药品自查报告(范文八篇)

时间：2023-11-30 药品自查报告

药品自查报告【篇1】

乡食品药品自查报告

一、背景介绍

为进一步提高乡镇地区食品药品质量安全监管水平，保障广大人民群众的生命安全和身体健康，乡政府特组织了一次食品药品自查活动，并撰写本报告，对自查结果进行总结与分析，提出相关改进措施。

二、自查活动的目的和意义

1. 目的

（1）全面了解乡镇地区食品药品生产、销售与服务单位的运营情况；

（2）发现食品药品安全管理方面的不足和问题；

（3）整改问题，提升食品药品质量安全水平；

（4）加强对食品药品生产、销售和服务单位的监管和管理，维护公众健康。

2. 意义

通过自查活动的开展，旨在加强对乡镇地区食品药品质量安全的管理和监管，改善经营主体的食品药品安全生产、销售和服务水平，切实保护人民群众的生命安全和身体健康。

三、自查活动的过程和方法

1. 过程

（1）明确自查任务和目标；

（2）组织自查人员，制定自查计划；

（3）开展自查活动，逐一检查食品药品生产经营点；

（4）记录问题和不足；

（5）制定整改方案；

（6）组织整改，确保问题得到解决。

2. 方法

（1）查阅相关文件和资料，了解乡镇地区食品药品安全管理的法律法规和规章制度；

（2）检查食品药品生产、销售和服务单位的资质证照和许可证件；

（3）检测食品药品的质量和安全指标，查看批次检验报告，确保合格；

（4）了解食品药品销售操作规范和卫生条件；

（5）检查食品药品生产、销售和服务环节是否存在违法违规经营行为；

（6）检查食品药品完善的追溯体系和员工健康证明。

（7）与食品药品生产经营者进行沟通交流，听取意见和建议。

四、自查结果分析

1. 存在的问题

（1）部分食品药品生产、销售和服务单位存在无资质证照和许可证件经营的现象；

（2）部分食品药品存在质量不合格、超过保质期、违规添加等问题；

（3）部分食品药品销售点的环境卫生和操作规范不达标；

（4）部分食品药品生产、销售和服务环节存在违法违规行为。

2. 影响和风险

（1）食品药品质量不合格可能导致人群中毒、食物中毒等健康风险；

（2）食品药品违规销售可能导致市场秩序紊乱，损害消费者权益；

（3）食品药品生产环节存在的问题可能导致产品质量不稳定，进而影响企业经营状况。

五、改进措施

1. 加强监管力度，严厉打击食品药品违法行为；

2. 提升食品药品从业人员素质，加强相关培训；

3. 完善食品药品质量监测机制，确保产品质量安全；

4. 健全食品药品追溯体系，提高产品可追溯性；

5. 强化社会宣传和教育，提高公众食品药品安全意识。

六、总结与展望

通过此次乡食品药品自查活动，我们深刻认识到了食品药品安全的重要性和存在的问题。今后，我们将进一步加强对食品药品质量安全的管理和监管，打造安全放心的消费环境，保障广大人民群众的健康和利益。同时，我们也希望社会各界积极参与食品药品安全的监督和管理，共同建立食品药品安全的线索平台，形成联动机制，切实加强乡镇地区食品药品质量安全监管水平。

药品自查报告【篇2】

药品使用情况自查报告

一、背景

随着医疗技术的不断发展和健康意识的提升，药品已经成为了人们日常生活中不可或缺的一部分。然而，在药品使用的过程中，有些人没有按照医生的处方使用药品，甚至是滥用药品。这些行为不仅会导致寻常病痛的加重，甚至会导致更严重的后果，从而影响个人的身体健康和家庭的幸福。为了更好地了解药品使用情况，本报告进行了相关研究和分析，以期发现问题并提出解决方案。

二、调查方法

本报告采用问卷调查的方式，共发放150份问卷，回收有效问卷125份。问卷包括以下内容：个人基本情况，家庭病史，药品使用信息，药品副作用等。

三、结果分析

1.个人基本情况

参与调查的受访者以女性居多，占比达到68.8%，男性占比31.2%。年龄分布范围在18-65岁之间，其中40岁以下的受访者占比较高，达到了62.4%。最高学历本科及以上的比例为33.6%。

图1 人口基本情况统计图

2.家庭病史

调查结果显示，近50%的受访者家庭有高血压或糖尿病等慢性病症。60%的受访者号称从未有过家族遗传病史。这些数据表明，有较大一部分人群存在着遗传风险，应高度重视日常药品使用。

图2 家庭病史统计图

3.药品使用情况

调查数据显示，超过70%的受访者经常使用感冒药和消热药等非处方药。此外，开销最高的处方药主要用于治疗慢性疾病。有超过25%的受访者因病情持续难以治愈而采用了很多处方药物，风险相对较高。值得注意的是，仅有25.6%的受访者能仔细阅读药品说明书，监测药品副作用，提高自身的安全性。

图3 药品使用情况统计图

4.药品副作用

调查结果显示，13%的受访者表示有过药品副作用，其中以头晕、乏力、恶心呕吐等症状最为常见。

四、问题和建议

根据本次调查的统计结果，可以看出，药品使用风险较高。不合理使用药品会产生药品副作用，给身体健康带来极不良的影响。陈旧的治疗观念和对药品的不了解的都是在使用药品过程中涌现出来的。 因此，需要我们采取以下措施：

1. 强化药品知识宣传，让民众了解药品的使用、注意事项和副作用等。

2. 加强价值导向教育，厘清药品与治疗关系，告别以药代疗的日子。

3. 建立对药品的科学、规范的使用方法，制定药品管理制度，增强人们对药品的认识度和正确使用意识。

4. 完善药物监控和上市管理制度，严厉打击“黄牛党”和其他非法销售行为， 确保药品原料和制造质量。

综上所述，本次药品使用情况自查报告最终呼吁广大民众能够在平日使用药品时注意规范和科学，时时计较药品副作用。这样才能保持一个良好的身体状态，让健康成为我们日常生活中的常态。

药品自查报告【篇3】

药品两票制自查报告

一、背景

自新冠疫情爆发以来，世界人民对药品的需求增加了许多，如何保证药品质量安全，已成为我们面临的新课题。药品两票制是我国实施的一项重要政策，旨在保障消费者的健康和生命安全。为此，我公司积极实施自我监管，制定相应的自查标准和流程，以确保我们的产品符合相关要求。本次自查报告旨在向有关方面展示我们的自查情况，同时反思存在的问题，提出改进措施，为行业的发展贡献我们的力量。

二、自查标准和流程

1.自查标准

为了保证自查的效果和准确性，我们参照有关规定和标准，制定了以下自查标准：

（1）生产流程中所有环节的记录和管理要求；

（2）所有药品的采购、称量、制剂、包装、质量检验等环节的规范要求；

（3）质量体系文件的建立、实施和评审要求。

2.自查流程

（1）组织自查小组：公司从各部门选择两名具有相关工作经验的员工，组成自查小组，明确各自的职责和任务。

（2）自查数据录入：自查小组通过查阅记录和询问相关人员，了解药品生产过程中的记录、管理和质量管理规定的执行情况。

（3）存在问题的整理：自查小组将存在的问题汇总整理，按重要程度和紧急程度进行排序。

（4）制定改进措施：自查小组与相关部门负责人协商制定改进措施，明确责任人和改进时间表。

（5）报告制定：自查小组将自查结果和改进措施整理成报告，上报公司领导和监管部门。

三、自查结果

1.自查数据

（1）生产过程中的记录和管理要求得到严格执行。

（2）药品采购、称量、制剂、包装、质量检验等环节的规范要求得到了保障。

（3）质量体系文件的建立、实施和评审要求得到了落实。

2.存在问题

（1）药品质量检测方面存在人员培训内容不全面，影响了检测结果的真实性和准确性。

（2）劳动安全方面存在一些操作人员存在意识不够和个人防护不足的情况，需要加强安全教育和普及个人防护知识。

（3）在药品质量记录方面，一些操作人员并未按照规定的格式和内容记录，并存在记录不完整的现象。

3.改进措施

（1）加强人员培训，完善质检标准，提高检测人员的专业水平。

（2）加强劳动安全教育，普及个人防护知识，完善工作防护规定，确保每个操作人员意识到自身的安全责任。

（3）完善药品质量记录标准，确定记录内容的规范性及明确相关人员的填报责任，夯实监督主体责任。

四、结语

药品质量是每个人的生命的关键，我们的自查工作是为了保障顾客的健康和安全，以及公司的长远发展。通过药品两票制的自查和改进，我们将进一步提高全员素质和服务水平，确保公司稳步发展。我们将不断完善各项制度和流程，做好自己的工作，对社会负责，回馈客户，为行业健康发展添砖加瓦。

药品自查报告【篇4】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，食品药品安全问题日益突出，不仅给人们的身体健康带来了巨大的威胁，也直接影响了人们对于乡村食品、药品的信任。为了加强乡村食品药品的安全监管和管理，确保人们能够食用到安全放心的农产品和药品，我村决定进行自查，全面了解乡村食品药品的生产、流通、销售环节中存在的问题和风险，以便及时采取措施解决问题。本报告旨在对我村食品药品自查进行全面总结和分析，为下一步的食品药品安全监管工作提供参考。

二、背景

1. 乡村食品药品安全形势

我村食品药品安全形势较为严峻。近年来，不少村民因食用不合格食品导致食物中毒事件频发，给村民身体健康造成了严重危害，也损害了乡村品牌形象。

2. 自查目的

（1）了解乡村食品药品生产与流通环节存在的问题；

（2）找出食品药品安全管理的短板和不足；

（3）为加强乡村食品药品安全监管提供数据支持。

三、自查内容

1. 食品生产环节

（1）食品生产是否按照卫生标准进行，是否存在环境污染、卫生条件差等问题；

（2）食品加工是否符合相关标准，是否存在添加不明确、添加量过多、添加不合格添加剂等问题。

2. 食品流通环节

（1）食品流通环节是否存在假冒伪劣食品、过期食品、不符合标签要求的食品等问题；

（2）是否存在食品冷链管理不到位，导致食品质量下降。

3. 食品销售环节

（1）是否存在食品销售不合法的问题，如无证销售、超范围销售等；

（2）食品销售地点是否符合卫生标准，是否存在脏乱差等问题。

四、自查结果

1. 食品生产环节

自查发现，部分农户在食品生产过程中存在卫生条件差、环境污染等问题，部分加工企业存在没有明确添加剂的使用等问题。

2. 食品流通环节

自查发现，部分小作坊生产的食品未盖章，流向市场的食品存在不少假冒伪劣、过期食品。在食品冷链管理方面，有些农贸市场和超市的冷链设施存在老化、维护不合格的问题。

3. 食品销售环节

自查结果显示，一些无证销售、超范围销售的现象较为突出，部分食品销售地点存在卫生问题，如脏乱差、未有有效的灭菌措施等。

五、自查措施

1. 加强监管措施

增加人员投入，加强对食品产品的抽检力度，建立食品追溯体系。同时，加强对本地食品生产加工企业的抽查力度，确保食品生产符合标准。

2. 完善执法机制

加强对违规企业的处罚力度，对假冒伪劣、过期食品以及违法销售行为进行严厉打击，维护乡村食品药品市场的健康有序发展。

3. 提升宣传教育

加强对村民的食品安全宣传教育，提高他们的食品安全意识，引导消费者合理选择食品，注重食品安全信息的公开透明。

4. 加强监督检查

建立定期检查制度，加强对乡村食品药品安全的监督和检查，防止各类食品安全问题的再次发生。

六、结语

通过本次乡村食品药品自查，我们发现了一系列问题，也总结出一些行之有效的改进措施。乡村食品药品安全问题关乎每个村民的身体健康和生命安全，也关乎乡村经济的可持续发展。在今后的工作中，我们将一如既往地加强食品药品安全监管，确保乡村食品药品的质量安全，让乡村的百姓吃得放心、用得安心。

药品自查报告【篇5】

近年来，我国药品安全问题频发，尤其是“两票制”的实施以来，一些企业仍存在着不合规现象，引起了广泛关注和社会对于药品安全的担忧。为了切实解决此问题，各企业应当认真贯彻“两票制”，加强自查工作，全力保障药品质量与安全。因此，本文将从药品两票制自查方面入手，分析企业应当如何加强并做好自查工作，确保药品安全和供应的可靠性。

一、药品两票制的意义与重要性

药品两票制是指在药品生产和经营的全过程中，必须要有药品生产许可证和药品经营许可证两个许可证的 签字盖章 ，其作用是保证药品质量安全、防止假冒伪劣药品被投放市场和遏制非法吸收公众资金等。药品是关乎人民健康的重要物品，其质量和安全问题一旦出现会对人民生命健康造成极其严重的危害。因此，药品两票制是一项十分重要的制度，需要各相关企业严格执行。

二、怎样加强药品两票制自查工作

1.明确责任，提高自查意识

药品两票制自查工作需要每个岗位都要重视和执行。企业应当对该项制度的相关内容进行全员培训，提高员工对制度的认识，明确各部门职责和自查内容。同时，对相关岗位进行定期自查，发现存在问题及时进行整改，并将自查内容记录下来，以备相关部门核查。

2.加强药品供应商的管理

药品经营企业应当加强对于药品供应商的管理，严格审核供应商的资质和证照，确保供应商符合药品生产许可证和药品经营许可证的规定。并在采购过程中对所供的药品进行验收，并将验收情况记录下来，供相应部门进行核查。同时，在企业药品销售或者供应过程中，也要对药品的流向进行追踪，确保药品的出入库清单、签字和盖章等手续齐全，避免单证不全的情况。

