乡食品药品自查报告

时间：2023-11-27 食品药品自查报告

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乡食品药品自查报告【篇1】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，食品药品安全问题日益突出，不仅给人们的身体健康带来了巨大的威胁，也直接影响了人们对于乡村食品、药品的信任。为了加强乡村食品药品的安全监管和管理，确保人们能够食用到安全放心的农产品和药品，我村决定进行自查，全面了解乡村食品药品的生产、流通、销售环节中存在的问题和风险，以便及时采取措施解决问题。本报告旨在对我村食品药品自查进行全面总结和分析，为下一步的食品药品安全监管工作提供参考。

二、背景

1. 乡村食品药品安全形势

我村食品药品安全形势较为严峻。近年来，不少村民因食用不合格食品导致食物中毒事件频发，给村民身体健康造成了严重危害，也损害了乡村品牌形象。

2. 自查目的

（1）了解乡村食品药品生产与流通环节存在的问题；

（2）找出食品药品安全管理的短板和不足；

（3）为加强乡村食品药品安全监管提供数据支持。

三、自查内容

1. 食品生产环节

（1）食品生产是否按照卫生标准进行，是否存在环境污染、卫生条件差等问题；

（2）食品加工是否符合相关标准，是否存在添加不明确、添加量过多、添加不合格添加剂等问题。

2. 食品流通环节

（1）食品流通环节是否存在假冒伪劣食品、过期食品、不符合标签要求的食品等问题；

（2）是否存在食品冷链管理不到位，导致食品质量下降。

3. 食品销售环节

（1）是否存在食品销售不合法的问题，如无证销售、超范围销售等；

（2）食品销售地点是否符合卫生标准，是否存在脏乱差等问题。

四、自查结果

1. 食品生产环节

自查发现，部分农户在食品生产过程中存在卫生条件差、环境污染等问题，部分加工企业存在没有明确添加剂的使用等问题。

2. 食品流通环节

自查发现，部分小作坊生产的食品未盖章，流向市场的食品存在不少假冒伪劣、过期食品。在食品冷链管理方面，有些农贸市场和超市的冷链设施存在老化、维护不合格的问题。

3. 食品销售环节

自查结果显示，一些无证销售、超范围销售的现象较为突出，部分食品销售地点存在卫生问题，如脏乱差、未有有效的灭菌措施等。

五、自查措施

1. 加强监管措施

增加人员投入，加强对食品产品的抽检力度，建立食品追溯体系。同时，加强对本地食品生产加工企业的抽查力度，确保食品生产符合标准。

2. 完善执法机制

加强对违规企业的处罚力度，对假冒伪劣、过期食品以及违法销售行为进行严厉打击，维护乡村食品药品市场的健康有序发展。

3. 提升宣传教育

加强对村民的食品安全宣传教育，提高他们的食品安全意识，引导消费者合理选择食品，注重食品安全信息的公开透明。

4. 加强监督检查

建立定期检查制度，加强对乡村食品药品安全的监督和检查，防止各类食品安全问题的再次发生。

六、结语

通过本次乡村食品药品自查，我们发现了一系列问题，也总结出一些行之有效的改进措施。乡村食品药品安全问题关乎每个村民的身体健康和生命安全，也关乎乡村经济的可持续发展。在今后的工作中，我们将一如既往地加强食品药品安全监管，确保乡村食品药品的质量安全，让乡村的百姓吃得放心、用得安心。

乡食品药品自查报告【篇2】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，食品药品安全问题屡次爆发，对民众的身体健康和社会稳定造成了巨大威胁。为了更好地确保乡村地区食品药品的安全质量，我村特成立了食品药品安全自查小组，自觉接受自治区卫生健康委员会的监管和指导，进行自查和问题整改工作。本次报告旨在全面介绍我村在食品药品安全方面的自查情况，并提出相关的改进措施，以期进一步提高乡村地区食品药品安全管理水平。

二、概述

自查小组成员在自治区卫生健康委员会的指导下，先后开展了对我村食品药品安全问题的自查工作。主要自查内容包括：食品生产、食品销售、食品添加剂使用情况、饮用水卫生、药品销售及农家自制中药的质量等。

三、自查情况

1. 食品生产自查

针对我村的一些食品生产作坊，我们进行了全面排查。通过随机采样和实地检查，确保食品生产过程符合卫生安全要求。目前我村的食品生产作坊存在的主要问题是卫生条件和消毒措施不够完善，有些作坊没有落实员工的健康检查，这些问题需要我们加强宣传教育和监督力度。

2. 食品销售自查

我们对我村的小卖部、菜市场等食品销售场所进行了自查，督促商家遵守食品卫生安全相关法规，并鼓励他们主动签订食品安全承诺书。目前我村食品销售环节存在的问题主要是食品包装不规范、储存条件不到位，以及销售过程中的交叉污染等。我们已经对这些问题提出整改要求，并加强监督力度，确保消费者购买的食品安全可靠。

3. 食品添加剂使用情况自查

针对我村食品加工企业的使用食品添加剂情况，我们进行了详细的自查工作。并对食品添加剂的使用情况进行了严格的抽查和测试，以确保食品添加剂的使用符合国家标准和相关法规。经过测试，我村的食品添加剂使用情况总体符合国家标准，但还是发现了一些企业使用过量或不合格的食品添加剂的情况，我们将进一步加强监管力度，确保食品添加剂使用的安全性。

4. 饮用水卫生自查

我们对我村的饮用水卫生进行了全面自查。通过对水源、水处理设施和取水器具的检查，以及对饮用水的抽样检测，确保饮用水的安全。经过自查，我村的饮用水卫生符合相关标准，但还是存在一些水质检测不及时或者不规范的情况。我们将进一步督促相关单位加强饮用水卫生监测，确保饮用水的安全和可靠性。

5. 药品销售及农家自制中药自查

针对我村的药品销售场所和农家自制中药情况，我们进行了详细的自查工作。通过抽查销售记录和检查中药饮片的来源和质量情况，以确保药品销售和中药质量的安全。目前我村的药品销售场所符合相关法规和规范，但还是存在一些中药来源不明确或者质量不合格的问题。我们将进一步加强农家自制中药的监督管控，确保中药质量的安全可靠。

四、改进措施

根据以上的自查情况，我们从以下几个方面提出了改进措施：

1. 加强宣传教育，提高食品药品安全意识；

2. 建立食品药品安全管理规范，健全制度；

3. 加强监管力度，提高自查的频率和深度；

4. 强化责任意识，对发现的问题要及时整改；

5. 加强与相关部门的协作，共同打造食品药品安全的防线。

五、总结

通过本次自查，我们充分认识到我村在食品药品安全管理方面还存在一些薄弱环节和问题。但在自治区卫生健康委员会的指导下，我们已经制定了整改方案，并采取了一系列的措施来提高乡村地区食品药品安全管理水平。相信通过我们的努力，我村的食品药品安全管理工作会有进一步的提升，为乡村居民提供更加安全可靠的食品药品。

乡食品药品自查报告【篇3】

我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求，对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下：

一、增强领导，健全机构

为切实增强对食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我局成立了以局长为组长，分管领导为副组长，相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组，负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作，督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作，确保食品药品安全工作落实到部门，明确到责任人。

二、任务明确，重点突出

20xx年，我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则，严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节，严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为，依法严惩违法犯罪分子，将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合，建立健全长效监管机制。

一增强屠宰环节瘦肉精的抽验，落实宰前尿样抽检制度，明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂（场）、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管，严把肉品质量关，严禁不合格的肉品批发上市销售，杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理，并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。

三、超前谋划，制定方案

肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视，为有效遏制“含瘦肉精”残留

猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域，确保上市肉品质量安全，结合我县商贸流通系统实际，召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议，传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神，并明确了专项整治工作的任务和职责。

四、精心组织，落实有力

自我局成立以来，坚持以人为本，求真务实，树立科学发展观，针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题，深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治，通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施，“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善，市场秩序明显好转。

对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验，但检验不合格的肉品上市销售。整治期间，我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象，没有接到举报投诉。

五、多举并措，力争实效

一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪，认真做好产地检疫、宰前宰后检验，经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪，凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪，实行谁屠宰谁负责的责任制度。

二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责，按时上岗，对擅离职守，不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。

乡食品药品自查报告【篇4】

为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署，进一步抓好20xx年食品安全生产工作，切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定，根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排，我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议，对20xx年的安全生产工作进行周密安排，作了反复检查，现将自检自查工作情况报告如下：

一、加强领导，精心组织

乡政府分管副乡长及组织实施，成立了乡食品药品安全生产工作领导小组，由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次，周密部署，制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度，做到分工协作，任务明确，责任清楚，工作落实，措施到位，确保检查工作落到实处，取得实效。并且在重大节日期间（春节、五一、中秋国庆）开展了专项整治活动。

二、狠抓落实，严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为

按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。

三、及时沟通，广泛宣传，营造良好的食品安全氛围

为认真落实值班制度，我乡公布食品安全群众投诉电话，号码为xxxx—xxxxxxx，出黑板报3板，发放宣传资料100份，广泛宣传食品安全知识，普及科学饮食习惯，提高广大消费者的自我保护意识。

四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作

在乡党委、政府的统一领导下，要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职，加强信息沟通，保证手机24小时开机，并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。

五、存在问题

通过检查，食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距，食品堆放在地情况严重，过期食品、不合格食品屡禁不止，突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中，我乡将加强领导，不断完善工作制度，提高执法人员素质，确保全乡食品安全无事故。

乡食品药品自查报告【篇5】

乡食品药品自查报告

主题：加强乡村食品药品安全管理，确保农村居民食品药品的安全消费

一、引言

食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心，保障其健康权益，我乡决定进行自查活动，全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题，并制定相应的整改措施，努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。

二、自查内容及方法

为确保自查工作的针对性和全面性，我们按以下方面进行自查：

1. 乡村食品生产环节自查：对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查，排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。

2. 乡村食品流通环节自查：对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查，查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。

3. 乡村餐饮环节自查：对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查，排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。

4. 乡村食品安全宣传教育自查：对农村居民、餐馆经营者等进行调查，了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为，及时发现宣传教育不足的问题。

三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析

经过自查工作，我们发现以下问题：

1. 部分农产品生产环节存在安全隐患，农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。

2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题，监管不到位。

3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题，食品安全管理水平较低。

4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱，消费行为不规范，易受到伪劣食品的侵害。

四、问题整改措施

为解决上述问题，确保农村居民食品药品的安全消费，我们将采取以下措施：

1. 针对农产品生产环节，将加大对农民的宣传教育力度，推广绿色有机农业生产技术，引导农民使用绿色农药，杜绝违禁农药的使用。

2. 加强对农贸市场和小型超市的监管，建立严格的食品药品安全监督机制，加大巡查力度，严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。

3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训，提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平，严格控制食材的质量，落实食品药品的追溯制度。

4. 加强食品药品安全宣传教育，开展多种形式的宣传活动，增加居民的食品安全意识，提升其消费行为的规范化水平。

五、结语

通过自查工作，我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度，不断完善食品药品安全监管制度，加强宣传教育工作，确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信，在全体乡亲共同努力下，乡村食品药品安全将得到有效控制和提高，为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。

乡食品药品自查报告【篇6】

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。

?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】

为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强领导，落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。

