与广大顾客的监督，使药店管理质量、经营质量、服务质量不断提高，运行良好，全店人员决心继续努力做好各项工作，更好的为广大人民群众服务。
交口县悬壶药店
二0一三年六月三日
交口县悬壶药店
自查报告
0一三年六月三日二
篇一：2013.10.16保健食品自查报告
关于保健食品的自查报告
廊坊市食品药品监督管理局：
按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求，本企业对保健食品的经营过程进行了自查，其自查结果如下：
1、从进货来源进行自查，本公司采购部在进行业务洽谈时首先对
供应商及产品的资质进行初审，质管部对供货方资质进行复审，并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认，确保本企业是从合法渠道购进药品，目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质；
2、验收环节：严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项
目的核对，确保进货票据完整、有效；本企业的连锁门店统一从总部购进，各店不得自行采购产品；总部及门店购进产品验收后形成验收记录，且记录要求保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年；
3、各店铺销售保健食品的员工，已经按照指定单位每年进行健康
体检，并建立健康档案，这项工作由专属部门负责；
对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核，对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传；
5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流
通的各个环节有着完整的质量管理制度，依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实；各岗位有明确的岗位职责，各项工作有着明确的标准，我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻，并将责任落实到个人，对制度执行不利的给予严肃处理。
总之，通过本次自查，本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求，请相关部门予以监督！
廊坊市一笑堂医药零售连锁有限公司2013年10月16日篇二：保健食品经营企业自查报告模板
保健食品自查报告模板
一、企业概况
本企业位于xx县xx镇x市场首层
1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到xx市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下：
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。
2、质量管理
我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。
封开县xx镇xx药房
2013年5月29日篇三：公司保健食品生产自查情况汇报
严格执行保健食品生产规范 确保产品质量安全
保健食品生产自查情况
“民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下，我公司上下员工齐心一致，特根据衢食药监函?2012?5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》，我们公司的管理人员非常重视开展自查，通过狠抓落实保健食品安全、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来，在上级主管部门的指导下，严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产，从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施，确保产品质量安全，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个（？牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字g2005？和？牌破壁松花粉，批准文号为国食健字g2005？）。现将自查情况汇报如下：
一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规，制定公司产品质量安全责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。
二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好采购记录台帐。
三、生产环境符合gmp要求，加工工艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格控制，生产记录完整。
四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。
五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。
六、严格按照gb7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。
？科技开发有限公司
2012年12月28日
1. 药品安全，人人关心，人人参与，人人有责。
2. 严格执行GSP管理规范，确保药品质量!
3. 遵照医嘱和按药品说明书用药。
4. 没有农民的健康，就没有农民的小康。
5. 拒绝虚假违法药品广告。
6. 关注药品质量安全，加强自我保健意识。
7. 普及安全用药知识，提高安全用药水平。
8. 全心全意全力以赴，扎实开展药品质量安全专项整治!
9. 实施药品分类管理，利国利民。
10. 保障药品安全，共建和谐社会。
11. 全社会行动起来，打击制售假劣药品行为。
12. 突出重点，整体推进，不折不扣完成药品质量安全专项整治“四大目标”!
13. 药品质量关乎生命，监督管理情系万家。
14. 树立诚信意识，保障药品安全。
15. 学习药品管理法，安全用药保健康。
16. 药品安全需要大家共同的参与。
17. 让老百姓购药方便，用药放心!