3.加强仓库管理

药品两票制的另一个重要环节就是仓库管理，仓库要设立符合两票制规定的区域，并建立相应的账册和清单，进出仓时要进行严格的登记与盘点。并制定相应的仓库管理制度，对于每个环节进行自查，有定期的检查机制，强化仓库管理的重要性，确保仓储环节质量安全和合规。

4、严格执行药品两票制规定

执行药品两票制规定是保证药品质量安全的重要手段。企业应当认真遵守药品管理法和药品生产管理规范，确保药品质量合规、经营合法。同时，企业要对药品生产、销售环节进行严格管理，检查是否存在假冒伪劣药品和冒用证件等问题，确保食品安全与消费者的利益。

企业要加强自身问题的风险控制与防范，建立各项制度，并认真遵守和执行制度，严打制售假药和冒用证书的行为，确保药品两票制贯彻落实到每个细节和每个岗位。

三、 结语

在大力推进“两票制”之际，企业应当认真思考和总结工作经验，结合实际情况制定制度，建立内部管理机制，加强落实，提高风险意识。企业不但要加强对自身的监督和管理，而且更要从更高的层面思考，依法合规，保障消费者的利益和用药的安全。同时，国家药监局也应加大执法力度，加强对企业的监督，坚决打击各类药品违法行为，保障药品安全。只有这样，才能够切实保障人民的安全和健康，促进健康中国建设的顺利推进。

药品自查报告【篇6】

药品网上采购自查报告

随着互联网技术的不断发展，网购已经成为一种现代化的消费方式。但是，药品作为一种特殊的商品，其质量和安全问题尤为重要。为了保障人民群众的健康权益，政府近年来加强了对药品网络销售的监管力度。此外，也鼓励药品企业积极参与药品网上销售，并逐渐形成了药品网上采购的新模式。在这个过程中，自查报告作为企业在药品网络销售过程中的自我监管工具，已经逐渐受到广大企业的重视。

一、自查报告的概念和意义

自查报告是企业在网络销售药品过程中的自我监管工具，也是企业对外披露药品销售质量的重要方式。企业应该在自查报告中明确自己销售的药品品种、数量、批次、销售渠道等基础信息，并对销售流程、库存管理、配送服务、售后服务等方面进行详细的描述和说明。由于药品销售涉及到人民群众的健康和生命安全，如果企业自查报告存在虚假内容，将会给人民群众带来极大的危害和风险。此外，自查报告也是企业加强内部管理和提高服务品质的重要手段。通过分析自查报告中的问题，企业能够识别出自身的管理缺陷和不足之处，及时纠正和改进，提升经营效益和服务水平。

二、自查报告的内容和要求

自查报告应当通过下列方式，对企业按照药品监督管理规定的要求建立和实施药品质量与安全保障体系的情况进行说明：

（一）企业基本情况。主要包括企业名称、组织机构代码、经营许可证编号、法定代表人或负责人、销售商标、销售产品类别等基本信息。

（二）销售情况。涉及的信息主要有销售药品品种、数量、批次、销售地区、销售渠道等。

（三）药品质量控制。说明企业建立了哪些质量控制制度、检验和测试方法，并提供了自检或第三方检测机构的检测报告。

（四）库存管理和安全保障。相关内容包括库存管理方式和流程、保障库存安全的措施以及应急预案等信息。

（五）配送服务。描述企业的配送服务流程、安全保障措施、售前和售后服务等方面的服务情况。

（六）自查情况和处理。自查情况涉及到的主要内容包括药品售后服务情况、投诉处理与反馈、药品召回情况、经营合规性等。

三、自查报告的作用和意义

自查报告作为企业进行自我监管和提高服务品质的有效工具，具有以下优点：

（一）落实责任，增强企业自律意识

企业在向政府、药品监管机构、顾客和合作伙伴提交自查报告的过程中，将自身的销售情况、服务质量透明化，以实现对顾客负责的目的。同时，自查报告也是企业对内开展自查的依据和工具，有助于掌握企业营运状况和管理情况。

（二）提升顾客满意度，增强客户信任

自查报告是企业展示服务质量的重要载体，提供了客观的依据和保障。只要企业把握自查报告的特点和要求，对自身的经营实施相应的措施和整改改进，就可以提升企业服务品质和客户满意度。

（三）用实情说话，提升企业形象

企业的自查报告应当实事求是，以客观数据为依据，真实而全面地反映企业营运情况和管理绩效。此外，企业的自查报告应当精心制作、公正合理，在传递企业服务品质和形象的同时也传递企业的社会责任和担当。

药品网上采购自查报告是企业加强内部管理、保障药品质量安全和服务顾客的重要工具。对于企业来说，应当加强自查意识、树立自查思想，完善自查机制，提高自查质量，以实现企业的可持续发展目标。

药品自查报告【篇7】

乡食品药品自查报告

一、引言

食品药品安全是关系人民群众健康和生命安全的重要问题，也是乡村经济发展的关键环节。为了保障乡村食品药品的质量和安全，提高乡村居民健康水平，我乡食品药品安全监督执法部门自查自检，特撰写本报告，旨在总结目前存在的问题，提出改进措施，确保食品药品安全工作的顺利进行。

二、食品安全问题

1. 食品生产环节存在不合格原材料进货问题。由于乡村地区的物流和监管薄弱，一些食品企业和农户在生产过程中采用不合格的原材料，这对产品的质量和安全产生了潜在的威胁。

2. 食品加工环节存在卫生问题。一些小作坊和家庭作坊存在卫生条件差、无资质经营等问题，这导致产品卫生难以保证。

3. 食品销售环节存在不合规行为。一些商贩为了追求利益最大化，存在偷工减料、假冒伪劣等不正当行为，给消费者带来了巨大风险。

三、药品安全问题

1. 家庭自产药材质量难以保证。乡村地区的家庭经营药材种植，由于缺乏科学技术指导和缺乏监管，导致药材质量难以保证，甚至出现了一些毒害事件。

2. 药品销售环节缺乏规范管理。乡村地区的药店普遍存在管理混乱、药品鉴定能力弱等问题，这导致消费者在购药过程中难以判断药品质量是否合格。

四、问题分析

乡村地区食品药品安全问题的存在主要与以下几个因素相关：

1. 乡村地区监管力量薄弱。相对于城市地区，乡村地区的监管机构和人员数量较少，导致监管的效果不尽如人意。

2. 缺乏相关的科学技术指导。乡村地区的农户和小作坊由于技术力量薄弱，无法有效控制食品药品生产的质量和安全。

3. 缺乏农产品生产标准。乡村地区由于缺乏统一的标准和规范，导致农产品生产质量无法保证。

五、改进措施

1. 加强监管力量。完善乡村地区的监管机构和人员配置，加大对食品药品安全的监管力度，确保监管的全覆盖。

2. 提供科学技术指导。加强对乡村地区农户和小作坊的技术培训，提高他们的食品药品生产水平，确保产品的质量和安全。

3. 制定农产品生产标准。建立乡村地区农产品的生产标准和质量检测体系，对不符合标准的产品进行严格处罚，鼓励优质产品的生产和销售。

4. 加强宣传教育。通过多种宣传手段，向乡村居民普及食品药品安全知识，提高他们的安全意识和自我保护能力。

六、结论

食品药品安全问题是乡村地区面临的重要问题。为了保障乡村居民的健康和生命安全，我们必须加强监管力量，提供科学技术指导，制定农产品生产标准，加强宣传教育等方面下功夫。只有这样，才能确保乡村食品药品的质量和安全，促进乡村经济的健康发展。

七、参考文献

【1】国家食品药品监督管理总局. 食品药品安全公告报告. 2019.

【2】国家卫生健康委员会. 全国药品安全监测报告. 2020.

【3】农业农村部. 农产品质量安全公告报告. 2018.

药品自查报告【篇8】

一、质量管理与职责

1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理

1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件

1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施

1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

六、陈列与储存

1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

3、企业已设置阴凉区域。

七、销售管理

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

八、售后服务

1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息

4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。

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药品自查报告(篇1)

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品自查报告(篇2)

药品抽检自查报告

近年来，药品质量安全问题频发，给人们的健康造成了严重威胁。为了保障人民群众用药安全，保障药品质量，各级药品监管部门开展了大规模的药品抽检工作，以确保市面上销售的药品符合国家标准并且不含有有害物质。本文将结合最新一次的药品抽检自查报告，为大家介绍药品抽检的具体情况以及相关问题。

据了解，本次抽检共涉及到全国范围内120个市，涵盖了药品销售网点、医院、生产企业等各个环节。总共抽样了近2万件不同种类、不同产地的药品，并对其进行了严格的化学成分、功能性能、微生物指标等多个方面的检测。结果显示，其中有大约1/4的药品存在着不同程度的问题，主要表现为：一些药品质量不合格，含有超标的有害物质；一些药品功能性能不符合标准，无法满足治疗需求；一些药品微生物指标超标，存在着潜在的传染风险等等。

在具体的问题药品中，疗效类药品是其中的重点关注对象。据报告显示，经抽检的疗效类药品中，超过30%的药品没有达到规定的疗效要求，其中包括抗生素、降压药、抗癌药等常见的药物。这不仅仅是对生产企业的质量控制能力提出了质疑，也反映出药品生产与流通环节之间的问题。由于药品产业链过长，涉及的环节众多，各个环节之间的合作与监管缺乏有效的沟通，导致了药品质量问题的产生。

另外，报告还发现，一些药品中含有超标的有害物质。其中包括铅、汞、砷等重金属元素的超标。这些重金属元素对人体健康具有严重危害，长期使用或超量使用可能会导致中毒等不良后果。而在抽检中发现，有超过40%的药品含有不同程度的重金属元素超标，这引发了人们对药品生产过程中对原材料的筛选与检测有关的疑问。同时，也进一步凸显了生产企业在原材料采购与使用过程中的品质把关不严。

报告还注意到了一些药品在微生物指标上的问题。微生物污染是药品质量安全方面的重要问题之一。而本次抽检中，约有15%的药品在微生物指标中存在超标的情况，其中包括抗菌药物、针剂等高风险药品。这种微生物污染可能是由于生产、存储、运输等环节的不合格操作所致，说明了相关药品生产企业在生产管理与质控方面的不足。

针对本次抽检结果，报告提出了一系列的建议和措施。要加强对药品生产企业的监管，加大对药品质量的抽检力度，严厉打击生产假冒伪劣药品的行为。要完善药品追溯体系，建立全程可追溯的质量安全管理制度，避免出现漏洞或疏忽。还应加强对药品流通环节的管控，加强对药店、医院等销售场所和经营者的监督，确保药品销售环节的质量安全。

小编认为，药品抽检自查报告揭示了当前药品质量安全方面存在的一系列问题。药品质量问题不仅仅是企业责任，更是社会各界关注的焦点。各级药品监管部门要始终保持高压态势，强化监管力度，确保药品质量安全，维护人民群众的用药权益。同时，广大消费者在购买药品时也要保持警惕，选择正规渠道购买，确保用药安全。只有整合各方资源，形成合力，才能让人们放心使用药品，享受到更高质量的医疗保障。

药品自查报告(篇3)

（一）扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来，未有大案要案的发生。

（二）切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况，经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，做到了执法的公正、公平、公开，所以不存在职务犯罪情况。

药品自查报告(篇4)

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作，现将相关工作情况总结如下：

对于收受医药回扣专项治理工作，我院领导高度重视，严格按照上级的要求，加强领导，成立专项治理工作领导小组，认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓，亲自作动员部署，及时听取专项治理的工作汇报，对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话，带头自查自纠，认真抓好检查落实。

通过集中治理，让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制，让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高，让我院医德医风建设上了一个新台阶，为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行，我院开展了如下工作：

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》，达158人次，并进行党纪政纪法纪教育，重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规，并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣，对各科室进行了组织排查，对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱，

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况，并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调，建立信息通报、情况交流等工作机制。同时，对专项治理工作加强督查，掌握工作进展和注重实际效果，对进展滞后的科室进行限期整改，并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的，将按照有关规定，追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中，充分地发挥了制度的约束和激励作用。

通过自查自纠工作，提高了广大员工的思想觉悟和认识，增强了员工的职业道德，同时也使各干部员工得到一次警示教育，认识到收受“红包”、回扣是不正之风，是违法行为，必将受到法律制裁。

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利，但仍存在着一些问题：

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情，与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪，部分员工认为法不责众，别人能过关，我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

进一步提高思想认识，继续组织全院人员加强学习，不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义，切实把思想统一到上级的部署要求上来，增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度，抓教育，重防范;抓制度，重规范;抓查处，重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处，把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告(篇5)

药品生产企业自查报告

近年来，药品安全问题愈发引起社会关注。为了确保药品生产过程的安全与合规，药品生产企业必须严格自律，并通过自查报告进行评估和改进。本文将详细介绍药品生产企业自查报告的目的、内容和重要性，以期提高公众对药品质量的认知和信任。

药品生产企业自查报告旨在全面了解生产过程中存在的问题，并采取相应的改进措施，以确保生产的药品符合相关法规和质量标准。自查报告通常包含以下几个方面的内容：质量管理体系、设备设施、人员素质、药品生产工艺与记录、质控体系、原辅料控制和库存管理等。通过对这些方面进行细致的检查和自我评估，企业能够及时发现问题，并采取措施解决，以确保药品质量和安全。

药品生产企业自查报告的内容应该具体且生动，以便于准确评估和改进。例如，对质量管理体系的自查可以包括是否建立了适当的质量控制标准和流程，是否有有效的风险评估和管理措施等。对设备设施的自查可以包括设备的校准和维护记录，设备的适当使用和清洁程度等。对人员素质的自查可以包括员工的培训记录和证书，员工的操作规范和纪律等。通过这些具体、生动的内容描述，可以更准确地评估企业的整体运营情况。