(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。

乡食品药品自查报告【篇7】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，全球食品安全事件频发，引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作，切实保障人民群众的身体健康，我乡制定了食品药品自查报告，并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结，特向有关部门和组织汇报。

二、食品药品安全管理政策

我乡高度重视食品药品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训，建立健全监管机制，加强食品药品安全风险评估和监测体系，加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设，加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管，提高食品药品安全管理的水平。

三、食品药品生产与流通情况

1. 食品生产情况

我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业，根据自查情况，经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中，存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。

为解决这些问题，我乡加强了对食品生产环节的监管力度，加强了对食品生产企业的培训和指导，建立了食品安全责任制。同时，乡政府加大对食品加工企业的扶持力度，鼓励企业提高生产工艺，加强质量管理，确保生产出的食品符合国家标准。

2. 食品流通情况

乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中，我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此，乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管，完善食品追溯制度，规范市场经营行为，加强对小超市的检查力度，严厉打击违法行为。

四、食品药品安全宣传与培训

乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作，通过多种形式，积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动，提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时，我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训，提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。

五、食品药品安全监督与执法

我乡成立了食品药品安全监督执法机构，加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划，对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为，我们坚决依法查处，保障人民群众的合法权益。

六、未来工作计划

基于本次自查报告的结果，我乡将进一步完善食品药品安全管理体系，加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设，加强食品药品安全宣传和教育，提高居民的安全意识和自我保护能力。同时，我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度，确保食品药品安全形势持续稳定。

七、结语

通过本次自查报告，我们全面了解了我乡的食品药品安全情况，发现了存在的问题，并提出了相关的解决和改进措施。我们相信，在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下，我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效，为人民群众提供更加安全的食品药品。同时，我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度，维护社会秩序与稳定。

（1,014字）

乡食品药品自查报告【篇8】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，随着食品药品领域的不断发展，农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略，加强农村地区对食品药品的自查和监管，我村特编撰此乡食品药品自查报告。

二、食品药品安全的现状分析

1. 问题意识薄弱：许多农民缺乏对食品药品安全的意识，对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解，容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。

2. 管理体系不健全：农村地区缺乏完善的食品药品管理体系，导致监管手段和力度的不足，一些不合格产品难以被及时发现和处理。

3. 信息不对称：农村地区食品药品供应链环节过多，信息传递不畅，容易导致信息不对称的情况出现。同时，一些商家为了谋取暴利，故意隐瞒产品的真实情况，也增加了信息不对称的风险。

4. 人员缺乏专业知识：农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训，缺乏专业知识和技能，在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。

三、乡食品药品自查情况分析

1. 产品质量自查：我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案，对产品的生产环节进行全面自查，确保原料来源合法、生产过程规范，严禁使用违规添加剂。

2. 销售环节的自查：我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管，严禁销售过期、变质和伪劣产品，并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。

3. 食品药品使用情况：我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查，加强对农民的教育宣传，提高他们的食品药品安全意识，教育他们正确使用食品药品，引导他们树立正确的消费观念。

四、自查发现的问题和存在的困难

1. 问题：自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患，如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。

2. 困难：由于农村地区基础设施建设滞后，交通不便利，导致监管的难度较大。同时，一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等，增加了我们的自查难度。

五、乡食品药品自查工作要点和建议

1. 加强组织领导：村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作，加强组织领导，制定相关政策和措施，确保自查工作的顺利进行。

2. 增加宣传力度：加强对农民的食品药品安全知识宣传，提高他们的意识，嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。

3. 建立监管机制：加大对食品药品的监控力度，建立健全农村地区的食品药品监管机制，加强对商家的监督和管理，促进农产品和食品药品的质量提升。

4. 完善惩罚机制：对于违规生产、销售食品药品的行为，要及时监测和处理，建立完善的惩罚机制，严厉打击不法商贩，增强对农民群众的保护力度。

六、结语

食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障，也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告，我们希望能够引起更多人的重视，并得到有关部门的支持和指导，共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制，确保农民群众的健康与安全。

乡食品药品自查报告【篇9】

乡食品药品自查报告

主题一：乡村食品安全问题的现状与挑战

近年来，随着乡村振兴战略的全面推进，乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而，乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面：

首先，存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业，乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准，而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。

其次，存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测，并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下，食品的加工过程容易出现问题，导致食品安全隐患增加。

再次，存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区，食品的流通环节相对简单，监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患，例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。

最后，存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低，对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂，消费者相对较难发现。

针对以上问题，乡村地区需要加大食品安全监管力度，完善监管体系，加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时，还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理，提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外，应当加强对食品安全知识的宣传教育，提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力，形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。

主题二：乡村药品安全现状及对策

乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面：

首先，存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足，往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验，对患者的健康安全构成严重威胁。

其次，存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区，农民使用农药和兽药的行为普遍存在，但由于缺乏监管和指导，导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。

再次，存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏，一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外，由于患者对药品了解不足，容易被不法商家误导和推销高价药品，损害了患者的切身利益。

针对以上问题，乡村地区应加强对药品市场的监管和管理，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督，加强对农药和兽药的合理使用指导和监管，确保农产品的安全和质量。此外，应加大乡村地区医疗资源的建设和配置，提高患者对药品知识的了解，加强患者教育，提高患者对药品的正确使用和选择能力。

总结：

乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束，通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考，我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理，提高消费者的安全意识和鉴别能力，才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视，共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。

乡食品药品自查报告【篇10】

乡食品药品自查报告

一、报告目的

本报告旨在对乡镇食品药品安全状况进行全面调查和分析，为乡镇食品药品安全工作提供参考依据，确保广大农村居民的食品药品安全。

二、报告背景

乡镇食品药品安全是群众生命财产安全的重要保障，也是国家食品药品监督管理部门工作的重要任务。然而，由于乡镇地域广阔、人员众多、监管力量不足等因素，导致乡镇食品药品安全存在一定隐患。为了解和分析乡镇食品药品安全的现状，本报告进行了一系列的调查和研究。

三、报告内容

1. 食品安全情况

根据调查数据显示，乡镇食品安全存在以下问题：

(1) 食品质量问题：包括添加非法添加物、使用过期原料等。

(2) 食品卫生问题：不符合卫生标准，存在无证经营、污染等情况。

(3) 食品安全执法问题：乡镇监管力量不足，导致部分违法经营者逃避检查，严重影响食品安全状况。

2. 药品安全情况

根据调查数据显示，乡镇药品安全存在以下问题：

(1) 假冒伪劣药品：存在部分经营者销售假冒伪劣药品，严重威胁群众健康安全。

(2) 无证销售：部分乡镇药店没有合格的药品销售资质，存在无证经营的情况。

(3) 药品合理使用问题：部分农民对药品使用方法和剂量掌握不准确，容易导致药物滥用和药物副作用的发生。

四、报告建议

为了改善乡镇食品药品安全情况，本报告提出以下建议：

1. 加强宣传教育：通过多种渠道向群众宣传食品药品安全知识，提高群众的安全意识和消费观念。

2. 强化监管力量：增加乡镇食品药品监管力量，加强执法力度，加大对违法经营者的打击力度。

3. 完善监管体系：建立健全乡镇食品药品安全监管机制，加强乡镇卫生监督工作，推动乡镇药店合规经营。

4. 加强法律法规建设：完善和修订相关法律法规，加大对食品药品违法行为的处罚力度，提高违法成本。

5. 促进科技创新：鼓励科技创新，开发食品药品安全检测仪器和技术，提高检测水平。

五、总结

乡镇食品药品安全是一个复杂的系统工程，需要各方共同努力，形成合力。本报告的调查和分析为乡镇食品药品安全工作提供了参考依据，但还需进一步研究和探索，不断推动乡镇食品药品安全工作的进步和发展。只有在全社会共同努力下，才能保障乡镇居民的食品药品安全，促进农村经济社会持续健康发展。

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食品药品自查报告精华13篇

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食品药品自查报告【篇1】

我局对照本部门职责与《食品安全法》、《药品管理法》的相关要求，对我县20xx年的食品药品安全工作进行了自检自查。现将自检自查情况报告如下：

一、增强领导，健全机构

为切实增强对食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我局成立了以局长为组长，分管领导为副组长，相关股室负责人为成员的食品药品安全工作领导小组，负责组织指导、协调全县商务系统的食品安全工作，督促检查食品安全工作的落实和进展情况。明确专人负责专项整治日常工作，确保食品药品安全工作落实到部门，明确到责任人。

二、任务明确，重点突出

20xx年，我局继续坚持“标本兼治、着力治本”原则，严厉防范含瘦肉精等药用物质生猪进入屠宰环节，严厉打击生猪屠宰环节中注水和注入其他物质的违法犯罪行为，依法严惩违法犯罪分子，将整治与规范、监管与自律的各项措施有效结合，建立健全长效监管机制。

一增强屠宰环节瘦肉精的抽验，落实宰前尿样抽检制度，明确了定点屠宰厂负责人和生猪供应商为第一责任人。二是进一步增强了生猪定点屠宰厂（场）、点生猪屠宰宰前宰后的检疫检验工作。三是增强了鲜肉批发环节监管，严把肉品质量关，严禁不合格的肉品批发上市销售，杜绝未经检疫检验或检疫检验不合格的猪肉产品流入市场。四是对检疫不合格的生猪和检验不合格的肉品进行无害化处理，并做好相关文字记录。五是进一步加大了鲜肉市场的监督检查力度。七是商务局与县生猪定点屠宰厂签订了《食品安全承诺书》。

三、超前谋划，制定方案

肉品质量安全是关系到广大群众身体健康和生命安全的大事。县商务局高度重视，为有效遏制“含瘦肉精”残留

猪肉、病害肉、注水肉等流入消费领域，确保上市肉品质量安全，结合我县商贸流通系统实际，召开了全县生猪定点屠宰企业打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议，传达了全国、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议精神，并明确了专项整治工作的任务和职责。

四、精心组织，落实有力

自我局成立以来，坚持以人为本，求真务实，树立科学发展观，针对关系群众生命健康、社会危害严重的猪肉食品问题，深入开展全县猪肉及肉食品添加非食用物质和食品添加剂专项整治，通过集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打劣与扶优相结合等措施，“含瘦肉精”残留猪肉、非法屠宰、“注水肉”等违法行为得到有效遏制。我县猪肉食品安全状况得到进一步改善，市场秩序明显好转。

对重点对市场上的肉摊实行每周统查与每日抽查相结合的检查方式。认真检查上市销售的.猪肉是否有未经检验的“白皮肉”或虽经检验，但检验不合格的肉品上市销售。整治期间，我县猪肉及肉食品没有检测到“瘦肉精”及添加非食用物质和食品添加剂现象，没有接到举报投诉。

五、多举并措，力争实效

一是增强生猪定点屠宰企业的监督管理。要求生猪定点屠宰企业必须按照生猪定点屠宰工艺流程和技术规范屠宰生猪，认真做好产地检疫、宰前宰后检验，经检验不合格的猪肉一律不准上市销售。严禁屠宰病死猪，凡未经肉品品质检验人员检疫屠宰企业不得擅自屠宰生猪，实行谁屠宰谁负责的责任制度。