18. 关注药品质量安全，关注人民生命健康。
19. 强化药品质量意识，确保临床用药安全。
20. 诚信待人，服务至上。
近年来，药店GSP自查报告成为药店管理的重要工作之一。药店GSP自查报告是指药店根据国家药品监管部门的要求，对药店的管理制度、设施设备、药品质量管理、人员管理等方面进行自我检查和评估，撰写的一份实事求是的报告。本文将从药店管理制度、设施设备管理、药品质量管理和人员管理四个方面，展开阐述药店GSP自查报告的相关主题。
药店管理制度是药店运营的基础，也是保障医药质量安全的重要保障。在药店GSP自查报告中，应详细描述药店的管理制度是否健全、运行是否规范，包括药品采购管理流程、销售管理制度、药品库存管理制度、药品追溯管理制度等。同时，还需对药店的文件管理、合规管理、制度执行情况进行全面审核和总结。
设施设备管理是药店运营的重要环节，也是保障药品质量安全的重要组成部分。药店GSP自查报告中，应对药房、冷藏设备、储存设施、灭菌设备等设施设备的使用情况、检修维护情况进行全面评估。同时，还需对设施设备的验收、维护、保养工作是否及时有效进行检查，并提出改进建议。
药品质量管理是药店经营的核心内容，也是保障患者用药安全的关键环节。药店GSP自查报告应对药品质量管理全面检查，包括药品采购资质、药品品种管理、药品验收和入库管理、药品储存和保管、药品销售和追溯等方面。同时，还需对药品质量不合格、报废药品、药品临期等问题进行详细记录和分析，并提出相应的整改措施。
人员管理是药店运营中不可忽视的一环，也是保障患者用药安全的重要环节。药店GSP自查报告中，应对药店员工的医药知识、职业素养、岗位责任等方面进行评估，并提出相应的培训和能力提升计划。同时，还需对员工的合规行为、职业道德、统一着装等方面进行检查和总结。
除了以上四个方面，药店GSP自查报告还应包括药品广告宣传管理、应急预案和突发事件处理、药品不良反应和不良事件报告等内容。通过药店GSP自查报告的编写和评估，药店可以及时发现和改进存在的问题和隐患，提升药店管理水平和服务质量，最终为患者提供更加安全和可靠的药品和服务。
综上所述，药店GSP自查报告是药店管理中不可或缺的一环。通过药店GSP自查报告的编写和评估，可以全面了解药店的管理制度、设施设备管理、药品质量管理和人员管理情况，发现问题并及时采取措施进行整改和改进。这不仅是对药店的一次自我检查和自省，也是保障患者用药安全和服务质量的有力举措。
药店保健食品自查报告2020推送借鉴范文合
集
“民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展，接下来小编在这给大家带来2020药店保健食品自查报告，我们一起看看吧!
药店保健食品自查报告精选(一)
一、企业概况
本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下：
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。
2、质量管理
1
我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。
药店保健食品自查报告经典(二)
“民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下，我公司上下员工齐心一致，特根据衢食药监函20175号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》，我们公司的管理人员非常重视开展自查，通过狠抓落实保健食品安全、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来，在上级主管部门的指导下，严格按照 2 《保健食品良好生产规范》组织生产，从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施，确保产品质量安全，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字G20XX和牌破壁松花粉，批准文号为国食健字G20XX)。现将自查情况汇报如下：
一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规，制定公司产品质量安全责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。
二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好采购记录台帐。
三、生产环境符合GMP要求，加工工艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格控制，生产记录完整。
四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。
五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。
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六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。
药店保健食品自查报告推荐(三)
接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底2017年零售药店自查报告汇总2017年零售药店自查报告汇总。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查!。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
4
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题
我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
药店保健食品自查报告热门(四)
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔20××〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
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三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
药店保健食品自查报告最新(五)
元谋县医药有限责任公司第八门市部，根据元谋县医保中心要求 ，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下: 6
基本情况:我店经营面积80平方米，实现销售任务 9.80 万元，其中医保刷卡 2.7 万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材 10 多种，保健品 20 多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人2017年零售药店自查报告汇总工作报告。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守 7 法;(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!
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根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全，我院药房药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求，药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训，将理论与实际相结合，更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系制度：
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况：
按照经营药品的相关规定及要求，药房内严格实行分区管理，标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告，无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检，养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，做到认真核对病人姓名、性别、年龄，病情，交代服法、用量、注意事项，根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与病人，确保用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理，杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：
1、是药房人员对药品理论知识缺乏;
2、是服务质量还不够规范;
3、服务态度有待提高；
4、人员体检信息未存档。
对上述存在的问题，药房人员认真的反思，制定了措施，要求药房人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量及态度，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，更好的服务于广大人民群众，加强用药安全有效作出应有的贡献。