药品生产企业自查报告的重要性不容忽视。通过自查报告，企业能够发现和纠正生产过程中存在的问题，增强自身的管理能力和质量意识。自查报告可以用来监督和评估企业的质量管理体系，确保其符合相关法规和标准，以提供安全有效的药品。自查报告的公开透明，可以增加公众对企业的信任，提高药品市场的透明度和公信力。对于监管机构来说，自查报告是了解企业内部管理情况和存在问题的重要参考依据，有助于加强对企业的监管和指导力度。

药品生产企业自查报告，作为保障药品质量和安全的重要手段，不仅要求企业自主进行自查，同时也需要监管机构的指导和监督。监管部门应及时指导企业如何进行自查，并对自查报告进行审核和验收。监管部门还应加强对企业的常态化监管，建立健全的监管体系，对不合规的企业进行严肃处理，以保障公众的用药安全。

药品生产企业自查报告对于提高药品质量和安全至关重要。通过自查报告，企业能够发现问题，并采取措施进行改进，以提供安全有效的药品。同时，自查报告也是公众了解药品生产企业内部管理情况和信任的重要途径。因此，企业应该将自查报告作为常态化的管理工作，并与监管机构紧密合作，共同推动中国的药品质量管理迈上新的台阶。

药品自查报告(篇6)

我院自今年以来，药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求，我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改，对查找出的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

严格执行药品“阳光采购”制度，我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购，绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划，由专人负责网上采购。

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

1、配送药品不全，需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认，及时配送，导致缺药的情况出现。

加强与药品供应商的沟通，督促其及时确认，及时配送，有部分药品缺货不能及时配送的，另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中，仍存在一些问题和不足，我院将严格按照通知的要求，积极进行业务学习及自查工作，确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则，为人民群众提供更加优质、方便的服务，保障医疗安全和医疗质量。

药品自查报告(篇7)

一是生产、经营企业和个人以回扣等商业贿赂为手段，向医疗机构推销质次价高甚至假冒伪劣的药品和医疗器械，导致医药服务价格不断攀升，直接损害广大患者的利益；二是一些医务人员为获得回扣、提成，滥用某些药品和高值耗材，既损害患者健康，又加重患者经济负担；三是严重腐蚀了医疗卫生队伍，一些医务人员成为不法企业的代言人，滋生了腐败和经济犯罪。

2、治理要措施得力，扎实推进。

一是抓好学习教育。学习中央关于治理商业贿赂的部署要求和有关法律法规。通过开展“如何树立社会主义荣辱观，加强职业道德建设、抵制商业贿赂”的讨论及向“白求恩式医务工作者”唐锡尔同志学习的活动。消除模糊认识，如“法不责众”，“小巫见大巫”等糊涂认识。通过职业道德教育、法制教育和警示教育，进一步提高我们对医药购销领域商业贿赂严重性和危害性的认识，自觉抵制和治理商业贿赂行为。

二是抓好自查自纠。写出自我剖析材料。要坚持教育与惩处相结合，坚持区别对待，宽严相济，严格把握政策，充分发挥政策和教育的威力。三是抓好整改提高。针对自查自纠中发现的问题和工作中的薄弱环节，举一反三，查找漏洞，研究提出切实可行的整改措施，建立健全防治医药购销领域商业贿赂的长效机制。

四是严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件。在抓好自查自纠工作的同。

时，要严格依法查办商业贿赂案件。

康复门诊。

药品自查报告(篇8)

为加强我市的药品监督管理，维护人民群众身体健康和用药的合法权益，根据市人大常委会监督工作计划要求，我们组成执法检查组，于205月上旬至6月初，对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我市的实施情况进行了执法检查。执法检查组先后听取了市政府和沛县、鼓楼区、泉山区政府贯彻实施《药品管理法》的工作汇报;实地检查了市综合医院、专科医院、县人民医院，乡镇卫生院、社区卫生服务中心、零售药店和制药企业等14家单位(对乡镇卫生院和社区卫生服务中心还进行了暗访);分别召开了市医疗卫生机构和鼓楼、云龙、泉山辖区社区卫生服务中心座谈会;并对200余位市人大代表开展了问卷调查;还通过《徐州日报》等媒体向社会公众广泛征求意见。现将检查情况汇报如下。

一、贯彻实施《药品管理法》的主要做法和成效。

自新修订的《药品管理法》颁布实施以来，市及县(市)区政府和相关部门高度重视，认真执行，做了大量工作，取得较好成效。

(一)药品监管机制和监管能力不断强化。市政府将贯彻执行《药品管理法》纳入重要议事日程，每年召开全市食品药品监管工作会议，重点专题部署加强药品监管与市场整治工作。，市政府还出台了《徐州市药品安全保障规划》，建立健全了“各级政府负总责、监管部门各负其责”的安全责任体系。市食药监、卫计、工商、人保、物价等部门依据各自职能齐抓共管，形成药品监管网络。各县(市)区也都成立了专门监管机构，特别是今年政府行政体制改革后，县(市)区将食药监、工商、质检三家整合设置市场监管局，综合监管组织和能力进一步得到加强。

(二)药事管理水平显著提高。近年来，各级医疗机构和药品经营企业依照《药品管理法》有关要求，普遍加大投入力度，增设符合药品质量管理规范标准的药品冷藏冷冻等硬件设施，提高药品在库养护质量。市一院、四院还购置了药品智能存储设备，药房、库房以及病区药房等都配备了全自动药品定剂分包机，实现了从“人找药品”到“药品找人”的转变，也有效降低了药品差错率和污染率，给检查组留下了深刻印象。徐州市妇幼保健院等6家三级医疗机构药房还被授予省级“规范药房”称号。乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及零售药店的药房、库房及药品管理水平等也都有了明显提高。

(三)药品市场秩序明显改善。市及县(市)区政府和相关部门执法力度逐年加大，对涉药违法行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品等违法违规行为予以严厉打击。20以来，全市共组织专项整治行动11项，累计查办药品违法案件789起，抓获犯罪嫌疑人74人，涉案金额达2.46亿元，切实维护了药品市场秩序，社会上个体收买药品的行为基本杜绝。

(四)基本药品价格得到严格执行。注重基本药品价格公示制度;注重监管基层医疗机构严格按全省统一基本药品招标目录购买基本药物，严查基本药品加价等违规行为。从执法检查情况看，无论是综合医院，还是乡镇卫生院或社区卫生服务中心等都能较好地落实基本药物零差价制度。随着我市列入全国公立医院改革试点城市，今年底，全市公立医院药物加成将全部取消，公立医院的药品价格也将随之大幅下降。

二、贯彻执行《药品管理法》存在的主要问题。

从执法检查情况看，我市药品管理工作整体良好，但也存在一些问题和不足，以下几个方面的问题需要着重加以研究解决。

一是超标用药现象较为普遍。《药品管理法》第58条强调医疗机构要“加强合理用药管理”。但检查中发现，一些医疗机构还不同程度地存在着“大处方”问题，特别是还存在过度使用抗生素问题。同时，由于相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员，广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解，维护自身合法权益和用药安全意识也还不强，一些患者有时也会主动要求超标用药，主动要求加量使用抗生素等，严重危害了自身健康。二是存在重硬件轻管理的问题。《药品管理法》第17、18、26条，对药品进货、验收、保管作了明确规定，但从检查情况看，一些医疗机构和药品经营企业在落实上还不够到位，个别门诊病房药品购买和销售记录不完整。精神的药品未专柜存放，基层医疗机构和零售药店，纸质台账普遍缺失，对近效药、过效药管理也比较混乱，甚至一些大医院也不能提供过期药品退货登记等。

三是部分从业人员相关资质缺失。检查中多次发现“实习生”售药、护士售药的情况，多次发现零售药店处方药专柜由没有具备资质的专职人员在值守，违反了《药品管理法》第15条有关售药人员必须“具有依法经过资格认证的药学技术人员”的从业资格规定。《药品管理法》第51条明确规定“药品管理生产企业、药品消费企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查”，但一些药店和医疗机构出具的健康体检档案不完整、不真实，基层医疗机构更是没有一家能够严格执行此条规定，给药品的人为污染和患者健康埋下隐患。

四是医药广告的规范管理仍需加强。《药品管理法》第60、61、62条对药品广告作了严格规定。从执法检查情况看，近年来，我市药品广告的规范管理虽然有了很大提高，但工商、广电、卫计、食药监等部门还尚未对医药广告管理形成合力，个别药品生产经营者在未取得药品广告批准文号的情况下，依然可以通过电视、广播、网络、短信等媒介发布虚假药品广告，误导消费者购买。同时还给一些不法者以此讹诈索取钱物等，给社会造成很大危害。

三、进一步贯彻落实《药品管理法》的几点建议。

针对执法检查中发现的问题，执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议：

1、进一步加大法律的宣传贯彻力度。普法宣传是法律实施的基础和前提。《药品管理法》不仅涉及医疗卫生机构和药品企业，也涉及千家万户老百姓。因此，要把《药品管理法》的宣传普及作为法律实施的长期性、基础性工作，常抓不懈。对广大人民群众关联度较高的比如抗生素使用过度的问题，更要有针对性进行普法宣传、释疑解惑。对药品主管部门和药品企业则要加大法律贯彻的'力度，使其准确理解法律精神和要求，真正做到依法管药、依法售药和规范用药。

2、进一步强化医疗机构的监管。严格按《药品管理法》有关内容做好各医疗机构的药品采购、储存、使用等全过程的监管，使其常态化、机制化;严格从业人员资质审查和日常管理，严肃问责“大处方”等行为，继续严厉打击医药回扣、收受财物等商业贿赂行为，进一步完善药品招投标制度，在公立医院取消药品加成后，更要加强药物价格的监管，防止滥用市场支配地位扰乱药品市场价格秩序等行为。

3、进一步规范药品市场秩序。规范药品市场秩序涉及部门多，市场主体利益诉求复杂，要切实完善市及县(市)区政府的药品市场综合协调机制职能，综合协调解决药品市场管理中的重大问题。加大用药环境的整治，继续保持案件查办高压态势，坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法行为，起到震慑违法分子、规范药品市场秩序、警示社会的作用。要重点加强对基层和偏远地区的药品采购监管，不断完善农村药品监督和供应网络，规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道，切实保证无论是城市还是乡村都能用上安全、有效、便宜的药品。

4、进一步打击虚假药品广告。社会上反映虚假药品广告的问题由来已久，成因多重。解决这些问题涉及多个部门，必须加强联合执法，综合治理。建议建立联席会议制度，市食药监、工商、卫计、广电等部门要切实加强沟通协调，密切配合，标本兼治、惩防并举。要严格审查广告刊登、播出内容，不断健全完善药品广告动态监控机制。同时，对电商、网店上充斥的大量药品广告进行有效筛查，避免互联网成为药品广告的法外之地。

5、进一步提升基层监管能力。县(市)区食药监、工商、质检三家合并整合设置市场监管局以后，现监管人员还处于磨合期，整个工作流程还处于再造期。因此，要强化各县(市)区药品安全监管队伍建设，强化技术的防范，强化制度的保障，有效的提升基层监管效率和水平，确保基层监管无盲区、药品安全有保证。

乡食品药品自查报告

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乡食品药品自查报告【篇1】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，食品药品安全问题日益突出，不仅给人们的身体健康带来了巨大的威胁，也直接影响了人们对于乡村食品、药品的信任。为了加强乡村食品药品的安全监管和管理，确保人们能够食用到安全放心的农产品和药品，我村决定进行自查，全面了解乡村食品药品的生产、流通、销售环节中存在的问题和风险，以便及时采取措施解决问题。本报告旨在对我村食品药品自查进行全面总结和分析，为下一步的食品药品安全监管工作提供参考。

二、背景

1. 乡村食品药品安全形势

我村食品药品安全形势较为严峻。近年来，不少村民因食用不合格食品导致食物中毒事件频发，给村民身体健康造成了严重危害，也损害了乡村品牌形象。

2. 自查目的

（1）了解乡村食品药品生产与流通环节存在的问题；

（2）找出食品药品安全管理的短板和不足；

（3）为加强乡村食品药品安全监管提供数据支持。

三、自查内容

1. 食品生产环节

（1）食品生产是否按照卫生标准进行，是否存在环境污染、卫生条件差等问题；

（2）食品加工是否符合相关标准，是否存在添加不明确、添加量过多、添加不合格添加剂等问题。

2. 食品流通环节

（1）食品流通环节是否存在假冒伪劣食品、过期食品、不符合标签要求的食品等问题；

（2）是否存在食品冷链管理不到位，导致食品质量下降。

3. 食品销售环节

（1）是否存在食品销售不合法的问题，如无证销售、超范围销售等；

（2）食品销售地点是否符合卫生标准，是否存在脏乱差等问题。

四、自查结果

1. 食品生产环节

自查发现，部分农户在食品生产过程中存在卫生条件差、环境污染等问题，部分加工企业存在没有明确添加剂的使用等问题。

2. 食品流通环节

自查发现，部分小作坊生产的食品未盖章，流向市场的食品存在不少假冒伪劣、过期食品。在食品冷链管理方面，有些农贸市场和超市的冷链设施存在老化、维护不合格的问题。

3. 食品销售环节

自查结果显示，一些无证销售、超范围销售的现象较为突出，部分食品销售地点存在卫生问题，如脏乱差、未有有效的灭菌措施等。

五、自查措施

1. 加强监管措施

增加人员投入，加强对食品产品的抽检力度，建立食品追溯体系。同时，加强对本地食品生产加工企业的抽查力度，确保食品生产符合标准。

2. 完善执法机制

加强对违规企业的处罚力度，对假冒伪劣、过期食品以及违法销售行为进行严厉打击，维护乡村食品药品市场的健康有序发展。

3. 提升宣传教育

加强对村民的食品安全宣传教育，提高他们的食品安全意识，引导消费者合理选择食品，注重食品安全信息的公开透明。

4. 加强监督检查

建立定期检查制度，加强对乡村食品药品安全的监督和检查，防止各类食品安全问题的再次发生。

六、结语

通过本次乡村食品药品自查，我们发现了一系列问题，也总结出一些行之有效的改进措施。乡村食品药品安全问题关乎每个村民的身体健康和生命安全，也关乎乡村经济的可持续发展。在今后的工作中，我们将一如既往地加强食品药品安全监管，确保乡村食品药品的质量安全，让乡村的百姓吃得放心、用得安心。