二是增强市场监管人员的监督管理。严格要求县屠宰办的市场监管人员认真履行工作职责，按时上岗，对擅离职守，不认真履行工作职责的市场监管人员按有关规定给予严肃处理。

食品药品自查报告【篇2】

xx村食品安全工作在紧紧围绕镇党委、政府年初布置食品安全工作中心和签定目标责任，把食品安全工作纳入村的主要议事日程，站在构建和谐按板高度，全力以开展工作，。今年没有发生大的食品安全事故，较好完成各项工作任务，取得显著成绩。下面，就我村xx年食品安全工作情况总结：

一、主要做法，成绩与经验体会

（一）、领导重视，组织机构健全，责任明确。食品安全问题是关系全村人民群众健康和国民生计的重大问题，也是群众关注的热点，村委领导高度重视，充分认识食品安全工作的重要性和长期性、艰巨性，制定未来5年全村《食品安全实施方案》和《食品安全应急预案》，建立健全食品安全工作领导小组，并将食品安全工作列入村工作议事日程，每年专题研究食品安全工作会不少于3次，做到年初有安排，年中有落实，年终有总结。目前，村有食品安全信息员的工作网络。

村信息员做好全村婚礼、庆祝活动信息统计上报和食品安全监督工作，做到各司其职、各负其责。

（二）、各项制度建设不断完善，为切实加强全村食品生产、经营、销售等环节管理，减少各种可防性食品安全事故发生，发现问题及时上报镇食品安全领导小组，各村组之间建立互报制度。

（三）、加大食品安全监管保障力度，依法查处食品安全事故。

1、压滤机滤布认真做好全镇食品安全工作实施方案。为从机制、制度上堵塞食品安全漏洞。我村按照上级有关要求，认真制定全村《食品安全工作规划》、《食品安全实施方案》及《食品应急预案》。

2、认真抓好食品安全工作目标责任制管理。为使全村食品安全工作有人管、有人抓、更有人去做。

3、加大执法力度，依法查处食品安全事故。xx年全村继续深入实施食品安全放心工程，大力开展食品安全专项整治工作。全年共开展食品安全检查16次，食品安全专项整治工作2次。

（四）加大宣传培训力度。为提高群众对食品安全防范意识，全村加大对各村群众食品安全教育宣传。年初召开各村干部和村信息员会议，传达学习上级有关食品安全知识和法律、法规，结合工作组下村组开展各项中心工作深入到村组到户开展食品安全宣传，无一例重大食品安全事故发生。

我村在加大对群众食品安全宣传同时，加大对生产、加工、经营、销售从员人员食品安全法律、法规培训力度，增强他们法律意识，责任意识，树立谁出事、追究谁、处罚谁的食品安全责任意识。

二、存在的问题和因难

1、我村大多数群众对食品安全意识还不高，防范意识不强，食品安全隐患仍然严峻。

2、监管力度不够，对食品加工源头，流通环节监督、抽查、检查存在漏洞，特别对广大农村食品安全检查存在盲点更加突出。

3、部份从事食品加工，流通的人员法律意识低，甚至有部份人员故意生产，滤布 销售不合格食品，源头上食品安全隐患依然存在。

4、宣传还需加强。今年，客观说食品安全宣传到村、到组、到户到人，工作有声有色，宣传是扎实有效的，但由于全村群众观念不一，整体素质不高，要使群众防范意识明显提高还需不断加强宣传。

食品药品自查报告【篇3】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，全球食品安全事件频发，引起了广泛的关注和重视。为了加强本乡镇食品药品安全管理工作，切实保障人民群众的身体健康，我乡制定了食品药品自查报告，并按照规定对本乡食品药品安全情况进行全面自查与总结，特向有关部门和组织汇报。

二、食品药品安全管理政策

我乡高度重视食品药品安全工作，制定了一系列的政策和措施，包括加强食品药品安全法律法规的宣传和培训，建立健全监管机制，加强食品药品安全风险评估和监测体系，加大对违法行为的打击力度等。我乡积极推行“农产品质量安全示范乡镇”和“食品安全示范村”建设，加强对农产品生产、流通、加工和餐饮单位的监管，提高食品药品安全管理的水平。

三、食品药品生产与流通情况

1. 食品生产情况

我乡有多家农产品加工厂和食品加工企业，根据自查情况，经营过程中的卫生安全问题比较突出。其中，存在食品添加剂使用过量、生产环境不洁净、不合格食品流入市场等问题。

为解决这些问题，我乡加强了对食品生产环节的监管力度，加强了对食品生产企业的培训和指导，建立了食品安全责任制。同时，乡政府加大对食品加工企业的扶持力度，鼓励企业提高生产工艺，加强质量管理，确保生产出的食品符合国家标准。

2. 食品流通情况

乡内的食品流通主要依靠农民集市和超市。在自查过程中，我们发现一些小超市存在着售卖过期食品、无证经营等问题。在此，乡政府已经要求相关单位加强食品流通环节的监管，完善食品追溯制度，规范市场经营行为，加强对小超市的检查力度，严厉打击违法行为。

四、食品药品安全宣传与培训

乡政府高度重视食品药品安全的宣传与培训工作，通过多种形式，积极开展食品药品安全宣传活动。我们组织开展了食品药品安全知识竞赛、宣传展板制作、宣讲会等活动，提高了群众对食品药品安全的认识和自我保护能力。同时，我们还加强了对食品药品生产经营单位的培训，提高从业人员的技术水平和食品药品安全意识。

五、食品药品安全监督与执法

我乡成立了食品药品安全监督执法机构，加强对食品药品安全的日常监督和检查。我们制定并执行了食品药品安全检查计划，对农产品生产、销售与加工单位、餐饮服务单位进行了全面检查。对于发现的违法行为，我们坚决依法查处，保障人民群众的合法权益。

六、未来工作计划

基于本次自查报告的结果，我乡将进一步完善食品药品安全管理体系，加强对食品药品生产、流通和餐饮服务等环节的监管力度。我们将进一步推行农产品质量安全示范乡镇和食品安全示范村建设，加强食品药品安全宣传和教育，提高居民的安全意识和自我保护能力。同时，我们将持续加大对食品药品违法行为的打击力度，确保食品药品安全形势持续稳定。

七、结语

通过本次自查报告，我们全面了解了我乡的食品药品安全情况，发现了存在的问题，并提出了相关的解决和改进措施。我们相信，在乡政府的领导和全体干部群众的共同努力下，我乡的食品药品安全管理工作一定会取得更加明显的成效，为人民群众提供更加安全的食品药品。同时，我们也将进一步加大食品药品安全监管执法力度，维护社会秩序与稳定。

（1,014字）

食品药品自查报告【篇4】

为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署，进一步抓好20xx年食品安全生产工作，切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定，根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排，我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议，对20xx年的安全生产工作进行周密安排，作了反复检查，现将自检自查工作情况报告如下：

一、加强领导，精心组织

乡政府分管副乡长及组织实施，成立了乡食品药品安全生产工作领导小组，由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次，周密部署，制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度，做到分工协作，任务明确，责任清楚，工作落实，措施到位，确保检查工作落到实处，取得实效。并且在重大节日期间（春节、五一、中秋国庆）开展了专项整治活动。

二、狠抓落实，严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为

按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。

三、及时沟通，广泛宣传，营造良好的食品安全氛围

为认真落实值班制度，我乡公布食品安全群众投诉电话，号码为xxxx—xxxxxxx，出黑板报3板，发放宣传资料100份，广泛宣传食品安全知识，普及科学饮食习惯，提高广大消费者的自我保护意识。

四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作

在乡党委、政府的统一领导下，要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职，加强信息沟通，保证手机24小时开机，并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。

五、存在问题

通过检查，食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距，食品堆放在地情况严重，过期食品、不合格食品屡禁不止，突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中，我乡将加强领导，不断完善工作制度，提高执法人员素质，确保全乡食品安全无事故。

食品药品自查报告【篇5】

根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。

一、基本情况

本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。

三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。

5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。

6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。

三、意见建议

一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。

三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。

食品药品自查报告【篇6】

乡食品药品自查报告

尊敬的乡镇领导、相关部门：

您好！根据乡镇委托的任务要求，我们经过近期的认真调研与自查工作，特此向您汇报乡食品药品安全的自查报告。以下是我们的调研结果与相关整改建议。

一、调研概况

我们本次调研的范围主要集中在乡镇辖区内的食品和药品销售场所、食品加工场所、农产品生产和加工企业以及个体户等，以确保食品药品安全问题的全面覆盖和实际可操作性。

二、存在问题

1. 食品安全问题

（1）食品添加剂不符合标准：我们发现有些食品加工企业存在使用超标添加剂的情况，严重影响了食品的安全性。

（2）生鲜农产品处置问题：部分农产品销售场所对过期、腐烂等问题的农产品处置不当，存在卫生隐患。

2. 药品安全问题

（1）药品销售资质不齐全：部分乡镇内的药店无有效的药品销售资质，未经过规范的审批程序开展经营活动。

（2）假冒药品问题：我们发现有的乡镇存在售卖假冒药品的情况，对消费者的健康造成了严重威胁。

三、整改建议

1. 加强食品安全监管

（1）加大对食品加工企业的监督力度，加强对食品添加剂的抽检工作，确保食品添加剂的使用符合相关标准。

（2）建立食品追溯体系，加强对农产品和食品销售环节的监管，确保食品的溯源可靠性。

（3）完善食品安全宣传教育体系，提高食品安全意识普及率，向消费者普及食品安全知识，让他们有意识地选择安全的食品。

2. 强化药品监管

（1）加强对药店的经营许可证的审批工作，严格监管药店的运营和药品销售的合法性。

（2）加大对乡镇内药店的检查频率，确保药品销售环节的合法合规，并及时处理违规行为。

（3）加强药品品种的追踪管理，建立完善的药品信息系统，对流通环节进行监控，减少假冒药品的流通。

四、自查总结

通过本次乡食品药品自查，我们深刻认识到食品和药品安全问题对公众健康的重要性和影响。我们将认真对待每一个问题，按照相关要求，采取积极的整改措施，确保乡镇内食品和药品的安全性和质量达到规定标准。同时，我们还将加强整个乡镇内的监管机制，提高工作人员的专业能力，有效加强对食品药品安全问题的管理和监控。

最后，再次感谢乡镇领导和相关部门对我们工作的支持与协助！我们将不断努力，以全新的工作作风和饱满的工作热情，为乡食品药品安全问题的解决贡献自己的力量。

谢谢！

食品药品自查报告【篇7】

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。

?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】

为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：

一、加强领导，落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。

二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。

(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。

食品药品自查报告【篇8】

今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：

食品安全工作方面：

一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程

政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。

二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作

为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。

三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作

各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度

四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作

县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，

开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。

药品安全监管方面：

五、药品医疗器械监督管理工作情况

（一）加强药品生产流通领域集中整治工作

按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。

（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作

我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。

（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作

自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。

（四）开展各种专项、单项检查工作

今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。

六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况

今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。

七、保健食品、化妆品监管工作

今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。

八、其它工作

（一）建立了新的药品监督协管机制

为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。

（二）推进医疗机构药房规范化工作

为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。

（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作

今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。

（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。

完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。

九、存在的问题

（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。

（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。

十、下一步工作打算

药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。

食品药品自查报告【篇9】

乡食品药品自查报告

一、引言

近年来，食品药品安全问题成为了社会关注的焦点，乡镇作为基层管理单位，负有保障本地食品药品安全的重要责任。为了加强乡镇食品药品安全工作，提高乡镇的管理水平，特编写本乡食品药品自查报告，对本乡镇食品药品安全工作进行全面梳理和评估，并提出改进意见。