我药房自20xx年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格按照新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查情况报告如下：
一、药房简介
xxx药房于20xx年5月1日开始筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为xxxxxx，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。
药房经营场所面积为xxx㎡，仓库面积xxx㎡。
设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。
药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。
二、药房药品经营质量管理自查总结
1、组织机构及管理制度
药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。
药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。
根据药房实际情况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。
2、人员与培训及健康状况
药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。
为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划，培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。按照培训计划，质管人员实施相关的培训教育计划，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训，所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。
为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康，为此药房根据相关法律法规，对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。
3、设施与设备
药房经营场所面积为xxx㎡，仓库面积为xxx㎡。办公区及仓库环境整洁，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明了，布局合理。
药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。
为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。
整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。
4、药品进货与验收
药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关，是保证药品经营质量的关键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的可靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。
药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核，对购进的全过程实施有效的监督控制，按照相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行控制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。
在验收时，验收员必须按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不给予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。
相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。
5、药品储存与养护
药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放。
实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等，同时实行色标管理。
药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理制度和操作规程进行。
对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。
对在养护中发现有质量可疑情况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。
6、信息化管理情况
目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效控制各个环节，确保每个环节都在质管人员的控制下。对企业和药品的合法性，系统根据基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和委托书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。
7、特殊药品的进销存管理情况
药房未经营特殊药品，无此项管理。
三、自查情况总结和验收申请的提出
药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，根据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题及时进行了整改，并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。
xxx
20xx年xx月xx日
单体药店自查报告
一、前言
单体药店作为医药市场的重要组成部分，其经营管理的规范与否直接关系到人民群众的健康和生命安全。为了确保我店经营的合法性和安全性，保障人民群众的用药需求，特制定本自查报告，自觉接受社会监督和检查，及时发现存在的问题并进行整改。
二、企业概况
本单体药店是一家独立经营的大型连锁药店，成立于2005年，位于市区繁华地段，经营面积达到800平方米，员工人数60人，经营规模及药品种类丰富。
三、自查内容
1. 药品管理
(1) 药品进货查验是否按照相关法律法规进行，是否建立健全进货查验登记台账制度。
(2) 是否建立健全药品库存管理制度，库存是否定期盘点，是否有过期药品。
(3) 药品销售是否规范，是否按照规定进行处方药的销售，并在相应记录中注明药品销售者的姓名、编号等信息。
(4) 药品入库出库是否按照相应的制度进行，记录是否详实，以及是否规范销毁过期药品。
2. 包装和标签
(1) 药品包装是否完好无损，是否按照药品的特点进行包装，并标明药品的成分、用法、用量、生产日期等信息。
(2) 药品标签是否清晰、准确，是否标明了生产厂家、有效期至、批号等重要信息。
3. 药师管理
(1) 药师是否具备相关的资质证书，是否按规定进行处方审核。
(2) 药师是否参加过相关的培训和学习，是否注重自身业务素质的提升。
(3) 药师的服务态度是否友好，是否能热情接待顾客的咨询并提供准确的信息。
4. 卫生与环境
(1) 卫生情况是否良好，是否定期对店铺进行清洁卫生消毒，并保持良好的卫生习惯。
(2) 店内是否摆放整齐，货架上的药品是否干净整齐，是否按照一定的规则进行陈列。
5. 安全管理
(1) 是否安装有视频监控设备，以及是否定期进行检测和维护。
(2) 是否制定了相关的应急管理制度，以及员工在面对突发情况时是否有相应的应急处置方案。
四、自查结果
经过自查，本单体药店存在以下问题：
1. 药品装箱后包装未及时清理干净，存在药品残留现象，需加强包装规范和清洁卫生工作。
2. 部分药品库存管理不规范，存在药品超过保质期未及时销毁，需加强库存管理。
3. 药师业务培训和学习不够，业务素质有待提高，需加强培训和学习。
4. 店内陈列不整齐，存在货架上药品摆放不规范问题，需加强货架管理和药品陈列。
5. 店铺安全设施不完善，视频监控设备未安装，需加强安全管理措施。
五、整改措施
针对上述问题，本药店制定了以下整改措施：
1. 建立药品装箱管理制度，加强药品包装的规范和清洁卫生工作，确保无残留物。
2. 完善药品库存管理制度，加强库存盘点工作，定期清理和销毁过期药品。
3. 加强药师培训与学习，提高药师的业务水平，定期开展业务培训和学习交流。
4. 加强货架管理和药品陈列，确保货架整洁有序，药品摆放规范。
5. 完善安全管理制度，安装视频监控设备，建立应急管理制度，确保店铺安全有序。
六、自查总结
本次自查工作对于发现问题，改进经营管理，提高服务质量具有重要意义。下一步，我们将进一步加强内部管理，改正存在问题，为人民群众提供更好更安全的服务。同时，我们也欢迎社会各界对本店的经营进行监督和指导，我们将不断努力，做到诚实守信，依法操作，履行企业责任，为社会做出更大的贡献。
七、自查报告签字
单位负责人：XXX
签字时间：XXXX年XX月XX日
尊敬的检查组各位专家、各位领导：
下午好，欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作！下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报：