乡食品药品自查报告【篇2】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，食品药品安全问题屡次爆发，对民众的身体健康和社会稳定造成了巨大威胁。为了更好地确保乡村地区食品药品的安全质量，我村特成立了食品药品安全自查小组，自觉接受自治区卫生健康委员会的监管和指导，进行自查和问题整改工作。本次报告旨在全面介绍我村在食品药品安全方面的自查情况，并提出相关的改进措施，以期进一步提高乡村地区食品药品安全管理水平。

二、概述

自查小组成员在自治区卫生健康委员会的指导下，先后开展了对我村食品药品安全问题的自查工作。主要自查内容包括：食品生产、食品销售、食品添加剂使用情况、饮用水卫生、药品销售及农家自制中药的质量等。

三、自查情况

1. 食品生产自查

针对我村的一些食品生产作坊，我们进行了全面排查。通过随机采样和实地检查，确保食品生产过程符合卫生安全要求。目前我村的食品生产作坊存在的主要问题是卫生条件和消毒措施不够完善，有些作坊没有落实员工的健康检查，这些问题需要我们加强宣传教育和监督力度。

2. 食品销售自查

我们对我村的小卖部、菜市场等食品销售场所进行了自查，督促商家遵守食品卫生安全相关法规，并鼓励他们主动签订食品安全承诺书。目前我村食品销售环节存在的问题主要是食品包装不规范、储存条件不到位，以及销售过程中的交叉污染等。我们已经对这些问题提出整改要求，并加强监督力度，确保消费者购买的食品安全可靠。

3. 食品添加剂使用情况自查

针对我村食品加工企业的使用食品添加剂情况，我们进行了详细的自查工作。并对食品添加剂的使用情况进行了严格的抽查和测试，以确保食品添加剂的使用符合国家标准和相关法规。经过测试，我村的食品添加剂使用情况总体符合国家标准，但还是发现了一些企业使用过量或不合格的食品添加剂的情况，我们将进一步加强监管力度，确保食品添加剂使用的安全性。

4. 饮用水卫生自查

我们对我村的饮用水卫生进行了全面自查。通过对水源、水处理设施和取水器具的检查，以及对饮用水的抽样检测，确保饮用水的安全。经过自查，我村的饮用水卫生符合相关标准，但还是存在一些水质检测不及时或者不规范的情况。我们将进一步督促相关单位加强饮用水卫生监测，确保饮用水的安全和可靠性。

5. 药品销售及农家自制中药自查

针对我村的药品销售场所和农家自制中药情况，我们进行了详细的自查工作。通过抽查销售记录和检查中药饮片的来源和质量情况，以确保药品销售和中药质量的安全。目前我村的药品销售场所符合相关法规和规范，但还是存在一些中药来源不明确或者质量不合格的问题。我们将进一步加强农家自制中药的监督管控，确保中药质量的安全可靠。

四、改进措施

根据以上的自查情况，我们从以下几个方面提出了改进措施：

1. 加强宣传教育，提高食品药品安全意识；

2. 建立食品药品安全管理规范，健全制度；

3. 加强监管力度，提高自查的频率和深度；

4. 强化责任意识，对发现的问题要及时整改；

5. 加强与相关部门的协作，共同打造食品药品安全的防线。

五、总结

通过本次自查，我们充分认识到我村在食品药品安全管理方面还存在一些薄弱环节和问题。但在自治区卫生健康委员会的指导下，我们已经制定了整改方案，并采取了一系列的措施来提高乡村地区食品药品安全管理水平。相信通过我们的努力，我村的食品药品安全管理工作会有进一步的提升，为乡村居民提供更加安全可靠的食品药品。

乡食品药品自查报告【篇3】

我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求，对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下：

一、增强领导，健全机构

为切实增强对食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我局成立了以局长为组长，分管领导为副组长，相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组，负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作，督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作，确保食品药品安全工作落实到部门，明确到责任人。

二、任务明确，重点突出

20xx年，我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则，严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节，严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为，依法严惩违法犯罪分子，将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合，建立健全长效监管机制。

一增强屠宰环节瘦肉精的抽验，落实宰前尿样抽检制度，明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂（场）、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管，严把肉品质量关，严禁不合格的肉品批发上市销售，杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理，并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。

三、超前谋划，制定方案

肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视，为有效遏制“含瘦肉精”残留

猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域，确保上市肉品质量安全，结合我县商贸流通系统实际，召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议，传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神，并明确了专项整治工作的任务和职责。

四、精心组织，落实有力

自我局成立以来，坚持以人为本，求真务实，树立科学发展观，针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题，深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治，通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施，“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善，市场秩序明显好转。

对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验，但检验不合格的肉品上市销售。整治期间，我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象，没有接到举报投诉。

五、多举并措，力争实效

一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪，认真做好产地检疫、宰前宰后检验，经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪，凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪，实行谁屠宰谁负责的责任制度。

二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责，按时上岗，对擅离职守，不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。

乡食品药品自查报告【篇4】

为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署，进一步抓好20xx年食品安全生产工作，切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定，根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排，我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议，对20xx年的安全生产工作进行周密安排，作了反复检查，现将自检自查工作情况报告如下：

一、加强领导，精心组织

乡政府分管副乡长及组织实施，成立了乡食品药品安全生产工作领导小组，由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次，周密部署，制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度，做到分工协作，任务明确，责任清楚，工作落实，措施到位，确保检查工作落到实处，取得实效。并且在重大节日期间（春节、五一、中秋国庆）开展了专项整治活动。

二、狠抓落实，严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为

按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。

三、及时沟通，广泛宣传，营造良好的食品安全氛围

为认真落实值班制度，我乡公布食品安全群众投诉电话，号码为xxxx—xxxxxxx，出黑板报3板，发放宣传资料100份，广泛宣传食品安全知识，普及科学饮食习惯，提高广大消费者的自我保护意识。

四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作

在乡党委、政府的统一领导下，要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职，加强信息沟通，保证手机24小时开机，并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。

五、存在问题

通过检查，食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距，食品堆放在地情况严重，过期食品、不合格食品屡禁不止，突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中，我乡将加强领导，不断完善工作制度，提高执法人员素质，确保全乡食品安全无事故。

乡食品药品自查报告【篇5】

乡食品药品自查报告

主题：加强乡村食品药品安全管理，确保农村居民食品药品的安全消费

一、引言

食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心，保障其健康权益，我乡决定进行自查活动，全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题，并制定相应的整改措施，努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。

二、自查内容及方法

为确保自查工作的针对性和全面性，我们按以下方面进行自查：

1. 乡村食品生产环节自查：对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查，排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。

2. 乡村食品流通环节自查：对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查，查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。

3. 乡村餐饮环节自查：对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查，排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。

4. 乡村食品安全宣传教育自查：对农村居民、餐馆经营者等进行调查，了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为，及时发现宣传教育不足的问题。

三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析

经过自查工作，我们发现以下问题：

1. 部分农产品生产环节存在安全隐患，农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。

2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题，监管不到位。

3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题，食品安全管理水平较低。

4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱，消费行为不规范，易受到伪劣食品的侵害。

四、问题整改措施

为解决上述问题，确保农村居民食品药品的安全消费，我们将采取以下措施：

1. 针对农产品生产环节，将加大对农民的宣传教育力度，推广绿色有机农业生产技术，引导农民使用绿色农药，杜绝违禁农药的使用。

2. 加强对农贸市场和小型超市的监管，建立严格的食品药品安全监督机制，加大巡查力度，严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。

3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训，提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平，严格控制食材的质量，落实食品药品的追溯制度。

4. 加强食品药品安全宣传教育，开展多种形式的宣传活动，增加居民的食品安全意识，提升其消费行为的规范化水平。

五、结语

通过自查工作，我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度，不断完善食品药品安全监管制度，加强宣传教育工作，确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信，在全体乡亲共同努力下，乡村食品药品安全将得到有效控制和提高，为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。

乡食品药品自查报告【篇6】

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。

?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】

为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强领导，落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。

(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。

乡食品药品自查报告【篇7】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，全球食品安全事件频发，引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作，切实保障人民群众的身体健康，我乡制定了食品药品自查报告，并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结，特向有关部门和组织汇报。

二、食品药品安全管理政策

我乡高度重视食品药品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训，建立健全监管机制，加强食品药品安全风险评估和监测体系，加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设，加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管，提高食品药品安全管理的水平。

三、食品药品生产与流通情况

1. 食品生产情况

我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业，根据自查情况，经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中，存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。

为解决这些问题，我乡加强了对食品生产环节的监管力度，加强了对食品生产企业的培训和指导，建立了食品安全责任制。同时，乡政府加大对食品加工企业的扶持力度，鼓励企业提高生产工艺，加强质量管理，确保生产出的食品符合国家标准。

2. 食品流通情况

乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中，我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此，乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管，完善食品追溯制度，规范市场经营行为，加强对小超市的检查力度，严厉打击违法行为。

四、食品药品安全宣传与培训

乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作，通过多种形式，积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动，提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时，我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训，提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。

五、食品药品安全监督与执法

我乡成立了食品药品安全监督执法机构，加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划，对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为，我们坚决依法查处，保障人民群众的合法权益。

六、未来工作计划

基于本次自查报告的结果，我乡将进一步完善食品药品安全管理体系，加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设，加强食品药品安全宣传和教育，提高居民的安全意识和自我保护能力。同时，我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度，确保食品药品安全形势持续稳定。

七、结语

通过本次自查报告，我们全面了解了我乡的食品药品安全情况，发现了存在的问题，并提出了相关的解决和改进措施。我们相信，在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下，我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效，为人民群众提供更加安全的食品药品。同时，我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度，维护社会秩序与稳定。

（1,014字）

乡食品药品自查报告【篇8】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，随着食品药品领域的不断发展，农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略，加强农村地区对食品药品的自查和监管，我村特编撰此乡食品药品自查报告。

二、食品药品安全的现状分析

1. 问题意识薄弱：许多农民缺乏对食品药品安全的意识，对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解，容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。

2. 管理体系不健全：农村地区缺乏完善的食品药品管理体系，导致监管手段和力度的不足，一些不合格产品难以被及时发现和处理。

3. 信息不对称：农村地区食品药品供应链环节过多，信息传递不畅，容易导致信息不对称的情况出现。同时，一些商家为了谋取暴利，故意隐瞒产品的真实情况，也增加了信息不对称的风险。

4. 人员缺乏专业知识：农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训，缺乏专业知识和技能，在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。

三、乡食品药品自查情况分析

1. 产品质量自查：我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案，对产品的生产环节进行全面自查，确保原料来源合法、生产过程规范，严禁使用违规添加剂。

2. 销售环节的自查：我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管，严禁销售过期、变质和伪劣产品，并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。

3. 食品药品使用情况：我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查，加强对农民的教育宣传，提高他们的食品药品安全意识，教育他们正确使用食品药品，引导他们树立正确的消费观念。

四、自查发现的问题和存在的困难

1. 问题：自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患，如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。

2. 困难：由于农村地区基础设施建设滞后，交通不便利，导致监管的难度较大。同时，一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等，增加了我们的自查难度。

五、乡食品药品自查工作要点和建议

1. 加强组织领导：村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作，加强组织领导，制定相关政策和措施，确保自查工作的顺利进行。

2. 增加宣传力度：加强对农民的食品药品安全知识宣传，提高他们的意识，嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。

3. 建立监管机制：加大对食品药品的监控力度，建立健全农村地区的食品药品监管机制，加强对商家的监督和管理，促进农产品和食品药品的质量提升。

4. 完善惩罚机制：对于违规生产、销售食品药品的行为，要及时监测和处理，建立完善的惩罚机制，严厉打击不法商贩，增强对农民群众的保护力度。

六、结语

食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障，也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告，我们希望能够引起更多人的重视，并得到有关部门的支持和指导，共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制，确保农民群众的健康与安全。

乡食品药品自查报告【篇9】

乡食品药品自查报告

主题一：乡村食品安全问题的现状与挑战

近年来，随着乡村振兴战略的全面推进，乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而，乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面：

首先，存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业，乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准，而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。

其次，存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测，并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下，食品的加工过程容易出现问题，导致食品安全隐患增加。

再次，存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区，食品的流通环节相对简单，监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患，例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。

最后，存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低，对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂，消费者相对较难发现。

针对以上问题，乡村地区需要加大食品安全监管力度，完善监管体系，加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时，还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理，提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外，应当加强对食品安全知识的宣传教育，提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力，形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。

主题二：乡村药品安全现状及对策

乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面：

首先，存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足，往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验，对患者的健康安全构成严重威胁。

其次，存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区，农民使用农药和兽药的行为普遍存在，但由于缺乏监管和指导，导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。

再次，存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏，一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外，由于患者对药品了解不足，容易被不法商家误导和推销高价药品，损害了患者的切身利益。

针对以上问题，乡村地区应加强对药品市场的监管和管理，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督，加强对农药和兽药的合理使用指导和监管，确保农产品的安全和质量。此外，应加大乡村地区医疗资源的建设和配置，提高患者对药品知识的了解，加强患者教育，提高患者对药品的正确使用和选择能力。