二、乡镇食品药品安全概况

1. 食品药品安全意识普及情况

在乡镇，食品药品安全意识逐渐提高，居民对假冒伪劣商品有一定了解，并能够有效辨别食品药品的真伪。但仍存在部分居民对食品药品安全问题的认识不够深刻，容易受到价格诱惑而购买低价食品药品。

2. 食品药品监管力量情况

乡镇设立了食品药品监管部门，并配备一定数量的食品药品监管人员，但监管力量相对不足，无法做到全覆盖。

3. 食品药品检测实验室情况

乡镇食品药品检测实验室设备完备，技术人员能力较强，能够正常开展食品药品检测工作。但实验室的检测能力有待提升，特别是在食品药品真伪、添加物等方面的检测。

4. 食品药品安全事件情况

近两年来，本乡镇发生了几起食品药品安全事件，主要包括假冒伪劣食品、过期药品流入市场等问题，导致消费者的财产和身体健康受到损害。这些事件严重影响了乡镇的社会稳定和形象。

三、未来工作计划

1. 加强食品药品安全宣传教育

通过开展食品药品安全宣传活动，提高居民的食品药品安全意识，引导他们正确辨别食品药品的真伪，并增强对假冒伪劣商品的警惕性。

2. 完善食品药品监管机制

加大对食品药品行业的监管力度，加强监管部门的人员培训和技术提升，提高乡镇食品药品监管的整体水平，确保食品药品的质量安全。

3. 建设食品药品追溯系统

建立完整的食品药品追溯系统，从源头到终端全程跟踪，确保食品药品的安全可追溯，便于查找和追责，加大违法行为的打击力度。

4. 加强食品药品检测实验室建设

继续完善食品药品检测实验室的设备和技术，提高检测能力，加强对食品药品真伪、添加物等方面的检测，确保食品药品质量符合标准。

5. 加强与相关部门的合作

加强与公安、工商等相关部门的合作，建立健全食品药品安全信息交流机制，及时分享食品药品安全信息，形成合力，共同打击食品药品安全问题。

四、改进意见

1. 增加食品药品监管力量

增加乡镇食品药品监管人员数量，加强对食品药品行业从业人员的监管和培训，提高管理水平。

2. 加大对食品药品违法行为的处罚力度

加大对假冒伪劣食品、过期药品等违法行为的处罚力度，让违法者付出更大的代价，起到震慑作用。

3. 建立食品药品安全风险评估机制

建立食品药品安全风险评估机制，定期对食品药品市场进行风险评估，及时发现并消除食品药品安全隐患。

4. 建立食品药品安全投诉举报平台

建立食品药品安全投诉举报平台，方便居民举报食品药品安全问题，同时加强对举报信息的核查和处理，确保居民举报有据可查、有回应。

五、总结

本乡食品药品自查报告对乡镇食品药品安全工作进行了全面梳理和评估，并提出了改进意见和计划。通过落实改进意见和计划，乡镇将提升食品药品安全管理水平，进一步保障居民的食品药品安全，促进乡镇社会稳定发展。同时，也希望得到上级相关部门的支持和指导，共同推动食品药品安全工作健康发展。

食品药品自查报告【篇10】

xxx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下，在县食安委会的指导下，认真贯彻落实监管责任，确保了全乡人民饮食安全，使全乡的食品药品安全工作健康有序的发展。现针对《xxx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下：

1、建立健全组织机构，成立了xxx乡食品药品安全委员会，由乡主要领导担任组长，分管食品药品安全的副乡长担任副组长，进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调，并且以文件的形式明确各监管部门的职责分工，年内，乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。

2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站，机构、人员、经费均落到了实处。

3、乡领导对食品药品安全工作高度重视，将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核；乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共18份。

4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下，建立了责任追究、举报奖励办法等制度，完善了各项工作制度和机制，整合监管资源，使xxx乡的食品药品安全监管形成了合力。

2、落实食品药品安全企业主体责任，推动行业自律、行业诚信、信息化建设。

5年初制定了xxx乡20xx年食品药品安全工作要点，加强了对食品生产经营单位的监督检查力度，扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围，督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度，进一步落实了食品药品安全主题责任。

6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识，增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。

（1）大力开展行业诚信自律宣传教育，扎实开展食品药品安全培训活动，积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。

（2）认真贯彻落实上级文件精神，积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。

7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度，积极推进农村家宴申报备案管理制度，预防群体性食品药品安全事故的发生。

8、积极督促xxx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。

9、落实信息管库和发布程序，明确信息报送人员，及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。

10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作，根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作，积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。

11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。

12、认真督促学校食堂持证经营，加大农村义务教育学生营养餐监管，制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查，确保安全。

食品药品自查报告【篇11】

乡食品药品自查报告

一、前言

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是我国重点工作之一。作为乡镇药食药品监督管理局，我局对乡镇范围内的食品药品安全监管工作负有重要责任。为了更好地了解乡镇境内的食品药品安全状况，我局决定进行自查，以便及时发现问题，采取措施予以整改。本报告将从食品药品生产、经营及监管等多个方面进行自查总结。

二、食品药品生产

1. 食品生产工艺流程：根据标准规定，我局要求食品生产企业严格按照食品生产工艺进行生产，以确保食品质量安全。通过自查，发现有部分企业在生产中存在工艺流程不符合标准的情况，存在潜在的食品安全风险。

2. 食品原料来源：食品原料的质量直接关系到食品安全。通过自查，发现有部分企业的食品原料来源不明确，存在掺假掺杂的情况，需要及时采取措施进行整改。

3. 食品添加剂使用情况：食品添加剂的使用应符合国家标准，且使用量要控制在合理范围内。通过自查，我们发现有些食品生产企业对添加剂使用不规范，使用量过多或过少，存在一定的食品安全隐患。

三、食品药品经营

1. 食品药品销售场所：我局要求食品药品销售场所必须经过审批并取得经营许可证。通过自查，发现有部分销售场所未取得相应的许可证，存在违法经营的情况，需要加强监管。

2. 食品药品标识信息：食品药品的标识应明确、准确、有序，以便消费者购买和使用。通过自查，我们发现有部分食品药品标识信息错误或者不完整，存在一定的误导消费者的情况，需要及时整改。

3. 食品药品存储条件：食品药品的存储条件直接关系到产品质量和安全。通过自查，我们发现有部分销售场所的存储条件存在问题，温度、湿度等不符合标准，需要采取相应措施进行改进。

四、食品药品监管

1. 监管力度：作为药食监督管理局，我们的监管力度直接关系到乡镇食品药品安全状况。通过自查，我们发现在一些乡镇中监管力度不足，监督检查不力，导致一些食品药品安全隐患无法及时发现，需要加强监管工作。

2. 处罚力度：对于违法违规企业，我局要依法进行处罚，起到震慑作用。通过自查，我们发现在一些情况下对违法违规企业的处罚力度不够，需要加强对违法违规行为的惩戒力度。

3. 信息公开：食品药品安全监管工作需要及时向公众公示相关信息，以增加透明度和公信力。通过自查，发现在一些乡镇中相关信息公开不及时、不准确，需要规范信息公开工作。

五、自查总结和改进措施

通过此次自查，我们对乡镇范围内的食品药品安全状况有了更全面的了解。针对发现的问题，我们制定了以下改进措施：

1. 加强食品药品生产企业的规范管理，督促其严格按照标准进行生产。

2. 统一规范食品药品销售场所的经营许可证发放和监管工作。

3. 加强对食品药品标识信息的审核，确保其准确性和合法性。

4. 加强销售场所的监督检查，特别是存储条件的监管，确保食品药品质量和安全。

5. 加大对违法违规企业的处罚力度，加强监管力度，提高监管的有效性。

通过以上改进措施的实施，我们相信可以进一步提高乡镇范围内的食品药品安全状况。我们将持续关注和投入更多资源来加强食品药品安全监管，以保障人民的身体健康和生命安全。

六、结束语

食品药品安全是关系到人民群众切身利益的重要问题，也是社会稳定和谐发展的基础。我们将以更加高度的责任感和使命感，认真贯彻落实上级关于食品药品安全的各项要求，全力保障乡镇范围内的食品药品安全。感谢各级部门和社会各界对我们工作的支持与配合！

食品药品自查报告【篇12】

乡食品药品自查报告

一、前言

近年来，随着食品药品领域的不断发展，农村地区的食品药品安全问题也日益引人关注。为了落实国家食品药品安全战略，加强农村地区对食品药品的自查和监管，我村特编撰此乡食品药品自查报告。

二、食品药品安全的现状分析

1. 问题意识薄弱：许多农民缺乏对食品药品安全的意识，对食品药品的质量和安全问题缺乏真正的了解，容易受到虚假宣传和不合理的购买行为的误导。

2. 管理体系不健全：农村地区缺乏完善的食品药品管理体系，导致监管手段和力度的不足，一些不合格产品难以被及时发现和处理。

3. 信息不对称：农村地区食品药品供应链环节过多，信息传递不畅，容易导致信息不对称的情况出现。同时，一些商家为了谋取暴利，故意隐瞒产品的真实情况，也增加了信息不对称的风险。

4. 人员缺乏专业知识：农村地区的从业人员大多没有接受过系统的食品药品安全培训，缺乏专业知识和技能，在食品药品的生产、销售和使用过程中容易出现问题。

三、乡食品药品自查情况分析

1. 产品质量自查：我们建立了农村地区食品药品生产、经营的档案，对产品的生产环节进行全面自查，确保原料来源合法、生产过程规范，严禁使用违规添加剂。

2. 销售环节的自查：我们加强对乡村小超市、餐馆等销售食品药品场所的监管，严禁销售过期、变质和伪劣产品，并要求商家明示产品的合法来源和生产日期。

3. 食品药品使用情况：我们着重对农村地区人民群众使用食品药品的情况进行监测和调查，加强对农民的教育宣传，提高他们的食品药品安全意识，教育他们正确使用食品药品，引导他们树立正确的消费观念。

四、自查发现的问题和存在的困难

1. 问题：自查过程中发现一些小作坊生产的食品存在卫生安全隐患，如没有合格的生产手艺和设备、未经过严格检验等。

2. 困难：由于农村地区基础设施建设滞后，交通不便利，导致监管的难度较大。同时，一些不法商贩隐瞒产品信息、虚报销售数据等，增加了我们的自查难度。

五、乡食品药品自查工作要点和建议

1. 加强组织领导：村、乡两级政府应高度重视食品药品安全工作，加强组织领导，制定相关政策和措施，确保自查工作的顺利进行。

2. 增加宣传力度：加强对农民的食品药品安全知识宣传，提高他们的意识，嘱托他们在购买和使用食品药品时要注意产品的合法性和安全性。

3. 建立监管机制：加大对食品药品的监控力度，建立健全农村地区的食品药品监管机制，加强对商家的监督和管理，促进农产品和食品药品的质量提升。

4. 完善惩罚机制：对于违规生产、销售食品药品的行为，要及时监测和处理，建立完善的惩罚机制，严厉打击不法商贩，增强对农民群众的保护力度。

六、结语

食品药品安全是农村地区群众生命安全和身体健康的重要保障，也是农村地区经济发展的基础。通过本次乡食品药品自查报告，我们希望能够引起更多人的重视，并得到有关部门的支持和指导，共同努力建立起农村地区食品药品安全的长效机制，确保农民群众的健康与安全。