一、企业概况：海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业，成立于20xx年6月，注册地址为中宁县恩和镇恩和街，法人代表：陈海峰，目前共有企业员工3人，全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡，仓库面积40㎡。药店经营范围包括：兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂，经营品种30余种，预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药GSP准备阶段，最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来，在兽药经营过程中一直坚持“服务农户，质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，不断完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度落到实处，强化本企业人员的兽药质量意识，提高员工的业务素质，不断提升兽药经营质量管理水平，合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来，本企业无兽药质量事故发生，得到了广大养殖户的肯定和好评，本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短，虚心学习，将兽药经营工作争取做得更好，最大限度的满足养殖客户的需求。
二、兽药GSP实施情况：近几个月来，我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款，多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述：
1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇，加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少，质量管理有1人担任，负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始，我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药店严格按照GSP要求去做。在按照
GSP规范要求试营业期间，有些制度执行的不好，存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已基本符合GSP规范要求。
2、人员与培训。（1）人员组成：本药店总经理（质量管理员）：陈海峰，男、31岁，兽医动物医学专业毕业；销售员（兼库管员）陈兴忠，男、63岁，兽医专业毕业，曾长期从事基层畜牧兽医工作；采购员朱国林，男、42岁，畜牧兽医专业毕业，以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证；（2）培训情况。我兽药店在GSP整顿时就着手制定年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法律、法规，并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩，从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训，通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员，今年都按时进行了健康体检，健康检查档案齐全、标准符合要求。
3、设施设备情况。本兽药店营业室面积30㎡，仓库面积40㎡，营业面积与环境、布局符合兽药GSP要求；主要设施设备有：办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台，柜式空调1台，营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组；库房垫板5个、货架3个，壁挂空调1台（用于阴凉库）；干湿温度表3个（营业房、常温房、阴凉库各一个）；另外防火用的灭火器一只，粘鼠板3个，营业区灭蝇灯1台，卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的'需要。
4、兽药采购管理。在兽药进货管理上，严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货，首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整，做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。
5、兽药检查验收的管理。我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责，在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收，并随时登陆中国兽药信息网对购进的每种
产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的兽药确认后给予退货。在我兽药店GSP整顿试营业至今验收兽药50多批次，入库兽药合格率达100％。
6、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我兽药店在GSP整顿时就按照《兽药经营质量管理规范》的要求，高标准地营造了储存及陈列环境，订做了玻璃柜台和补充了新货架，库房与营业厅都置有空气湿度和温度表，一发现达不到储存要求，马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区（黄色标示）、合格区（绿色标示）、不合格区（红色标示）、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；做好每天的卫生清洁工作，每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。
7、销售与售后服务。在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。在销售工作中，要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作，使用文明语言，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，并设立了顾客休息区，在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。
随着市场竞争的加剧，随着兽药监督管理力度的加大，新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高，我们有决心在GSP认证过程中，质量管理工作更加完善，更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查，认为已基本达到兽药GSP建设规范要求，请各位领导及GSP检查组检查验收，并提出宝贵意见，我企业一定虚心接受并努力改正。
海峰兽药饲料店
二0一0年十月二十九日
单体药店自查报告
为了落实国家食品药品监管局及省市食品药品监管局的各项规定，提高本药店的质量管理水平，保证药品的质量、安全、合理使用，特组织本次自查活动。本报告是本次自查的总结和汇报。
一、自查内容及分析
1、药房环境
本店药房环境整洁、明亮、通风，能够保证顾客的使用感受和安全。但是，在自查中发现了一些问题：门口卫生不够整洁，并且没有贴上常规健康提示，需要及时整改。
2、药品采购及保管
本药店在采购上，严格按照国家法律法规和有关规定执行，从正规渠道购进，质量可靠。药品保管方面，本药店采取了合理措施，将不同类别的药品分别标注，并且定期检查和更新库存，防止药品的过期、变质和污染。但是在自查中，也发现了一些问题：部分药品的厂家名称、生产日期和有效期等信息未清晰标注，需要加强药品信息的管理。
3、服务质量
本药店坚持以人为本，为消费者提供良好的服务。在自查中，消费者对于本药店的服务质量均表示满意。但是，本药店的员工需要加强药品知识的学习和业务操作的规范，从而提高服务的质量和效率。
4、医疗器械管理
本药店的医疗器械认真执行各项管理规定，对于管理制度、台帐和日常维护等工作进行了严格的执行和落实。但是，在自查中，也发现了一些问题：部分医疗器械未按照规定进行使用、维护和保养，需要加强医疗器械的管理和维护。
二、自查结论及整改措施
综合以上自查内容和分析，在保证药品的质量、安全和合理使用的同时，本药店需要加强门口卫生、药品信息的管理、员工药品知识的学习、医疗器械管理等方面的工作。本药店的整改措施如下：
1、门口卫生整洁
本药店贴出常规健康提示，并定期清洁门口；
2、药品信息管理
未清晰标注的药品信息进行整理和标注，标注的药品随时更新；
3、员工药品知识的学习
安排专门的药品知识培训，并规范员工的药品操作流程；
4、医疗器械管理
加强医疗器械的管理和维护，定期进行医疗器械的清洁和保养。
三、自查总结
本药店的自查活动，提高了全店工作人员的食品药品安全意识，推动了药店质量管理工作的深入开展，进一步巩固和提升了药店的服务水平。同时，本药店也发现了存在的不足和问题，针对问题提出了整改方案，对于今后的食品药品管理工作提供了依据，并践行食品药品安全第一的宗旨。本药店将以更严格的管理标准和更好的服务理念，为广大患者提供更全面、更满意的服务。
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