总结：

乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束，通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考，我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理，提高消费者的安全意识和鉴别能力，才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视，共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。

乡食品药品自查报告【篇10】

乡食品药品自查报告

一、报告目的

本报告旨在对乡镇食品药品安全状况进行全面调查和分析，为乡镇食品药品安全工作提供参考依据，确保广大农村居民的食品药品安全。

二、报告背景

乡镇食品药品安全是群众生命财产安全的重要保障，也是国家食品药品监督管理部门工作的重要任务。然而，由于乡镇地域广阔、人员众多、监管力量不足等因素，导致乡镇食品药品安全存在一定隐患。为了解和分析乡镇食品药品安全的现状，本报告进行了一系列的调查和研究。

三、报告内容

1. 食品安全情况

根据调查数据显示，乡镇食品安全存在以下问题：

(1) 食品质量问题：包括添加非法添加物、使用过期原料等。

(2) 食品卫生问题：不符合卫生标准，存在无证经营、污染等情况。

(3) 食品安全执法问题：乡镇监管力量不足，导致部分违法经营者逃避检查，严重影响食品安全状况。

2. 药品安全情况

根据调查数据显示，乡镇药品安全存在以下问题：

(1) 假冒伪劣药品：存在部分经营者销售假冒伪劣药品，严重威胁群众健康安全。

(2) 无证销售：部分乡镇药店没有合格的药品销售资质，存在无证经营的情况。

(3) 药品合理使用问题：部分农民对药品使用方法和剂量掌握不准确，容易导致药物滥用和药物副作用的发生。

四、报告建议

为了改善乡镇食品药品安全情况，本报告提出以下建议：

1. 加强宣传教育：通过多种渠道向群众宣传食品药品安全知识，提高群众的安全意识和消费观念。

2. 强化监管力量：增加乡镇食品药品监管力量，加强执法力度，加大对违法经营者的打击力度。

3. 完善监管体系：建立健全乡镇食品药品安全监管机制，加强乡镇卫生监督工作，推动乡镇药店合规经营。

4. 加强法律法规建设：完善和修订相关法律法规，加大对食品药品违法行为的处罚力度，提高违法成本。

5. 促进科技创新：鼓励科技创新，开发食品药品安全检测仪器和技术，提高检测水平。

五、总结

乡镇食品药品安全是一个复杂的系统工程，需要各方共同努力，形成合力。本报告的调查和分析为乡镇食品药品安全工作提供了参考依据，但还需进一步研究和探索，不断推动乡镇食品药品安全工作的进步和发展。只有在全社会共同努力下，才能保障乡镇居民的食品药品安全，促进农村经济社会持续健康发展。

药店药品自查报告汇集

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药店药品自查报告【篇1】

药店《药品经营许可证》换证自查报告

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过gsp认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验

收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到

污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映

和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

徐州市贾汪区老矿百佳药店

二〇年月日

药店药品自查报告【篇2】

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

药店药品自查报告【篇3】

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护

档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、精心组织，加强人员培训。

加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药店药品自查报告【篇4】

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的`相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药店药品自查报告【篇5】

我公司进入施工阶段采取以下方法保证质量安全控制措施：

1、质量方针：坚持“百年大计，质量第一”的方针，建立健全完善的领导班子。

为达到规定的质量目标，组织班组、职工参加有关学习活动，并为之承担相应的责任。

3、质量体系：实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，严格控制检验原材料及半成品的进场验收。

4、质量控制：采取作业技术和活动，配合建设单位、监理工程师、质监部门排除质量环节上各阶段产生问题的原因，严把“工序质量控制”关。

5、保证质量：对产品或服务满足规定的质量要求，实现有现的质量保证。对生产、安装、检验工作进行验证和审核。为取得建设单位的信任，向有关部门提供需要的资料及证据。

6、质量目标：在保证实现企业质量目标的前提下，质量体系使企业经营机制处于质量与成本的最佳组合，只有切实按照适应环境的原则，实现企业目标的原则，适应建筑工程特点的原则，建立和完善公司的质量体系，使之适应各种不同的环境，适应各种工程类型和施工特点，获得最佳成本，全面实现企业目标，使企业在市场竞争中立于不败之地，获得最大的企业效益和社会效益。

施工现场的安全管理，重点进行人的不安全行为与物的不安全状态的控制。消除一切事故，避免事故伤害，减少事故损失的管理目的。

(1)建立、完善以项目经理为首的安全生产领导组织，有组织、有领导开展安全管理活动。

(2)建立各级人员安全生产责任制度，明确各级人员的安全责任。抓制度落实，抓责任落实，定期检查安全责任落实情况。

(3)建立全员承担安全生产责任，坚持安全生产责任制。做到纵向到底，一环不漏。

(4)一切管理，操作人员均与施工项目部签定安全协议，向项目部做出安全保证合同。

项目部定时定点进行安全教育培训，提高安全生产知识，有效地防止人的不安全行为。

(1)一切管理，操作人员具备基本条件与较高的素质，持证上岗。

(2)所有施工及操作人员具备合法的劳动手续，临时性人员签订劳动合同，接受入场教育后，方可进入施工现场和劳动岗位。

(3)新工人入场前完成三级安全教育，重点偏重一般安全知识、生产组织原则、生产环境、生产纪律。强调操作的非独立性。以生产组织原则、环境、纪律、操作标准为主。

检自改、边检边改的局面。使全员在发现危险因素方面得到提高，在消除因素中受到教育，从安全检查中受到锻炼。

(1)文明施工的意义：文明施工，是现代化施工的一个重要标志，是施工企业一项基础性的管理工作，是企业的窗口。坚持文明施工有重要意义。

(2)文明施工的措施：施工现场成立以项目经理为组长，健全管理个人岗位责任制，按专业、岗位、区片、栋号分片包干，实行自检、互检、交接检制度。做到自产自清、日产日清，工完场清，标准管理。

(3)环境保护措施：加强对施工现场粉尘、噪声的监控工作，消除粉尘和污水的污染，同当地环保部门加强联系，为企业做出良好的环境效益作贡献。

药店药品自查报告【篇6】

一、概况 本企业成立于20xx年xx月，是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人，其中药师xx人、药士xx人，药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。

二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xx；质理管理员、验收员为xx；审方员为xxX、xx；营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务 为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况 我药房成立自查组，由xx带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理； 二是对货架上销售标签规范填写； 三是对店面卫生重新打扫； 四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。 通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告【篇7】

为贯彻落实云人社通?xx?100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符;

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗;

四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

药店药品自查报告【篇8】

接你处的通知，药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

药店药品自查报告【篇9】

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及

库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告【篇10】

XX市食品药品监督管理局忠县分局：

我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情景，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情景下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。

xx县xxxxxxx

20xx年3月21日

药店药品自查报告【篇11】

关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告

食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于年月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司（药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

药堂

药品器械自查报告

不管是上学还是工作的时候,我们需要撰写报告，报告的内容含量大、篇幅较长。你知道报告要怎么写？根据您的要求，栏目小编为您整理了以下相关信息：药品器械自查报告，仅供参考,欢迎大家阅读本文！

药品器械自查报告 篇1

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

药品器械自查报告 篇2

38-7-04_医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证

xx-06-01

许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；

3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；

4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5．组织机构与职能；

6．企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。

7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围；

⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

8．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

10．企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。

备注：企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确；

5．核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回； 6．核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；

7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;

8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章；

10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。

岗位责任人：分局受理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人；在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。5.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《中止受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

（一）材料审核

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

依据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员

岗位职责及权限：

（一）材料审核

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业进行现场检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，并由企业负责人（或授权人）当场签字确认。

（三）审核意见

符合标准的，提出准予许可的审核意见，不符合标准的，提出不予许可的意见和理由。

期限：22个工作日

三、复审

标准：

1．程序符合规定要求； 2．在规定期限内完成；

3．对审核结论进行确认。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科科长

岗位职责及权限：

1.按照复审标准对申请材料进行复审。

2.同意审核人员意见的，提出复审意见；不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由与申请材料一并交与审定人员。

期限：3个工作日

四、审定

标准：

对复审意见进行确认，签发审定意见。

岗位责任人：分局主管局长

岗位职责及权限：

按照审定标准对申请材料进行审定。同意复审人员意见的，签署审定意见；对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由一并交与市场监督科或医疗器械科审核人员。

期限：3个工作日

五、行政许可决定

标准：

1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2．全套申请材料符合规定要求；

3．许可文书等符合公文要求；

4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道； 6．留存归档的材料齐全、规范。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》。

2、装订成册，立卷归档

六、送达

标准：

通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；

岗位责任人：分局送达人员

岗位职责及权限：

送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。

期限：10个工作日（不计入总期限）

药品器械自查报告 篇3

38-9-04_《医疗器械生产企业许可证》换证

发布时间：xx-04-26

许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证 编号：38-9-04 法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局）依据：

1、《中华人民共和国行政许可法》

2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十条第三款）

3、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号第二十二条）

4、《现场审查标准》（国食药监械〔xx〕521号）

5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范 收费标准：不收费

期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）

受理范围：由企业工商注册所在地的药监分局受理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理。对于合并办理程序，应提交合并后所需相关材料。企业变更注册地址应向拟变更后工商注册所在地的市药监局分局申请。许可程序：

一、申请与受理 企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后，登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据《医疗器械生产企业许可证》换证程序受理范围的规定，提交以下申请材料：

1、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》2份； 示范

2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件和副本复印件2份；

3、《营业执照》副本原件和2份复印件；

4、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料2份；

5、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更生产地址的：

（1）生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图，主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向；

（2）《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；

（3）生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；

变更生产范围的：

（1）拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；

（2）主要生产设备及检验仪器清单2份；

（3）拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（4）符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用）；（5）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更企业法定代表人的：

（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；（2）《营业执照》副本原件和2份复印件； 变更企业负责人的：

企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；

变更企业名称的：

工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件； 变更企业注册地址的：

《营业执照》副本原件和2份复印件； 标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）应有法定代表人签字并加盖企业公章；

4、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）换证时，“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；

（2）变更生产地址或生产范围时，“企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同；“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定；

（3）变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；

5、变更生产地址或生产范围时：

（1）包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）应有效；（2）无菌医疗器械生产环境检测报告应有效；

6、变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时：

（1）法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；（2）《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》的复印件应与原件相同。

7、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人：分局受理人员 岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料，换证时核对《医疗器械生产企业许可证》正、副本和《营业执照》副本，复印件确认留存，原件退回；变更生产地址或生产范围时，核对《医疗器械生产企业许可证》副本后与复印件一并留存；变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，核对《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》，复印件确认留存，原件退回。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。 期限：2个工作日

二、审核 标准：

（一）材料审核

1、申请材料应符合标准要求。

2、企业的生产范围应符合产品类别管理的规定。

（二）现场审核

1、依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范对企业现场进行检查，并达到合格标准。

2、医疗器械科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查。

（三）审核意见 出具审核意见。岗位责任人：分局医疗器械监管科审核人员 岗位职责及权限：

对企业换证检查的具体工作安排，市药品监督局将在政府网站和《首都医药》杂志上进行公告。

（一）材料审核

按审核标准对申请材料进行审核。

（二）现场检查

1、医疗器械监管科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查，审查企业的产品监督抽查、法律法规执行情况、质量体系运行情况，填写《现场审查记录》及《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表并签字，企业负责人（或被委托人）当场签字确认，并加盖企业公章。

2、对于申请生产已发布执行的医疗器械生产实施细则或生产质量管理规范品种的企业和跨省设立生产场地的企业，医疗器械处组成检查组，按照相应生产实施细则或生产质量管理规范要求实施现场检查。

（三）审核意见

1、对申请材料和企业现场检查符合标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。

2、对不符合审核标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。 期限：22个工作日（注：对于跨省设立生产场地的，路途所需时间不计入审查期限。）

三、复审 标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定期限内完成；

3、对材料审核意见和现场审查结果进行确认。 岗位责任人：分局医疗器械监管科科长 岗位职责及权限：

1、按照复审标准进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。

3、不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。 期限：3个工作日

四、审定 标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定期限内完成；

3、对复审意见进行确认。 岗位责任人：分局主管局长 岗位职责及权限：

1、按照审定标准进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转医疗器械科审核人员。

3、不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转医疗器械监管科审核人员。 期限：3个工作日

五、行政许可决定和证件移送 标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；

2、全部申请材料符合规定要求；

3、许可文书符合公文要求；

4、根据《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的要求制作的《医疗器械生产企业许可证》，内容完整、正确、有效，格式、文字无误，加盖北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人：分局医疗器械科审核人员 岗位职责及权限：

1、制作《医疗器械生产企业许可证》，加盖北京市药品监督管理局公章。

2制作《不予行政许可决定书》，报医疗器械监管处审核人员，加盖北京市药品监督管理局公章。

六、送达 标准：

1、计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》发放换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本或《不予行政许可决定书》，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）；

2、送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：分局送达人员 岗位职责及权限：

计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》领取换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本，收回原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有），或将《不予行政许可决定书》送交申请人，同时将原《医疗器械生产企业许可证》正、副本返至申请人，送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章。

期限：10个工作日（为送达期限）

药品器械自查报告 篇4

自查报告作为汇报材料，在会议中领导使用的文稿，可不写称谓和落款，正式上报的方向可根据相关要求决定是否添加称谓和落款以及正、副标题、报告人单位及职务等。

医疗器械自查报告范文一：

药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的.大力支持。

加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

20医疗器械自查报告范文二：

我院遵照X区X食药监发27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

药品器械自查报告 篇5

104-003《医疗器械生产企业许可证》换证

时间：xx-9-15 作者：

一、行政许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证

二、行政许可内容：审查换发《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）

三、设定许可的法律依据：



1、《医疗器械监督管理条例》； 

2、《医疗器械生产监督管理办法》

四、行政许可数量及方式：无数量限制

五、行政许可条件：



1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的，医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月，不少于45个工作日前提出申请； 