食品药品自查报告【篇13】

今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下，我乡认真按照文件要求，全面完成了目标任务，现将今年开展工作自查如下：

一、加强领导，提高认识

今年，我乡为顺利推进“食品安全”工作，成立了乡长为组长，副乡长为副组长，相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求，组成专门的工作组，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，确保完成具体的指标，同时落实了食品安全监管员，各村也相应落实了一名食品协管员，专门负责做好具体工作。

二、抓好餐饮服务安全培训工作

针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点，我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了：一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规；二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识；三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训，增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

三、加强农村集体聚餐管理

1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于＜xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法＞的通知》要求，心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案；二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书；三是对使用食物做好登记。

2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训，通过培训，增强力了他们的食品安全意识。

三、加强食品药品安全应急管理

1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案，积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

2、今年由于在乡党委正确领导下，全乡范围内未出现一起食品安全事故。

四、食品药品安全宣传

为了营造舆论氛围，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员；制作散发宣传资料1200余份。

药品器械自查报告

不管是上学还是工作的时候,我们需要撰写报告，报告的内容含量大、篇幅较长。你知道报告要怎么写？根据您的要求，栏目小编为您整理了以下相关信息：药品器械自查报告，仅供参考,欢迎大家阅读本文！

药品器械自查报告 篇1

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

药品器械自查报告 篇2

38-7-04_医疗器械经营企业许可证（第二、三类）换证

xx-06-01

许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件（如果是非法人企业，同时提交法人营业执照副本复印件）；

3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；

4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； 5．组织机构与职能；

6．企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；

企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。

7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;④经营产品的范围；

⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

8．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

10．企业自查报告：包括企业持证期间受到药监部门处罚情况、经营产品抽验不合格情况及企业经营质量管理自查、自纠情况和整改落实情况等。

备注：企业换证时《医疗器械经营企业许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3．核对企业提交的《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》是否有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．核对《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》所填写项目是否填写齐全、准确；

5．核对质量管理人员的身份证、学历职称证明、资格证书、任命文件的有效性。复印件确认留存，原件退回； 6．核对工商行政管理部门出具的《营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；

7、企业采取集中设库方式储存产品的，应核对企业申报的库房地址是否与其企业法人《医疗器械经营企业许可证》标示库房地址一致;

8.核实医疗器械经营企业是否有已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形; 9．核对申报材料真实性的自我保证声明是否由法定代表人签字并加盖企业公章；

10.换证同时并变更《医疗器械经营企业许可证》内容的，应同时按变更内容的标准进行核对。

岗位责任人：分局受理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人；在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。5.对已经被药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《中止受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

（一）材料审核

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

依据《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员

岗位职责及权限：

（一）材料审核

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对申请材料进行审核。

（二）现场检查

按照《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》对企业进行现场检查，填写《医疗器械经营企业许可审查表》并签字，并由企业负责人（或授权人）当场签字确认。

（三）审核意见

符合标准的，提出准予许可的审核意见，不符合标准的，提出不予许可的意见和理由。

期限：22个工作日

三、复审

标准：

1．程序符合规定要求； 2．在规定期限内完成；

3．对审核结论进行确认。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科科长

岗位职责及权限：

1.按照复审标准对申请材料进行复审。

2.同意审核人员意见的，提出复审意见；不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由与申请材料一并交与审定人员。

期限：3个工作日

四、审定

标准：

对复审意见进行确认，签发审定意见。

岗位责任人：分局主管局长

岗位职责及权限：

按照审定标准对申请材料进行审定。同意复审人员意见的，签署审定意见；对不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由一并交与市场监督科或医疗器械科审核人员。

期限：3个工作日

五、行政许可决定

标准：

1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2．全套申请材料符合规定要求；

3．许可文书等符合公文要求；

4．制作的《医疗器械经营企业许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5．制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道； 6．留存归档的材料齐全、规范。

岗位责任人：市场监督科或医疗器械科审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《医疗器械经营企业许可证》或《不予行政许可决定书》。

2、装订成册，立卷归档

六、送达

标准：

通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，凭《受理通知书》核发《医疗器械经营企业许可证》正副本或《不予行政许可决定书》，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；

岗位责任人：分局送达人员

岗位职责及权限：

送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》、原《医疗器械经营企业许可证》正副本，领取新核发的《医疗器械经营企业许可证》正副本，收回原《医疗器械经营企业许可证》正副本；或通知申请人领取《不予行政许可决定书》。

期限：10个工作日（不计入总期限）

药品器械自查报告 篇3

38-9-04_《医疗器械生产企业许可证》换证

发布时间：xx-04-26

许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证 编号：38-9-04 法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局）依据：

1、《中华人民共和国行政许可法》

2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十条第三款）

3、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号第二十二条）

4、《现场审查标准》（国食药监械〔xx〕521号）

5、国家食品药品监督管理局相应生产实施细则或生产质量管理规范 收费标准：不收费

期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）

受理范围：由企业工商注册所在地的药监分局受理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理。企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理。对于合并办理程序，应提交合并后所需相关材料。企业变更注册地址应向拟变更后工商注册所在地的市药监局分局申请。许可程序：

一、申请与受理 企业依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范的要求准备后，登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据《医疗器械生产企业许可证》换证程序受理范围的规定，提交以下申请材料：

1、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》2份； 示范

2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件和副本复印件2份；

3、《营业执照》副本原件和2份复印件；

4、原《医疗器械生产企业许可证》核发或前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料2份；

5、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更生产地址的：

（1）生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图，主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人流、物流走向；

（2）《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；

（3）生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；

变更生产范围的：

（1）拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；

（2）主要生产设备及检验仪器清单2份；

（3）拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

（4）符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用）；（5）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；

企业同时申请《医疗器械生产企业许可证》变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理，除提交企业变更的情况说明2份外还应提交以下申请材料： 变更企业法定代表人的：

（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；（2）《营业执照》副本原件和2份复印件； 变更企业负责人的：

企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；

变更企业名称的：

工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件； 变更企业注册地址的：

《营业执照》副本原件和2份复印件； 标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）应有法定代表人签字并加盖企业公章；

4、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》、《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求： （1）换证时，“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；

（2）变更生产地址或生产范围时，“企业名称”、“注册地址”与《医疗器械生产企业许可证》相同；“生产范围”符合第二类、第三类产品管理类别的规定；

（3）变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，“企业名称”、“注册地址”与《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同；

5、变更生产地址或生产范围时：

（1）包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）应有效；（2）无菌医疗器械生产环境检测报告应有效；

6、变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时：

（1）法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；（2）《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》的复印件应与原件相同。

7、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。 岗位责任人：分局受理人员 岗位职责及权限：

1、按照标准查验申请材料，换证时核对《医疗器械生产企业许可证》正、副本和《营业执照》副本，复印件确认留存，原件退回；变更生产地址或生产范围时，核对《医疗器械生产企业许可证》副本后与复印件一并留存；变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址时，核对《营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》，复印件确认留存，原件退回。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。 期限：2个工作日

二、审核 标准：

（一）材料审核

1、申请材料应符合标准要求。

2、企业的生产范围应符合产品类别管理的规定。

（二）现场审核

1、依据《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》、相应生产实施细则或生产质量管理规范对企业现场进行检查，并达到合格标准。

2、医疗器械科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查。

（三）审核意见 出具审核意见。岗位责任人：分局医疗器械监管科审核人员 岗位职责及权限：

对企业换证检查的具体工作安排，市药品监督局将在政府网站和《首都医药》杂志上进行公告。

（一）材料审核

按审核标准对申请材料进行审核。

（二）现场检查

1、医疗器械监管科组织2名以上（含2名）监督人员对企业进行现场检查，审查企业的产品监督抽查、法律法规执行情况、质量体系运行情况，填写《现场审查记录》及《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表并签字，企业负责人（或被委托人）当场签字确认，并加盖企业公章。

2、对于申请生产已发布执行的医疗器械生产实施细则或生产质量管理规范品种的企业和跨省设立生产场地的企业，医疗器械处组成检查组，按照相应生产实施细则或生产质量管理规范要求实施现场检查。

（三）审核意见

1、对申请材料和企业现场检查符合标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。

2、对不符合审核标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。 期限：22个工作日（注：对于跨省设立生产场地的，路途所需时间不计入审查期限。）

三、复审 标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定期限内完成；

3、对材料审核意见和现场审查结果进行确认。 岗位责任人：分局医疗器械监管科科长 岗位职责及权限：

1、按照复审标准进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。

3、不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。 期限：3个工作日

四、审定 标准：

1、程序应符合规定要求；

2、应在规定期限内完成；

3、对复审意见进行确认。 岗位责任人：分局主管局长 岗位职责及权限：

1、按照审定标准进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转医疗器械科审核人员。

3、不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转医疗器械监管科审核人员。 期限：3个工作日

五、行政许可决定和证件移送 标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字齐全；

2、全部申请材料符合规定要求；

3、许可文书符合公文要求；

4、根据《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的要求制作的《医疗器械生产企业许可证》，内容完整、正确、有效，格式、文字无误，加盖北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。 岗位责任人：分局医疗器械科审核人员 岗位职责及权限：

1、制作《医疗器械生产企业许可证》，加盖北京市药品监督管理局公章。

2制作《不予行政许可决定书》，报医疗器械监管处审核人员，加盖北京市药品监督管理局公章。

六、送达 标准：

1、计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》发放换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本或《不予行政许可决定书》，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有）；

2、送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：分局送达人员 岗位职责及权限：

计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，凭《受理通知书》领取换发后的《医疗器械生产企业许可证》正、副本，收回原《医疗器械生产企业许可证》正、副本，《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》（如有），或将《不予行政许可决定书》送交申请人，同时将原《医疗器械生产企业许可证》正、副本返至申请人，送达人员在《送达回执》上签字、注明日期，加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章。

期限：10个工作日（为送达期限）

药品器械自查报告 篇4

自查报告作为汇报材料，在会议中领导使用的文稿，可不写称谓和落款，正式上报的方向可根据相关要求决定是否添加称谓和落款以及正、副标题、报告人单位及职务等。

医疗器械自查报告范文一：

药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的.大力支持。

加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

20医疗器械自查报告范文二：

我院遵照X区X食药监发27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

药品器械自查报告 篇5

104-003《医疗器械生产企业许可证》换证

时间：xx-9-15 作者：

一、行政许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》换证

二、行政许可内容：审查换发《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）

三、设定许可的法律依据：



1、《医疗器械监督管理条例》； 

2、《医疗器械生产监督管理办法》

四、行政许可数量及方式：无数量限制

五、行政许可条件：



1、广东省行政区域内已经取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的，医疗器械生产企业应当在有效期届满前6个月，不少于45个工作日前提出申请； 

2、符合《医疗器械生产企业许可证》换证的相关规定。申请换证生产企业至少达到开办企业的条件。

3、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范（包括生产实施细则）的必须符合其规范（生产实施细则）的要求。

如生产体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的规定；

如生产一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》的规定；

如生产一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定；

如生产外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定；

如生产定制式义齿的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知》（粤食药监械[xx]51号的规定。

六、在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（ 

2、《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“企业名称”、“注册地址”、“生产地址”、“生产范围”、“法定代表人”、“企业负责人”与原《医疗器械生产企业许可证》相同；