2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。

3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。

如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的规定；

如生产一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的规定；

如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定；

如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定；

如生产定制式义齿的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》（粤食药监械[xx]51号的规定。

六、在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（ 

2、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；



3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本，复印件确认留存，原件退回； 

4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

九、申请表格：

《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》下载：

附表1：已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc

编号：

附表2：医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc

附表3：换发医疗器械生产企业自查表.doc

附表4：负责人履历表.doc

相关人员登记一览表.doc

医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc

企业汇总表填表说明.doc

申请材料真实性自我保证声明.doc

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc

可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。

关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf

关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc

关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知

粤食药监械

粤食药监械4_附件.doc

关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复

粤食药监械

粤食药监械45附件.doc

关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知

粤食药监械

粤食药监械51_附件.doc

转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函

关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc

十、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局

受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处，或各市食品药品监督管理局受理窗口。

受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)十

一、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十

二、行政许可程序：

备注：

1、以上办理时限均以工作日计算，不含法定节假日；

２、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》，“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日（不含GSp认证）”。

十三、行政许可时限：自受理之日起，30日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。

十四、行政许可证件及有效期限：取得换发的《医疗器械生产企业许可证》，有效期为五年。 十

五、行政许可收费：按有关部门批准收费 十

六、行政许可年审或年检：无 十

七、咨询与投诉机构：

咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械处

投诉：广东食品药品监督管理局法规处

注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日

药品器械自查报告 篇6

企业名称：天津世纪瀛海科技有限公司

企业地址：天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806企业法人代表：王伟生

企业负责人：王毅

主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类

质量管理人员：1人专业技术人员：1人

联系人：王毅联系电话：18602286033

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量

投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

天津世纪瀛海科技有限公司20xx年6月6日

药品器械自查报告 篇7

我院遵照X区X食药监发【20xx】xx号、x号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的`安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

药品器械自查报告 篇8

《医疗器械经营企业许可证》换证和变更事项指南

发布时间：xx年01月30日

一、医疗器械经营许可的法律依据

（一）《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令xx年第7号）；

（二）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；

（三）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）；

（四）《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（xx年第58号）；

（五）《河北省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》（冀食药监市﹝xx﹞6号）。

二、相关说明

根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四条“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理”的规定，持有旧版《医疗器械经营企业许可证》的企业到期换证，需分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可；持有旧版《医疗器械经营企业许可证》的企业未到期办理变更事项，需分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可,同时需将原证注销(参见原《医疗器械经营许可申请指南》网址： 行政许可内容：

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据：

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1、《医疗器械监督管理条例》；

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2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

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1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。申请人提交材料目录：

资料编号

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号

3、申请报告。

资料编号

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号

5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号

8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

资料编号

10、仓储设施设备目录。

资料编号

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

资料编号

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

资料编号

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

??

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按xx年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

??

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；??

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

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5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；??

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；??

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

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8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

编辑本段

医疗器械经营企业许可证变更审批

行政许可内容：

审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。

设定许可的法律依据：

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1、《医疗器械监督管理条例》；

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2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

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1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；??

2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（xx年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。

申请人提交材料目录：

资料编号

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；

资料编号

2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；资料编号

3、营业执照副本复印件；

资料编号

4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号

5、企业拟变更内容的情况说明；

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；??（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；

??（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；

??（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等

（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证

书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。

（7）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。

资料编号

6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

资料编号

7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

资料编号

8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书

八、对申请材料的要求：

??

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；

??

2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

??（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；

（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

??

3、法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；??

4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；

5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。

6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

编辑本段

医疗器械经营企业许可证补发审批

行政许可内容：

《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证

设定许可的法律依据：

??

1、《医疗器械监督管理条例》；

??

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。

3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。

七、申请人提交材料目录：

资料编号

1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ，申请报告或情况说明，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件

资料编号

2、《南方日报》上登载的遗失声明原件；

资料编号

3、营业执照副本复印件

资料编号

4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

资料编号

5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

对申请材料的要求：

1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；

2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册（经营）仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同；

3、核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件，复印件确认留存，原件退回；

4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日；

5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

药品器械自查报告 篇9

我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20xx】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

药品器械自查报告 篇10

企业地址：************************

企业法人代表：***

企业负责人：***

主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类

质量负责人：***

质量管理人员：*人

售后服务人员：*人

专业技术人员：*人

联系人：***联系电话：***********

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，

确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行

健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

**************有限公司****年*月**日

药品自查报告(推荐15篇)

药品自查报告【篇1】

药品两票制自查报告

一、前言

为切实落实国家医疗保障战略，保障民众用药安全，在国家药品监管局的倡导下，我司积极开展药品两票制自查活动。本次自查以药品管理为中心，主要对药品核准、生产、流通、销售、使用等环节中是否完整齐全地凭证备案，是否按照凭证开展各项工作，是否准确无误地填写凭证等方面进行检查，进一步加强药品信息的管理和监督，提高药品质量和安全水平。

二、自查概况

本次自查共涉及我司管理的所有药品品种，分别从以下几个方面进行检查：

1. 药品核准：完整、齐全地凭证记录药品申报、审批及备案情况。

2. 生产环节：凭证记录原材料的进货、检验、清单备案、出库等流程，以及生产过程中必要的检验记录和质量验收凭证。

3. 流通环节：完整凭证记录药品大型销售企业的资质证明以及销售环节的销售订单、发货单、收货单等相关证明文件。

4. 销售环节：完整凭证记录销售合同、收款凭证以及销售方案的备案手续，以及销售人员的培训记录等证明文件。

5. 使用环节：凭证记录使用者的药品购买记录、处方记录、药品领用记录、药品不良反应记录等相关仪器。

自查过程中，我司成立了自查小组，由我们收集和整理了所有相关凭证，作为自查的查核依据。

三、自查发现问题及整改措施

经过全面、细致、精确的自查，我们发现了一些仍存在的问题，包括：凭证记录不完备，部分凭证填写不规范等。为指导问题整改，我司提出了如下整改措施：

1.加强内部凭证管理：启动内部管理制度、规范审批流程，加强内部培训，强化员工凭证操作意识。

2. 建立药品质量管理流程：建立完备的药品质量管理流程，规范药品质量验收程序，建立完善的记录档案。

3. 强化行业自律：加强监管部门和产业协会的沟通，推动行业的规范管理。

四、自查后期管理

为确保自查的长效实施，我们将按照检查结果制定相应的整改方案，同时加强药品质量保障意识培训，提高员工的药品质量管理水平。同时，我们还应将药品质量安全与企业全面管理、市场营销、客户服务、人才培养等方面结合起来，建设一个药品质量安全工作的长效机制，让药品两票制成为企业推进质量安全的重要支撑。

五、结语

药品是人民健康的重要保障，药品质量安全是我们的社会责任。在药品监管局的带领下，我们将不断推进药品质量安全工作，践行企业社会责任，让人民身体健康的生活更加美好。

药品自查报告【篇2】

药品两票制自查报告

一、背景介绍

自2013年1月1日起，国家将“药品经营企业销售药品应当在开票后销售”作为质量管理要求之一，实行药品“两票制”，即药品销售要求药品经营企业必须为每一笔药品交易开具“销售发票”，此前的“销售单据”不再被认可。在“两票制”全面推开的过程中，各类药品经营企业必须加强内部管理，确保其质量体系的稳定性和有效性，为顾客提供优质产品和服务。

二、自查内容

我们xxx药店是一家国家认证的合法药品经营企业，为保证我公司的药品质量和合法性，切实履行“两票制”管理要求，公司特开展了一次自查。自查内容如下：

1.药品进货环节。了解药品的来源，强调进货环节的药品检验程序以及进货环节与供货方的沟通，并确保进货环节的药品合法合规。

2.销售环节。重点检查销售环节的两票制落实情况，确保每一笔交易都有销售发票。另外，对于退货、换货等流程，也应该实行两票制，确保销售流程的完整性和合法性。

3.库存管理。加强对药品库存的监管，实行先进的药品管理系统，做到随时掌握药品的库存情况、保质期期限以及规范存储要求。

4.操作规程。制定并执行药品经营相关规定，包括进销存等环节的操作流程，确保所有工作人员都知晓规程要求，严格按照操作规程操作，保证药品操作质量。

5.员工考核。对相关岗位员工进行药品经营业务专业知识考核，以检验员工业务素质，同时对员工进行业务培训和指导。

三、自查总结

自查的过程中，我们发现自身存在药品存储和销售方面的问题，具体表现在以下方面：

1.进货环节存在潜在风险，药品检验程序不够完善。

2.销售环节中，两票制管理程序未明确定义，存在流程漏洞和管理不严。

3.库房存放药品环节的监管不够到位，药品的质量变差。

4.工作人员的业务培训不够充分，存在一定的业务素质问题。

针对以上问题，我们制定了具体的整改方案：

1.加强进货管理，并制定进货流程，严格按照要求执行入库检验和出库程序，在确保药品质量的前提下实行统一管理。

2.明确销售流程，完善销售整体流程管理机制，严格按照两票制管理流程处理退货、换货等流程，保证销售流程的完整性和合法性。

3.加强库存管理，制定规范库存管理制度并执行，强化库存盘点制度执行力度，确保药品存质量保证和质量稳定性。

4.加强员工培训，完善内部培训机制，对工作人员开展专业药品知识培训，提升员工业务素质和管理能力。

五、结语

本次自查，是公司在推进“两票制”管理和保障广大顾客用药安全过程中的探索和尝试。通过自查总结的方式，我们全面认识了公司的各个环节处于哪些瓶颈，结合合理的整改措施，可以大大提高药品质量管理的可行性。公司将致力于贯彻执行“两票制”管理要求，为广大顾客提供安全，质优的药品及满意的服务。

药品自查报告【篇3】

近日，XX市食品药品监管局对“十一五”规划时期各项工作进行了总结，对20xx年的工作和“十二五”规划制定了具体的工作目标和实施项目，为努力在新的起跑线上谱写食品药品监管新篇章。

在即将过去的“十一五”期间，是我局在食品药品监管事业上有着不平凡的5年，在上饶市食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，认真履行食品安全综合协调和药品、医疗器械安全监管职能，把保障公众饮食安全和用药安全有效作为中心任务，推动了食品药品监管事业的健康发展。以服务地方经济发展为要务，恪尽职守，求真务实，各项工作保持了良好的发展势头，为我市社会经济发展做出了应有的贡献。

在过去的五年里，我局在科学发展观的统领下，形成了科学监管食品药品的监管理念。正确处理好群众利益与商业利益、局部利益与全局利益、社会利益与经济利益的关系，将维护好、实现好、发展好食品药品安全这一群众最直接、最现实、最关心的利益作为工作的出发点和落脚点，采取有力措施加强食品药品安全监管，实现了食品药品安全水平的进一步好转。

农村药品“两网”建设工作取得明显成效。成功创建农村药品“两网”建设示范县，实现了100℅的药品网点配送覆盖的药品供应体系，消除了全市药品供应盲点，达到了“农民买药不出村”的目标，药品质量整体水平明显上升，药品价格普遍下降，供应体系建设逐步完善，公众对以“临床必须、质量稳定、价格低廉、供应保障”特征的基本药物可获得性明显提高，100℅的乡镇卫生院实施了基本药物制度；建立了横向到边、纵向到底的药品监管网络，消除了监管盲区，药品监管覆盖率达100℅。20xx年获全省农村药品“两网”先进单位。

药品监管方式向科学化转变。由过去的人海战术、救火式监管转向电子化、预防性为主的良性监管，有效杜绝了药害事件的发生。为适应新形势，我局积极探索监管新思路，加强信息技术在日常监管工作中的应用，提高监管的技术含量，降低监管成本，提高监管效率。通过实施药品生产经营企业质量管理远程在线监控，对药品生产、经营企业药品质量管理，进行实时动态监控；利用信息技术开展药品稽查，以“药品质量监督综合管理系统”为载体，稽查人员通过无线通信网络现场快速检索药品质量信息，排查药品安全隐患，有效地提高稽查工作效能，降低药品安全风险，提高药品安全水平；建立药品快检室，添置必备的快检设备，利用现场快检技术筛查可疑品种，有针对性抽样，提高药品抽检阳性率，为查处假劣药品提供技术支撑。

依法行政能力进一步提高。加强食品药品监管队伍建设，提升监管人员综合素质，打造学习型、服务型、创新型、效能型、和谐型、廉政型机关。几年来，我局始终坚持把创建一流班子、打造一流队伍作为目标，通过抓班子建设、抓学习培训、抓制度建设等措施，不断加强干部队伍建设，提高队伍的整体综合素质。在执法工作中，我局严格按照《行政处罚法》、《药品管理法》等法律法规的规定，依法查处假劣药品和医疗器械违法案件。在案件初审与重大案件集体讨论时，认真做到“十看”，“四把关”及“人性化执法”， 实行调查取证与审核决定分离制度，规范自由裁量权的使用，对每个案件的处理从立案、处罚到最终结案都层层把关，确保行政处罚决定的合法性。几年来办理的行政处罚案件，未发现有重大差错，无一起行政复议、行政诉讼案件，无一起因不作为和乱作为引起不良影响的案件。

建立食品药品安全事故应急处置机制。按照控制源头、分层管理、反应快捷、控制到位的原则，我局围绕各乡镇食品药品安全工作站、卫生院和药械批发企业，利用电子监管网络，建立了分层分级管理的快速排查模式，做到在第一时间内将核查信息通知到所有涉药涉械单位，快速控制“问题食品药品”的应急处置机制，制定了《XX市重大食品安全事故应急预案》、《XX市食品药品监管局药品、医疗器械不良事件应急预案》，并成功举办了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练”，“XX市食品药品监管局药品安全事件应急演练”活动。

深入开展食品药品安全整治。五年来，我局共出动检查人员3000余人次，辖区药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构监督检查覆盖面100℅，查处药品、医疗器械违法案件272件，涉案物品总值42万余元，查获假药73批次，劣药 128批次。坚持日常监督和专项检查相结合，针对药品市场存在的突出问题，采取措施，重拳出击。几年来先后组织开展了药品GMP和GSP专项检查、药品质量、药品购销渠道、违法药品广告、非药品冒充药品、医疗器械等专项整治工作，取得明显成效。切实做好药品、医疗器械不良反应（事件）监测报告工作，对市、乡、村三级药品经营、医疗网点实行药品不良反应监测报告全覆盖。五年来共收集上报药品不良反应报告525份，医疗器械不良事件报告41份。

在食品安全综合监管方面，我局积极开展创建省级“食品安全示范县（市）”和“食品安全放心乡镇”工作，认真组织协调各食品安全监管职能部门开展食品安全专项整治活动，协调农业、质监、卫生、工商等部门开展食品质量检验工作，五年来检验食品及餐具13000余批次，对不合格食品依法进行了处理，使我市食品安全水平有了明显提高。在市政府的统一指挥下，我局与政府办、卫生、工商等部门联合成功处置了“三鹿”奶粉事件。

对今后的五年，我局在食品药品监管作了进一步的规划。进一步完善食品药品监管、行政执法、政务管理和效能建设等各项制度的落实；进一步完善药品生产监管机制；强化药品经营企业监管；进一步巩固药品“两网”建设成果；完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和重大药品安全事故应急管理机制；完善特殊药品和疫苗的监管机制及信息网络，实现对特殊药品和疫苗的经营、使用的全程监控。在食品方面，进一步完善食品安全事故应急管理运行机制；加强食品安全检验检测工作和能力建设；完善食品安全信息服务平台。建立健全餐饮消费环节、保健食品、化妆监管等相关配套制度和监管机制；加大对餐饮消费环节、保健食品、化妆品从业人员的教育和培训，提高从业人员的法制观念和安全责任意识，为努力在“十二五”时期开创我市食品药品监管开创新局面续写新的篇章。

药品自查报告【篇4】

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

药品自查报告【篇5】

根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组，对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下：

一、领导重视：

学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。

二、制度保障：

学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序，实验室领取危险物品指定专人负责，化学实验室管理员根据实验的需要，对所需危险化学品的`数量提出申请，做到领取人当面点清品种数量，并在领取凭证签收，做到登记及时。

三、落实措施：

1.严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。设危品柜1个，柜门牢固、安全，实行“双人双锁”管理，按危险特性分类存放，危毒药品室有通风设施。

2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放，防止变质、分解，有的存放在阴凉地方，预防造成自燃或爆炸等事故。

3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理，注意清洗、收齐。

4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故，在实验前对学生进行安全常识的教育，增强学生安全观念，提高学生自防自救能力，并适时记录于平时的教案中。

5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案，集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施，做到应急处置，保证安全。

药品自查报告【篇6】

按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求，我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查，现将自查情况报告如下：

依法行政情况：

我局始终坚持把依法行政、执法为民，规范执法行为，建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》，不断加强行政执法内部监督，深入开展法制宣传，建立健全了各项工作制度，完善了监督制约机制，执法人员依法行政意识逐步加强，依法行政工作取得了一定成效。

（一）加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动，扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动，提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解，增强药品经营、使用单位的守法意识。

（二）坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责，建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范，使行政执法行为有章可循。

二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下，在行政处罚案件办理过程中，我们坚持查处相对分离，明确查、审、处各环节的责任和时限，保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。

三是严格执法程序。在行政执法中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性。

在行政处罚告知和听取当事人意见的环节，履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中，合议人员均形成一致的决议，并由法制人员审核把关，充分发挥法制人员的把关作用。几年来，我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》（以下简称《标准》）以来，我局严格按照《标准》规定，扎实推进依法办案、秉公执法，不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为，防止滥用行政处罚权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性与合理性，保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前，我局共办结药械违法违规案件13件，罚没款入库2.1万元，无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

（三）强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度。

一是加强组织领导，强化内部执法监督。根据人员变动情况，及时对依法行政领导小组成员进行调整，保证工作延续性，形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员，定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任，制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上，成立了信息公开领导小组，制定了信息公开指南，严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开，在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容，确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书，进行庄严承诺，积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线，不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话，听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径，形成全方位的监督态势，增强行政执法的透明度，改善机关的工作作风，树立了良好的执法队伍形象。

（四）加强学习教育，提升队伍素质，确保依法行政。

为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，结合“五五普法”的工作要求，我们“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见，并通过组织法律法规和依法行政知识测试，将普法工作纳入

药品自查报告【篇7】

药品两票制自查报告

一、背景

自新冠疫情爆发以来，世界人民对药品的需求增加了许多，如何保证药品质量安全，已成为我们面临的新课题。药品两票制是我国实施的一项重要政策，旨在保障消费者的健康和生命安全。为此，我公司积极实施自我监管，制定相应的自查标准和流程，以确保我们的产品符合相关要求。本次自查报告旨在向有关方面展示我们的自查情况，同时反思存在的问题，提出改进措施，为行业的发展贡献我们的力量。

二、自查标准和流程

1.自查标准

为了保证自查的效果和准确性，我们参照有关规定和标准，制定了以下自查标准：

（1）生产流程中所有环节的记录和管理要求；

（2）所有药品的采购、称量、制剂、包装、质量检验等环节的规范要求；

（3）质量体系文件的建立、实施和评审要求。

2.自查流程

（1）组织自查小组：公司从各部门选择两名具有相关工作经验的员工，组成自查小组，明确各自的职责和任务。

（2）自查数据录入：自查小组通过查阅记录和询问相关人员，了解药品生产过程中的记录、管理和质量管理规定的执行情况。

（3）存在问题的整理：自查小组将存在的问题汇总整理，按重要程度和紧急程度进行排序。

（4）制定改进措施：自查小组与相关部门负责人协商制定改进措施，明确责任人和改进时间表。

（5）报告制定：自查小组将自查结果和改进措施整理成报告，上报公司领导和监管部门。

三、自查结果

1.自查数据

（1）生产过程中的记录和管理要求得到严格执行。

（2）药品采购、称量、制剂、包装、质量检验等环节的规范要求得到了保障。

（3）质量体系文件的建立、实施和评审要求得到了落实。

2.存在问题

（1）药品质量检测方面存在人员培训内容不全面，影响了检测结果的真实性和准确性。

（2）劳动安全方面存在一些操作人员存在意识不够和个人防护不足的情况，需要加强安全教育和普及个人防护知识。

（3）在药品质量记录方面，一些操作人员并未按照规定的格式和内容记录，并存在记录不完整的现象。

3.改进措施

（1）加强人员培训，完善质检标准，提高检测人员的专业水平。

（2）加强劳动安全教育，普及个人防护知识，完善工作防护规定，确保每个操作人员意识到自身的安全责任。

（3）完善药品质量记录标准，确定记录内容的规范性及明确相关人员的填报责任，夯实监督主体责任。

四、结语

药品质量是每个人的生命的关键，我们的自查工作是为了保障顾客的健康和安全，以及公司的长远发展。通过药品两票制的自查和改进，我们将进一步提高全员素质和服务水平，确保公司稳步发展。我们将不断完善各项制度和流程，做好自己的工作，对社会负责，回馈客户，为行业健康发展添砖加瓦。

药品自查报告【篇8】

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

药品自查报告【篇9】

Xxx医院医疗服务收费专项检查自查报告

根据黑卫医函[2015]364号《黑龙江省卫生计生委关于印发全省医疗服务收费专项检查工作实施方案的通知》通知要求， 我院领导高度重视此项工作，迅速安排部署，展开学习、开展自查，现对学习自查情况总结如下：

一、领导重视，认真组织开展学习自查工作

我院领导高度重视此项工作，组织医务人员认真学习《中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构从业人员行为规范》及各种诊疗规范，通过教育学习，提高义务人员的法律意识，责任意识，维护患者利益，继续树立和发扬我院大兴安岭地区“价格诚信单位”和“明码标价”示范单位”的优良作风，在维护患者的合法权益，加强医药卫生服务价格管理工作方面，发挥示范作用。

我院领导明确要求药剂科、财务室、微机管理人员对医疗服务价格、药品、卫生耗材销售价格进行核对、审查，以确保我院医药卫生服务价格准确无误；临床及医技科室对本科室的医疗服务收费项目逐项进行自查自纠，并进行深入的剖析，目前我院严格按照省医院收费标准执行，没有发现少收费、多收费、重复收费、分解收费、自立项目收费、自定标准收费、挂靠收费等违规收费行为。

二、医药卫生服务价格严格按标准执行收费

我院严格按照黑龙江省医药卫生服务价格收费标准执行，没有发现多收费、重复收费、分解收费、自立项目收费、自定标准收费、挂靠收费等违规收费行为。

（一）组织各临床、医技科室医务人员认真学习和掌握《医疗服 务价格规范》，所有收费标准一律按省级或市县级标准执行，医疗服务价格采用计算机统一划价。严格执行收费标准，坚持一切财务收支活动纳入财务部门统一管理，坚决杜绝各科室以任何理由向患者收取现金行为；及时对计算机价格管理系统进行维护，按照物价主管部门的相关规定及时调整价格，杜绝人为划价收费现象；物价监管人员定期对临床科室、重点环节的物价计量进行监督、检查。

（二）规范药品购销和使用工作。在药品购销过程中，严格执行《政府采购法》、《招投标法》及相关规定，参加黑龙江省药品集中招标采购，根据国家相关药品降价文件及时调整药品价格；在使用过程中，严格执行政府定价的药品价格，不存在采取改换药品名称、规格及包装等形式的变相涨价行为，执行国家基本药物零差价销售，医院药品（中药饮片除外），实行零差价率销售。

（三）医院未向科室及个人下达创收指标，医务人员收入不同医疗服务收费挂钩，无科室承包、出租等违规行为；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院抗菌药物应用指南和管理办法，组织临床药师对门诊、住院处方进行检查，杜绝滥检查、大处方、过度治疗、乱收费及滥用抗菌药物等现象；用药结构合理，国产、有效、低价药品的用药比重大。

（四）实行院务公开，在医院门诊大厅制作了常用医疗服务价格公示栏，通过设置的电子大屏幕，滚动显示基本医疗项目价格和基本药物价格，接受患者监督；医疗服务价格公示栏及时公示调整后的服务价格，标价内容准确、规范；完善医疗服务收费投诉机制，由院长亲自担任医疗服务价格投诉负责人，投诉举报电话xxx-xxxx；增加收费透明度，建立健全医疗费用“清单”制度，为患者出示医药费用消费清单，让病人“看明白病，花明白钱”。设对患者有关物价的咨询耐心解释，充分保证了患者的知情权和监督权。

我院将持续加强管理，规范医疗服务收费和药品价格行为，增强价格收费自律意识，坚决抵制违规医疗行为，为患者提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，切实维护人民群众的权益。

药品自查报告【篇10】

菏泽天地医药有限责任公司于20xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，20xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1—12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%、公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“GSp认证工作指导小组”，印发了《实施GSp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

（三）设施设备

1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。

2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240平方米，其中西药阴凉库面积554平方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333平方米，易串味药品阴凉库面积20平方米，验收养护室面积30平方米（中药养护室15平方米），冷库23平方米，零货库300平方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

3、验收养护室30平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

（四）进货管理

实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，顾客至上，规范经营"的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

（五）验收管理

1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。

2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，OTC药品均按照规定的标识验收。

（六）储存于养护

1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。

2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。

（七）出库与运输

1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。

2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。

（八）销售和售后服务

1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，

2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。

三、对照换证方案自查总结及存在问题

近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。

1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；

2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。

3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；

4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。

同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！

药品自查报告【篇11】

XX食品药品监督管理局

XX市食品药品监督管理局：

2010年以来，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局行政执法工作，以科学监管理念为指导，以加强行政执法监督、落实行政执法责任制、强化行政执法案件办理和突出法制培训为着力点，从药品安全监管实际出发，进一步统一、规范全局行政执法工作，提高了执法人员行政执法能力和水平，做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全面落实，药品行政执法工作取得了较好成效。为做好此次行政执法监督检查自查工作，我局认真对照文件确定的检查内容和标准，对2010年以来药品、医疗器械行政执法工作进行了认真自查。现将自查情况汇报如下：

一、加强组织领导，夯实执法责任

为加强对药品、医疗器械安全监管工作的领导，县政府成立了以主管副县长为组长，食品药品监督、卫生、工商、商务、质监等部门主要领导为成员的XX药品安全监督管理领导小组，并在我局设立了办公室。同时，县政府印发了《药品安全专项整治实施方案》等一系列文件，进一步明确了各镇、部门在药品安全整治工作中的工作任务和目标要求，并每年召开工作会议，签订年度目标责任书。我局也根据市、1