3、核对《医疗器械生产企业许可证》正本、副本和营业执照副本，复印件确认留存，原件退回； 

4、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

九、申请表格：

《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》下载：

附表1：已生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc

编号：

附表2：医疗器械生产企业许可证换发材料变更情况表.doc

附表3：换发医疗器械生产企业自查表.doc

附表4：负责人履历表.doc

相关人员登记一览表.doc

医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc

企业汇总表填表说明.doc

申请材料真实性自我保证声明.doc

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc

可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。

关于不再具备生产条件的委托生产企业不予换发生产许可证的函.pdf

关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc

关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知

粤食药监械

粤食药监械4_附件.doc

关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复

粤食药监械

粤食药监械45附件.doc

关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知

粤食药监械

粤食药监械51_附件.doc

转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函

关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc

十、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局

受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处，或各市食品药品监督管理局受理窗口。

受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)十

一、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十

二、行政许可程序：

备注：

1、以上办理时限均以工作日计算，不含法定节假日；

２、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》，“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日（不含GSp认证）”。

十三、行政许可时限：自受理之日起，30日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10日内制证办结，并告知申请人。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。

十四、行政许可证件及有效期限：取得换发的《医疗器械生产企业许可证》，有效期为五年。 十

五、行政许可收费：按有关部门批准收费 十

六、行政许可年审或年检：无 十

七、咨询与投诉机构：

咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械处

投诉：广东食品药品监督管理局法规处

注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日

药品器械自查报告 篇6

企业名称：天津世纪瀛海科技有限公司

企业地址：天津市南开区城厢中路与北城街交口西北侧尚佳新苑5号楼1806企业法人代表：王伟生

企业负责人：王毅

主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类

质量管理人员：1人专业技术人员：1人

联系人：王毅联系电话：18602286033

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量

投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

天津世纪瀛海科技有限公司20xx年6月6日

药品器械自查报告 篇7

我院遵照X区X食药监发【20xx】xx号、x号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的`安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

药品器械自查报告 篇8

《医疗器械经营企业许可证》换证和变更事项指南

发布时间：xx年01月30日

一、医疗器械经营许可的法律依据

（一）《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令xx年第7号）；

（二）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；

（三）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）；

（四）《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（xx年第58号）；

（五）《河北省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》（冀食药监市﹝xx﹞6号）。

二、相关说明

根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四条“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理”的规定，持有旧版《医疗器械经营企业许可证》的企业到期换证，需分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可；持有旧版《医疗器械经营企业许可证》的企业未到期办理变更事项，需分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可,同时需将原证注销(参见原《医疗器械经营许可申请指南》网址： 行政许可内容：

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据：

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1、《医疗器械监督管理条例》；

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2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

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1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。申请人提交材料目录：

资料编号

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号

3、申请报告。

资料编号

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号

5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号

8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

资料编号

10、仓储设施设备目录。

资料编号

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

资料编号

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

资料编号

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

??

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按xx年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

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3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；??

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

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5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；??

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；??

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

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8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

编辑本段

医疗器械经营企业许可证变更审批

行政许可内容：

审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。

设定许可的法律依据：

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1、《医疗器械监督管理条例》；

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2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

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1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；??

2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（xx年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。

申请人提交材料目录：

资料编号

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；

资料编号

2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；资料编号

3、营业执照副本复印件；

资料编号

4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号

5、企业拟变更内容的情况说明；

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；??（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；

??（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；

??（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（5）如变更仓库地址的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票，冷库安装合同、运行合格证明等

（6）如变更经营范围的，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证

书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。

（7）如变更质量管理人的，需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。

资料编号

6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

资料编号

7、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

资料编号

8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书

八、对申请材料的要求：

??

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；

??

2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

??（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；

（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

??

3、法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；??

4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；

5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。

6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

编辑本段

医疗器械经营企业许可证补发审批

行政许可内容：

《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证

设定许可的法律依据：

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1、《医疗器械监督管理条例》；

??

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。

3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。

七、申请人提交材料目录：

资料编号

1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ，申请报告或情况说明，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件

资料编号

2、《南方日报》上登载的遗失声明原件；

资料编号

3、营业执照副本复印件

资料编号

4、申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

资料编号

5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

对申请材料的要求：

1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；

2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册（经营）仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同；

3、核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件，复印件确认留存，原件退回；

4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日；

5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。

7、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

药品器械自查报告 篇9

我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20xx】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

药品器械自查报告 篇10

企业地址：************************

企业法人代表：***

企业负责人：***

主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类

质量负责人：***

质量管理人员：*人

售后服务人员：*人

专业技术人员：*人

联系人：***联系电话：***********

医疗器械经营企业自查报告

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，

确保医疗器械安全使用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行

健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

**************有限公司****年*月**日

药店药品自查报告汇集

趣祝福编辑在海量数据中挑选了一篇非常实用的“药店药品自查报告”，随着人们自身素质提升。报告使用的次数愈发增长，报告使我们工作更有效率，养成良好的工作习惯，优秀的一篇报告有什么诀窍呢？愿知识给您带来新的思考欢迎借鉴。

药店药品自查报告【篇1】

药店《药品经营许可证》换证自查报告

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行gsp改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过gsp认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验

收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到

污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映

和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

徐州市贾汪区老矿百佳药店

二〇年月日

药店药品自查报告【篇2】

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

药店药品自查报告【篇3】

根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下 ：

一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护

档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、精心组织，加强人员培训。

加强制度建设，积极开展人员培训，及时掌握有关法律、法规知识。对抗菌药物合理使用进行了全员定期培训，对具有处方权的医师和药学人员定期培训。

通过自查也发现了不足之处，我们将改进完善自己的工作，以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中，我们将不懈努力为患者提供放心的药品和优质的服务。

药店药品自查报告【篇4】

根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。

2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的`相对湿度保持在45%-75%之间。

7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

品质量管理法律法规。

3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药店药品自查报告【篇5】

我公司进入施工阶段采取以下方法保证质量安全控制措施：

1、质量方针：坚持“百年大计，质量第一”的方针，建立健全完善的领导班子。

为达到规定的质量目标，组织班组、职工参加有关学习活动，并为之承担相应的责任。

3、质量体系：实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源，严格控制检验原材料及半成品的进场验收。

4、质量控制：采取作业技术和活动，配合建设单位、监理工程师、质监部门排除质量环节上各阶段产生问题的原因，严把“工序质量控制”关。

5、保证质量：对产品或服务满足规定的质量要求，实现有现的质量保证。对生产、安装、检验工作进行验证和审核。为取得建设单位的信任，向有关部门提供需要的资料及证据。

6、质量目标：在保证实现企业质量目标的前提下，质量体系使企业经营机制处于质量与成本的最佳组合，只有切实按照适应环境的原则，实现企业目标的原则，适应建筑工程特点的原则，建立和完善公司的质量体系，使之适应各种不同的环境，适应各种工程类型和施工特点，获得最佳成本，全面实现企业目标，使企业在市场竞争中立于不败之地，获得最大的企业效益和社会效益。

施工现场的安全管理，重点进行人的不安全行为与物的不安全状态的控制。消除一切事故，避免事故伤害，减少事故损失的管理目的。

(1)建立、完善以项目经理为首的安全生产领导组织，有组织、有领导开展安全管理活动。

(2)建立各级人员安全生产责任制度，明确各级人员的安全责任。抓制度落实，抓责任落实，定期检查安全责任落实情况。

(3)建立全员承担安全生产责任，坚持安全生产责任制。做到纵向到底，一环不漏。

(4)一切管理，操作人员均与施工项目部签定安全协议，向项目部做出安全保证合同。

项目部定时定点进行安全教育培训，提高安全生产知识，有效地防止人的不安全行为。

(1)一切管理，操作人员具备基本条件与较高的素质，持证上岗。

(2)所有施工及操作人员具备合法的劳动手续，临时性人员签订劳动合同，接受入场教育后，方可进入施工现场和劳动岗位。

(3)新工人入场前完成三级安全教育，重点偏重一般安全知识、生产组织原则、生产环境、生产纪律。强调操作的非独立性。以生产组织原则、环境、纪律、操作标准为主。

检自改、边检边改的局面。使全员在发现危险因素方面得到提高，在消除因素中受到教育，从安全检查中受到锻炼。

(1)文明施工的意义：文明施工，是现代化施工的一个重要标志，是施工企业一项基础性的管理工作，是企业的窗口。坚持文明施工有重要意义。

(2)文明施工的措施：施工现场成立以项目经理为组长，健全管理个人岗位责任制，按专业、岗位、区片、栋号分片包干，实行自检、互检、交接检制度。做到自产自清、日产日清，工完场清，标准管理。

(3)环境保护措施：加强对施工现场粉尘、噪声的监控工作，消除粉尘和污水的污染，同当地环保部门加强联系，为企业做出良好的环境效益作贡献。

药店药品自查报告【篇6】

一、概况 本企业成立于20xx年xx月，是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人，其中药师xx人、药士xx人，药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。

二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xx；质理管理员、验收员为xx；审方员为xxX、xx；营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务 为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况 我药房成立自查组，由xx带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理； 二是对货架上销售标签规范填写； 三是对店面卫生重新打扫； 四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。 通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告【篇7】

为贯彻落实云人社通?xx?100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：

一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符;

三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗;

四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

药店药品自查报告【篇8】

接你处的通知，药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

药店药品自查报告【篇9】

一、企业概况

本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及

库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店药品自查报告【篇10】

XX市食品药品监督管理局忠县分局：

我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情景，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情景下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。

xx县xxxxxxx

20xx年3月21日

药店药品自查报告【篇11】

关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告

食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于年月成立，为药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司（药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。 总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

药堂

药品自查报告8篇

写报告时，我们要确定好各类报告的模板，当我们要向领导汇报工作时。报告对我们来说并不陌生，报告怎么写的又快又好？阅读“药品自查报告”或许能够让您了解到一些之前不曾想到的观点，请多留意我们网站发布的最新信息以及时调整公司方针！

药品自查报告(篇1)

1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品自查报告(篇2)

药品抽检自查报告

近年来，药品质量安全问题频发，给人们的健康造成了严重威胁。为了保障人民群众用药安全，保障药品质量，各级药品监管部门开展了大规模的药品抽检工作，以确保市面上销售的药品符合国家标准并且不含有有害物质。本文将结合最新一次的药品抽检自查报告，为大家介绍药品抽检的具体情况以及相关问题。

据了解，本次抽检共涉及到全国范围内120个市，涵盖了药品销售网点、医院、生产企业等各个环节。总共抽样了近2万件不同种类、不同产地的药品，并对其进行了严格的化学成分、功能性能、微生物指标等多个方面的检测。结果显示，其中有大约1/4的药品存在着不同程度的问题，主要表现为：一些药品质量不合格，含有超标的有害物质；一些药品功能性能不符合标准，无法满足治疗需求；一些药品微生物指标超标，存在着潜在的传染风险等等。

在具体的问题药品中，疗效类药品是其中的重点关注对象。据报告显示，经抽检的疗效类药品中，超过30%的药品没有达到规定的疗效要求，其中包括抗生素、降压药、抗癌药等常见的药物。这不仅仅是对生产企业的质量控制能力提出了质疑，也反映出药品生产与流通环节之间的问题。由于药品产业链过长，涉及的环节众多，各个环节之间的合作与监管缺乏有效的沟通，导致了药品质量问题的产生。