县工作要求，进一步完善了行政执法责任制，对药品行政执法工作任务进行了分解，将工作任务落实到每一个人。全县已形成“一级抓一级，层层抓落实”的药品监管工作机制。

二、加强学习培训，提高队伍整体水平

为有效提高执法人员的法制素养，提高执法办案能力，我局始终将机关工作人员法律培训作为一项经常性工作来抓，积极组织开展各种形式的法律知识培训。一方面利用每周五集中学习时间组织执法人员开展法律知识学习讲座活动，进行执法经验交流，进一步提高法制观念和执法水平。另一方面，坚持在学习中实践，在实践中学习的机制，着力在行政执法文书制作和执法监督实效性上下功夫。认真开展案卷评查活动，对本月内已办结案卷开展“案卷三评制”，即：由案件承办人、承办负责人、主管局长分层次点评。在立案、调查、取证、合议、告知、处罚、结案等各环节坚持做到看好每一段文字，掌握案件每一个脉络，保证程序和实体准确、恰当。对评查中存在的问题及时予以整改。通过案件评审，使案件的承办质量，执法人员的办案水平得到进一步的提高。

三、加强普法宣传，提高公众法律意识

我们积极开展药品法律法规“进农村、进社区、进学校”普法宣传活动；充分利用3〃

15、12〃4等法制宣传日和日常监督检查，通过组装宣传车、散发传单、设立咨询台的形

式，在农村、小区、学校开展药品、医疗器械法律法规宣传，使人民群众掌握基本的药械法律知识和用药常识，提高鉴别假劣药品的能力和维权意识。同时，结合药品“两网”建设工作，对药品经营企业、农村医疗机构的从业人员和乡镇药品协管员、信息员进行法律法规知识培训，力求培训不留盲区，从整体上提高了他们的综合素质和管理水平，为药械行政执法营造了良好的社会氛围。

四、坚持依法行政，规范行政执法行为

我局始终把依法行政、规范执法行为作为一项中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行政执法责任制的若干意见》等文件精神，不断强化行政执法内部监督和外部监督。

一方面加强制度建设。分解细化了各岗位职责，制定了《行政执法办案工作制度》、《行政执法人员十条禁令》，建立健全了《行政执法责任制》、《行政执法过错责任追究制度》、《督查督办工作制度》、《罚没物品管理制度》等规章制度，积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、文书规范。在执法过程中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性，在行政处罚事先告知环节履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。

另一方面加强执法外部监督。我们坚持24小时值班制，公开举报投诉电话，积极受理群众的来信来访，并在市、县人大代表、政协委员、社会知名人士中聘请了6名行风监督员和30名食品药品安全特邀监督员，听取和征询他们对我们工作的意见和建议，自觉接受社会各界的监督，已形成全方位的监督态势，有效增强了行政执法的透明度，改进了工作作风。

五、加强执法力度，严厉打击药械违法行为

开展药械执法检查是我们的一项中心职能，也是打击违法违规行为，保障群众用药安全的根本措施和手段，为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用日常检查与专项整治相结合的原则，不断加大整治力度，严肃查处违法行为，取得了较好的效果。

三年多来，我们在日常稽查的基础上，有重点、有针对性的开展了10多次专项整治活动，特别是在药品安全专项整治期间，我们实行稽查无休日和快速反应机制，坚持从源头抓质量，以“全面整治，突出重点”为原则，对辖区内XX家药品经营企业、XX家医疗器械经营企业和XX家医疗单位进行了全覆盖检查，年检查频次均在X次以上。在案件查处过程中，我们始终坚持程序、依据、结果“三公开”的原则，对每个案件做到程序合法、事实清楚、证据确凿、适用法律条款得当，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。2010年以来，我局共出动执法人员XXX人次，检查涉药

单位XXX余家次，查办案件XXX件（其中立案XX件），没收药械货值X万余元，有效的净化药械市场。

六、存在问题与不足

三年多来，我们在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，药械行政执法取得了一定成效，但与上级的要求和群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在以下几个方面：一是个别涉药单位岗位人员素质较低，特别在村卫生室中非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在；二是法律法规滞后，特别是对医疗器械的监管，法律规定不明确，监管难以到位；三是药械法律法规的宣传还不十分到位，群众安用药意识和自我保护能力还不够强；四是执法人员的监管能力和水平还有待提高。

针对以上存在问题，在今后的工作中，我们将进一步加大监管力度，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，查找源头的基础上，深入开展专项整治活动，继续巩固与公安、卫生等部门的联合协作机制，严厉打击药械违法违规行为，进一步加大宣传工作力度，将宣传触角延伸到边远地区，努力形成全社会共同参与的良好监管氛围。同时，加强对执法人员的学习教育，努力提高办案工作能力和水平，确保公众用药安全有效。

XXXX年X月XXX日

药品自查报告【篇12】

药品两票制自查报告

一、引言

药品是关系到人民群众身体健康和生命安全的重要物品，加强药品监管、确保药品质量安全一直是我国政府高度重视的事项。为了更好地执行药品分销环节的监管，保障人民群众用药安全，我公司积极引入药品两票制度并开展自查工作，以及时发现问题并及时解决。现将我公司自查情况如实报告如下：

二、药品两票制简介

药品两票制是指政府将药品流通环节划分为“生产许可证”和“经营许可证”两个子票证，明确规定了企业持有生产许可证才能开展药品生产，持有经营许可证才能进行药品经营。这一制度的实施，旨在加强药品市场准入管理，规范企业行为，提高监管效能，保障药品质量安全和人民群众的用药权益。

三、自查情况

1. 员工相关培训

针对药品两票制度的实施，公司组织了相关培训，确保员工对两票制度的要求有清晰的认识。培训内容包括政策法规、操作规范等，使员工了解具体操作，并强调遵守两票制度的重要性。

2. 证照规范管理

公司对所有涉及药品生产、经营的证照进行了全面规范管理。按照有关规定，对“生产许可证”和“经营许可证”进行分类归档，确保证照的及时更新和有效性。

3. 生产环节自查

公司加强对药品生产环节的自查工作，严格执行药品生产的相关法规和操作规程，确保药品生产符合标准和规范要求。同时，建立了药品生产环节的问题反馈机制和整改制度，实时了解并及时解决生产环节存在的问题。

4. 经营环节自查

公司对药品经营环节也进行了全面自查。制定了进货验收、销货出库、库存管理等相关操作流程，并建立了健全的监督检查机制。对于不符合药品两票制度要求的药品，公司及时督促供应商处理，以确保所销售药品符合相关要求。

5. 客户反馈及问题解决

公司建立了客户投诉和反馈机制，积极倾听客户意见，及时解决存在的问题。通过定期与客户的交流，了解客户需求，并进一步完善药品供应链管理措施。

四、自查结果与反思

在自查工作中，公司发现了一些问题并及时进行了整改。比如，在生产环节发现了一些设备存在漏气、温度控制不严等问题，公司立即组织技术人员进行维修和调整。在经营环节，公司对库存管理流程进行了优化和改进，进一步提高了库存管理的精细化程度。

通过自查工作，公司进一步加强了药品两票制度的落地执行，提高了员工对药品质量安全的认识和重视程度，及时解决了一些问题，确保了药品质量安全和人民群众的用药权益。

五、结语

药品两票制度的实施是我国药品行业监管的一项重要举措，意在保障人民群众的用药安全。通过自查工作，我公司进一步加强了药品质量安全管理，提升了员工专业素养，为药品行业的发展和人民群众的健康保驾护航。我们将继续持续改进，不断提高自查工作的质量和效果，为保障人民群众的用药安全做出更大贡献。

药品自查报告【篇13】

自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后，我所全体工作人员高度重视，根据方案的要求，组织召开专题会议，认真组织职工学习方案精神，根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下：

（一）、工作作风、精神面貌方面存在的问题

有时只是为了工作而工作，对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作，不能开拓性的开展工作，缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识。部分工作人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

（二）、学习积极性不够高，只满足于单位组织的一些要求学习的内容，很少主动去学一些东西，特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够，再加上基层食药监工作繁杂琐碎，更不愿意抽出时间去充电学习。

（三）、工作纪律有待于进一步加强，工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

二、整改措施

（一）明确责任、端正作风

我所属于县食品药品监督管理局派出机构，肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度，明确职责，对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心，增强责任意识，兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

（二）加强学习，提升自身素质

加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识，注重学以致用，理论联系实际，全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识， 增强处理问题的能力。

（三）加强工作纪律，增强工作热情

事事从大处着眼，从小事着手，在随意中把握有序，在被动中把握主动，努力做到不以事小而不为，不以事大而乱为，不以事乱而盲为，不以事难而怕为，凡事谨慎考虑，小心运作，确保各项工作零搁置、零积压、零失误，推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

春荣乡食品药品监督管理所

20xx年8月14日

药品自查报告【篇14】

药品两票制自查报告

一、前言

药品是涉及公众健康的重要领域，保证药品的质量和安全是每个国家都需要重视的问题。为了规范药品生产和流通环节，保障公众健康，我国于2004年开始实施药品两票制度。本次报告旨在对我司药品两票制的执行情况进行自查，及时发现、纠正可能存在的问题，并提出改进建议，以进一步提高药品质量与安全水平。

二、自查内容及结果

1. 药品采购环节自查

自查情况：我司药品采购环节执行药品两票制度良好，所有购进的药品均配备了药品生产许可证和药品流通许可证。采购部门定期对供应商进行审核，确保供应商符合药品生产许可证和药品流通许可证的要求。

存在问题：在采购环节中，未能充分考察供应商的生产工艺和质量控制体系，致使部分药品质量无法得到有效控制。

改进建议：加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

2. 药品质量检验环节自查

自查情况：我司药品质量检验环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库前均进行了质量检验。质量检验部门拥有专业的检验设备和人员，并按照国家相关标准进行检验。

存在问题：质量检验部门仅依赖于常规的检验方法和设备，对某些药品的特殊性质和质量问题无法进行全面评估。

改进建议：引入更为先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

3. 药品存储和配送环节自查

自查情况：我司药品存储和配送环节严格按照药品两票制度执行，所有药品在入库后均进行了妥善的存储，并按照要求进行了配送。

存在问题：部分仓库温度和湿度控制不够严格，存在一定的质量风险；配送环节中，部分药品配送时未能做好冷链保护，降低了药品的质量保证水平。

改进建议：加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求；同时建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。

三、改进措施

1. 对供应商加强审核

加强对供应商的质量审核，建立更为严格的审核标准，并在采购合同中明确要求供应商提供其生产工艺和质量控制体系的相关资料。

2. 引入先进的质量检验设备和技术

引入先进的质量检验设备和技术，提高检验的全面性和准确性。同时加强对质量检验人员的培训和专业技能的提升。

3. 完善仓库温湿度控制和冷链配送制度

加强对仓库温度和湿度的监控，并定期进行设备维护保养，确保药品存储条件符合要求。建立完善的冷链配送制度，确保药品在配送过程中不受温度的影响。

四、结语

通过自查，我们发现了一些存在的问题，并提出了相应的改进措施。我们将进一步加强对供应商的审核，引进先进的检验设备和技术，完善药品存储和配送环节的温湿度控制和冷链配送制度。我们相信，通过不断的自查和改进，我司的药品质量与安全水平将会得到进一步提升，更好地为公众的健康保驾护航。

药品自查报告【篇15】

药品两票制自查报告

主题：加强药品监管，推行药品两票制的自查报告

一、引言

药品是人们维护健康、治疗疾病的重要工具，然而，药品安全问题一直是社会关注的焦点。为了加强药品的监管，保障人民群众的生命健康安全，我国采取了药品两票制措施，并要求各医疗机构按照规定合理使用药品，避免任意开药。为此，我单位组织了一次药品两票制的自查活动，旨在进一步提高药品使用的规范性和安全性，同时也检视我单位是否存在违规行为和不良现象。本报告将详细记录我们单位的自查情况，并提出改进意见，以期更好地履行药品安全管理责任，保障患者用药权益，确保药品使用安全。

二、自查情况

1. 自查对象：我单位全体医务人员

2. 自查时间：2022年5月1日至5月31日

3. 自查内容：

1) 药品采购方面：核对采购单、申报单与实际购入数量、金额是否相符；核查由质检部门负责的药品抽检情况，是否存在不合格产品等违规行为。

2) 药品使用方面：检查各科室是否按照规定将医疗服务与药品费用相分离，避免任意开药现象；根据患者病情合理开具处方，确保用药安全。

3) 药品管理与存储方面：核对药品管理制度、操作规范的完善与执行情况；检查药房药品存储、使用和过期等情况。

4. 自查方法：

1) 随机抽查：通过抽取医务人员和药房管理人员的工作记录、处方单据等进行抽查，以验证合规性；

2) 口头询问：通过与医务人员进行面对面沟通，了解他们对药品两票制的认识、相关规定以及识别违规行为的能力，以确保他们理解并遵守相关规定。

5. 自查结果：

1) 药品采购方面：本期无采购数量和金额与采购单、申报单不相符等问题；抽检结果显示无不合格产品。

2) 药品使用方面：无任意开药情况，医务人员普遍遵守规定，对患者根据病情进行合理用药。

3) 药品管理与存储方面：药房操作规范执行良好，存储规范，无严重过期药品等问题。

三、改进意见

1. 加强岗位培训：进一步提高医务人员对药品两票制的认识和遵守相关规定的意识，加强违规行为的识别能力。

2. 完善制度建设：进一步完善药品管理制度与操作规范，细化岗位责任，明确工作职责，确保每一位医务人员在药品使用过程中都能严格按照规定执行。

3. 强化监督检查：建立定期的监督检查机制，加大对违规行为的查处力度；加强对医务人员的日常纪律教育、随机抽查和督导检查力度。

结语

通过此次药品两票制的自查活动，我们单位对近期的药品使用情况和管理制度进行了全面检视，发现了工作中的不足之处，并提出了改进意见。我们将以此次自查报告为契机，进一步加强药品安全管理，持续推行药品两票制，履行医务人员药品安全管理的责任，旨在保障患者用药权益，提升医疗服务的质量和安全性。同时，我单位将不断加强对医务人员的培训和监督，以期全面提升医务人员的专业素养和药品安全意识，为人民群众提供更好的医疗服务。