另外，报告还发现，一些药品中含有超标的有害物质。其中包括铅、汞、砷等重金属元素的超标。这些重金属元素对人体健康具有严重危害，长期使用或超量使用可能会导致中毒等不良后果。而在抽检中发现，有超过40%的药品含有不同程度的重金属元素超标，这引发了人们对药品生产过程中对原材料的筛选与检测有关的疑问。同时，也进一步凸显了生产企业在原材料采购与使用过程中的品质把关不严。

报告还注意到了一些药品在微生物指标上的问题。微生物污染是药品质量安全方面的重要问题之一。而本次抽检中，约有15%的药品在微生物指标中存在超标的情况，其中包括抗菌药物、针剂等高风险药品。这种微生物污染可能是由于生产、存储、运输等环节的不合格操作所致，说明了相关药品生产企业在生产管理与质控方面的不足。

针对本次抽检结果，报告提出了一系列的建议和措施。要加强对药品生产企业的监管，加大对药品质量的抽检力度，严厉打击生产假冒伪劣药品的行为。要完善药品追溯体系，建立全程可追溯的质量安全管理制度，避免出现漏洞或疏忽。还应加强对药品流通环节的管控，加强对药店、医院等销售场所和经营者的监督，确保药品销售环节的质量安全。

小编认为，药品抽检自查报告揭示了当前药品质量安全方面存在的一系列问题。药品质量问题不仅仅是企业责任，更是社会各界关注的焦点。各级药品监管部门要始终保持高压态势，强化监管力度，确保药品质量安全，维护人民群众的用药权益。同时，广大消费者在购买药品时也要保持警惕，选择正规渠道购买，确保用药安全。只有整合各方资源，形成合力，才能让人们放心使用药品，享受到更高质量的医疗保障。

药品自查报告(篇3)

（一）扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来，未有大案要案的发生。

（二）切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况，经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，做到了执法的公正、公平、公开，所以不存在职务犯罪情况。

药品自查报告(篇4)

我院认真开展收受医药回扣专项治理工作，现将相关工作情况总结如下：

对于收受医药回扣专项治理工作，我院领导高度重视，严格按照上级的要求，加强领导，成立专项治理工作领导小组，认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓，亲自作动员部署，及时听取专项治理的工作汇报，对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话，带头自查自纠，认真抓好检查落实。

通过集中治理，让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制，让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高，让我院医德医风建设上了一个新台阶，为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行，我院开展了如下工作：

1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。

2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》，达158人次，并进行党纪政纪法纪教育，重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。

3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规，并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣，对各科室进行了组织排查，对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。

4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱，

5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况，并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调，建立信息通报、情况交流等工作机制。同时，对专项治理工作加强督查，掌握工作进展和注重实际效果，对进展滞后的科室进行限期整改，并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的，将按照有关规定，追究有关人员的责任。

6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中，充分地发挥了制度的约束和激励作用。

通过自查自纠工作，提高了广大员工的思想觉悟和认识，增强了员工的职业道德，同时也使各干部员工得到一次警示教育，认识到收受“红包”、回扣是不正之风，是违法行为，必将受到法律制裁。

我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利，但仍存在着一些问题：

1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情，与己无关。

2、有些科室对开展工作产生畏难情绪，部分员工认为法不责众，别人能过关，我也不会有事。

3、专项治理工作成效不够明显。

进一步提高思想认识，继续组织全院人员加强学习，不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义，切实把思想统一到上级的部署要求上来，增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度，抓教育，重防范;抓制度，重规范;抓查处，重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处，把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

药品自查报告(篇5)

药品生产企业自查报告

近年来，药品安全问题愈发引起社会关注。为了确保药品生产过程的安全与合规，药品生产企业必须严格自律，并通过自查报告进行评估和改进。本文将详细介绍药品生产企业自查报告的目的、内容和重要性，以期提高公众对药品质量的认知和信任。

药品生产企业自查报告旨在全面了解生产过程中存在的问题，并采取相应的改进措施，以确保生产的药品符合相关法规和质量标准。自查报告通常包含以下几个方面的内容：质量管理体系、设备设施、人员素质、药品生产工艺与记录、质控体系、原辅料控制和库存管理等。通过对这些方面进行细致的检查和自我评估，企业能够及时发现问题，并采取措施解决，以确保药品质量和安全。

药品生产企业自查报告的内容应该具体且生动，以便于准确评估和改进。例如，对质量管理体系的自查可以包括是否建立了适当的质量控制标准和流程，是否有有效的风险评估和管理措施等。对设备设施的自查可以包括设备的校准和维护记录，设备的适当使用和清洁程度等。对人员素质的自查可以包括员工的培训记录和证书，员工的操作规范和纪律等。通过这些具体、生动的内容描述，可以更准确地评估企业的整体运营情况。

药品生产企业自查报告的重要性不容忽视。通过自查报告，企业能够发现和纠正生产过程中存在的问题，增强自身的管理能力和质量意识。自查报告可以用来监督和评估企业的质量管理体系，确保其符合相关法规和标准，以提供安全有效的药品。自查报告的公开透明，可以增加公众对企业的信任，提高药品市场的透明度和公信力。对于监管机构来说，自查报告是了解企业内部管理情况和存在问题的重要参考依据，有助于加强对企业的监管和指导力度。

药品生产企业自查报告，作为保障药品质量和安全的重要手段，不仅要求企业自主进行自查，同时也需要监管机构的指导和监督。监管部门应及时指导企业如何进行自查，并对自查报告进行审核和验收。监管部门还应加强对企业的常态化监管，建立健全的监管体系，对不合规的企业进行严肃处理，以保障公众的用药安全。

药品生产企业自查报告对于提高药品质量和安全至关重要。通过自查报告，企业能够发现问题，并采取措施进行改进，以提供安全有效的药品。同时，自查报告也是公众了解药品生产企业内部管理情况和信任的重要途径。因此，企业应该将自查报告作为常态化的管理工作，并与监管机构紧密合作，共同推动中国的药品质量管理迈上新的台阶。

药品自查报告(篇6)

我院自今年以来，药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求，我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改，对查找出的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：

严格执行药品“阳光采购”制度，我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购，绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划，由专人负责网上采购。

1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购，无不执行网上采购的现象；绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。

2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物；积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作，切实做到安全合理的使用基本药物。

3.供应配送情况。药品配送及时迅速，有部分药品存在断货缺货现象。

4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品；坚决执行药品零差率销售，无加价销售现象。

5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后，能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后，我院积极配合财务部门，认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后，网上手续做到及时完备。

1、配送药品不全，需要的少部分药品不能及时配送。

2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认，及时配送，导致缺药的情况出现。

加强与药品供应商的沟通，督促其及时确认，及时配送，有部分药品缺货不能及时配送的，另选择药品齐全的供应商进行配送。

在此次自查行动中，仍存在一些问题和不足，我院将严格按照通知的要求，积极进行业务学习及自查工作，确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则，为人民群众提供更加优质、方便的服务，保障医疗安全和医疗质量。

药品自查报告(篇7)

一是生产、经营企业和个人以回扣等商业贿赂为手段，向医疗机构推销质次价高甚至假冒伪劣的药品和医疗器械，导致医药服务价格不断攀升，直接损害广大患者的利益；二是一些医务人员为获得回扣、提成，滥用某些药品和高值耗材，既损害患者健康，又加重患者经济负担；三是严重腐蚀了医疗卫生队伍，一些医务人员成为不法企业的代言人，滋生了腐败和经济犯罪。

2、治理要措施得力，扎实推进。

一是抓好学习教育。学习中央关于治理商业贿赂的部署要求和有关法律法规。通过开展“如何树立社会主义荣辱观，加强职业道德建设、抵制商业贿赂”的讨论及向“白求恩式医务工作者”唐锡尔同志学习的活动。消除模糊认识，如“法不责众”，“小巫见大巫”等糊涂认识。通过职业道德教育、法制教育和警示教育，进一步提高我们对医药购销领域商业贿赂严重性和危害性的认识，自觉抵制和治理商业贿赂行为。

二是抓好自查自纠。写出自我剖析材料。要坚持教育与惩处相结合，坚持区别对待，宽严相济，严格把握政策，充分发挥政策和教育的威力。三是抓好整改提高。针对自查自纠中发现的问题和工作中的薄弱环节，举一反三，查找漏洞，研究提出切实可行的整改措施，建立健全防治医药购销领域商业贿赂的长效机制。

四是严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件。在抓好自查自纠工作的同。

时，要严格依法查办商业贿赂案件。

康复门诊。

药品自查报告(篇8)

为加强我市的药品监督管理，维护人民群众身体健康和用药的合法权益，根据市人大常委会监督工作计划要求，我们组成执法检查组，于205月上旬至6月初，对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我市的实施情况进行了执法检查。执法检查组先后听取了市政府和沛县、鼓楼区、泉山区政府贯彻实施《药品管理法》的工作汇报;实地检查了市综合医院、专科医院、县人民医院，乡镇卫生院、社区卫生服务中心、零售药店和制药企业等14家单位(对乡镇卫生院和社区卫生服务中心还进行了暗访);分别召开了市医疗卫生机构和鼓楼、云龙、泉山辖区社区卫生服务中心座谈会;并对200余位市人大代表开展了问卷调查;还通过《徐州日报》等媒体向社会公众广泛征求意见。现将检查情况汇报如下。

一、贯彻实施《药品管理法》的主要做法和成效。

自新修订的《药品管理法》颁布实施以来，市及县(市)区政府和相关部门高度重视，认真执行，做了大量工作，取得较好成效。

(一)药品监管机制和监管能力不断强化。市政府将贯彻执行《药品管理法》纳入重要议事日程，每年召开全市食品药品监管工作会议，重点专题部署加强药品监管与市场整治工作。，市政府还出台了《徐州市药品安全保障规划》，建立健全了“各级政府负总责、监管部门各负其责”的安全责任体系。市食药监、卫计、工商、人保、物价等部门依据各自职能齐抓共管，形成药品监管网络。各县(市)区也都成立了专门监管机构，特别是今年政府行政体制改革后，县(市)区将食药监、工商、质检三家整合设置市场监管局，综合监管组织和能力进一步得到加强。

(二)药事管理水平显著提高。近年来，各级医疗机构和药品经营企业依照《药品管理法》有关要求，普遍加大投入力度，增设符合药品质量管理规范标准的药品冷藏冷冻等硬件设施，提高药品在库养护质量。市一院、四院还购置了药品智能存储设备，药房、库房以及病区药房等都配备了全自动药品定剂分包机，实现了从“人找药品”到“药品找人”的转变，也有效降低了药品差错率和污染率，给检查组留下了深刻印象。徐州市妇幼保健院等6家三级医疗机构药房还被授予省级“规范药房”称号。乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及零售药店的药房、库房及药品管理水平等也都有了明显提高。

(三)药品市场秩序明显改善。市及县(市)区政府和相关部门执法力度逐年加大，对涉药违法行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品等违法违规行为予以严厉打击。20以来，全市共组织专项整治行动11项，累计查办药品违法案件789起，抓获犯罪嫌疑人74人，涉案金额达2.46亿元，切实维护了药品市场秩序，社会上个体收买药品的行为基本杜绝。

(四)基本药品价格得到严格执行。注重基本药品价格公示制度;注重监管基层医疗机构严格按全省统一基本药品招标目录购买基本药物，严查基本药品加价等违规行为。从执法检查情况看，无论是综合医院，还是乡镇卫生院或社区卫生服务中心等都能较好地落实基本药物零差价制度。随着我市列入全国公立医院改革试点城市，今年底，全市公立医院药物加成将全部取消，公立医院的药品价格也将随之大幅下降。

二、贯彻执行《药品管理法》存在的主要问题。

从执法检查情况看，我市药品管理工作整体良好，但也存在一些问题和不足，以下几个方面的问题需要着重加以研究解决。

一是超标用药现象较为普遍。《药品管理法》第58条强调医疗机构要“加强合理用药管理”。但检查中发现，一些医疗机构还不同程度地存在着“大处方”问题，特别是还存在过度使用抗生素问题。同时，由于相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员，广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解，维护自身合法权益和用药安全意识也还不强，一些患者有时也会主动要求超标用药，主动要求加量使用抗生素等，严重危害了自身健康。二是存在重硬件轻管理的问题。《药品管理法》第17、18、26条，对药品进货、验收、保管作了明确规定，但从检查情况看，一些医疗机构和药品经营企业在落实上还不够到位，个别门诊病房药品购买和销售记录不完整。精神的药品未专柜存放，基层医疗机构和零售药店，纸质台账普遍缺失，对近效药、过效药管理也比较混乱，甚至一些大医院也不能提供过期药品退货登记等。

三是部分从业人员相关资质缺失。检查中多次发现“实习生”售药、护士售药的情况，多次发现零售药店处方药专柜由没有具备资质的专职人员在值守，违反了《药品管理法》第15条有关售药人员必须“具有依法经过资格认证的药学技术人员”的从业资格规定。《药品管理法》第51条明确规定“药品管理生产企业、药品消费企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查”，但一些药店和医疗机构出具的健康体检档案不完整、不真实，基层医疗机构更是没有一家能够严格执行此条规定，给药品的人为污染和患者健康埋下隐患。

四是医药广告的规范管理仍需加强。《药品管理法》第60、61、62条对药品广告作了严格规定。从执法检查情况看，近年来，我市药品广告的规范管理虽然有了很大提高，但工商、广电、卫计、食药监等部门还尚未对医药广告管理形成合力，个别药品生产经营者在未取得药品广告批准文号的情况下，依然可以通过电视、广播、网络、短信等媒介发布虚假药品广告，误导消费者购买。同时还给一些不法者以此讹诈索取钱物等，给社会造成很大危害。

三、进一步贯彻落实《药品管理法》的几点建议。

针对执法检查中发现的问题，执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议：

1、进一步加大法律的宣传贯彻力度。普法宣传是法律实施的基础和前提。《药品管理法》不仅涉及医疗卫生机构和药品企业，也涉及千家万户老百姓。因此，要把《药品管理法》的宣传普及作为法律实施的长期性、基础性工作，常抓不懈。对广大人民群众关联度较高的比如抗生素使用过度的问题，更要有针对性进行普法宣传、释疑解惑。对药品主管部门和药品企业则要加大法律贯彻的'力度，使其准确理解法律精神和要求，真正做到依法管药、依法售药和规范用药。

2、进一步强化医疗机构的监管。严格按《药品管理法》有关内容做好各医疗机构的药品采购、储存、使用等全过程的监管，使其常态化、机制化;严格从业人员资质审查和日常管理，严肃问责“大处方”等行为，继续严厉打击医药回扣、收受财物等商业贿赂行为，进一步完善药品招投标制度，在公立医院取消药品加成后，更要加强药物价格的监管，防止滥用市场支配地位扰乱药品市场价格秩序等行为。

3、进一步规范药品市场秩序。规范药品市场秩序涉及部门多，市场主体利益诉求复杂，要切实完善市及县(市)区政府的药品市场综合协调机制职能，综合协调解决药品市场管理中的重大问题。加大用药环境的整治，继续保持案件查办高压态势，坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法行为，起到震慑违法分子、规范药品市场秩序、警示社会的作用。要重点加强对基层和偏远地区的药品采购监管，不断完善农村药品监督和供应网络，规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道，切实保证无论是城市还是乡村都能用上安全、有效、便宜的药品。

4、进一步打击虚假药品广告。社会上反映虚假药品广告的问题由来已久，成因多重。解决这些问题涉及多个部门，必须加强联合执法，综合治理。建议建立联席会议制度，市食药监、工商、卫计、广电等部门要切实加强沟通协调，密切配合，标本兼治、惩防并举。要严格审查广告刊登、播出内容，不断健全完善药品广告动态监控机制。同时，对电商、网店上充斥的大量药品广告进行有效筛查，避免互联网成为药品广告的法外之地。

5、进一步提升基层监管能力。县(市)区食药监、工商、质检三家合并整合设置市场监管局以后，现监管人员还处于磨合期，整个工作流程还处于再造期。因此，要强化各县(市)区药品安全监管队伍建设，强化技术的防范，强化制度的保障，有效的提升基层监管效率和水平，确保基层监管无盲区、药品安全有保证。

乡镇食品安全自查报告范例

通常而言，努力就会有回报。在我们日常的工作和生活当中，写报告是家常便饭。那么，报告该如何写才能达到合格的标准呢？接下来，小编为大家奉上“乡镇食品安全自查报告”相关的内容，希望大家能够感到兴奋并且收获颇丰！

乡镇食品安全自查报告(篇1)

20xx年，在县委县政府的统一领导下，在县食安局的有力指导下，我乡坚持以“全域覆盖、全程监管、全民共建”为要求，以保障群众食品安全为目标，以解决食品安全重点难点问题为导向，强化体制机制，聚焦重点节会，狠抓落实，我乡食品安全监管能力持续提升，食品安全态势平稳有序，有力保障全乡群众“舌尖上的安全”。现将我乡食品安全工作自查情况汇报如下：

一、主要做法

（一）聚焦责任落实，健全工作机制。我乡高度重视食品药品安全工作，强化组织推动，坚持“一把手”负责制，成立了以乡长xx为组长、分管领导xx为副组长、各村协管员为成员的食品药品安全领导小组，强化对全乡食品安全工作的组织、协调和推进，实现人员配备完善、职能履责到位，确保工作顺利深入开展。强化责任落实，坚持将日常工作与食品安全相结合，与各村签订了《卡孜乡食品安全工作责任书》，落实村协管员监督本村牲禽屠宰、农产品加工的责任，扎实有效推进全乡食品安全工作；强化制度完善，建立和完善了《食品安全信息通报制度》、《食品安全事故应急预案》、《食品安全事件应急联动机制》等；强化宣传培训，为调动群众参与的积极性，提高群众对食品药品安全的认识，以巾帼夜校、微信公众号平台为载体，深入开展食品安全宣传入户、消费者权益大宣讲等活动，累计宣传xx次，涉及1xxx人次；组织开展食品经营安全培训等专题活动，累计培训从业人员xx人次，发放宣传材料xx余份。同时充分利用手机、led、标语、村内广播等宣传媒介，形成全方位、立体化的宣传声势。

（二）聚焦重点重抓，确保整治到位。坚持把安全治理移在前位，突出专项整治，提升食品安全治理实效。加强节会期间食品药品安全检查，以新年、毕业欢送季、敏感节点、重要活动为重点时段，以建筑工地食堂、学校食堂、农村家宴、小餐馆为重点检查对象，组织派出所、协管员、纪委开展专项检查和综合执法工作，重点检查“三证”办理情况、食材配料情况、内部设施情况、环境卫生条件等。20xx年节会期间全乡共开展检查xx次，涉及xx家茶馆、xx家商店、2家食品加工店、4处建筑工地食堂、2处学校食堂、12户农家。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患，严防群体性食物中毒事件发生，确保农牧民群众的饮食安全。

二、存在问题

开展食品药品安全监管工作，净化了我乡餐饮环境，提升了群众的食品安全卫生意识，食品安全工作取得了阶段性的成果。但与食品药品安全监管工作的目标与要求相比，还存在部分差距，工作推进过程中也还存在一些问题。一是协管员综合素质有待提高，缺乏相对应的业务知识、检验设备和专项资金；二是执法力量严重不足，工作推不动、展不开，一定程度上影响了食品安全工作的进展。

三、下一步工作打算

我乡将在认真贯彻落实县委县政府政府的工作要求的基础上，强化措施落实，推动我乡食品安全监管水平再上新台阶，为我乡经济建设保驾护航。

一是抓责任促体系完善，完善我乡食品安全责任体系，明确各村第一书记为食品安全第一责任人，将食品安全工作的开展情况纳入村年度考核指标，推动各部门联动履职尽责，完善协调、检查、归档、责任追究等工作机制和措施。

二是抓投入促安全保障，加大食品安全硬件投入，并向县食安局申请专项物资，全力改善农村食品安全环境。加强基层食品安全队伍建设，全面构建我乡覆盖村居的食品安全协管网络。

三是抓宣传促思想转变，充分调动宣传手段，深入拓展宣传内容，不断创新宣传形式，通过我乡官方公众号xxx发布食品安全常识、公布食品安全典型案例、公开投诉举报电话等方式，进一步提高农牧民群众对食品安全的知晓率和参与率，推动食品安全全员参与。四抓整治促隐患排查，把食品安全检查工作作为一项常态工作抓下去，提高对突发性、重大食品安全事件的处置能力，确保我乡食品安全工作健康有序发展，切实守护农牧民群众的健康。

乡镇食品安全自查报告(篇2)

根据下发的《***********关于开展农村食品安全治理专项督查工作的通知》，我镇迅速组织落实，结合我镇食品安全工作实际，高度重视，精心组织，分工负责，明确时限，认真进行自查，现将有关情况汇报如下:

一、高度重视，加强领导。

接到通知后，**镇立即组织社区以上干部、市场监管所、兽医站、农业综合服务中心等部门负责同志召开了专项，强化思想认识，采取强力措施迅速贯彻落实。为切实加强对农村食品安全保障工作的领导，保证各项工作顺利开展，我镇成立了专项工作组，各社区落实属地管理责任，确保整个建设工作有组织、有计划、有方案。

二、广泛宣传，建立档案。

紧紧围绕工作实际，创新思路，多方位多角度开展食品安全宣传工作。以镇区带农村，实现整体发展，建立相应的工作制度和污染源档案。对协管员档案建立、培训及聘书、补助发放情况进行再检查，确保档案材料齐全、完整。每个自然村前期在村庄醒目位置粉刷固定标语2条，制作宣传横幅2条，悬挂固定宣传版面4块；共设置食品安全知识宣传版面33块，设置网格化展示板面1块，设置警示性灯箱标语20处，营造了全社会关心支持食品监管工作的良好氛围。

三、突出重点，落实举措。

召集相关企业、单位召开座谈，举办培训班，提高他们对食品安全工作的认识，使农村食品安全工作成为他们的自觉行动。一方面检查企业生产经营食品方面存在的问题，另一方面向生产经营人员讲解食品卫生安全知识，同时对部分群众进行宣传教育，不断提高他们的`食品安全卫生意识。对发现的问题，能当场整改的，当场整改，不能当场整改的，责令限期整改。

虽然前期工作以得到了充分落实，但目前仍存在食品、产品检测设备有所欠缺，食品企业监管点广，监管人员不足等有待解决的问题。下一步我们将进一步明确各部门食品安全监管责任，理顺监管职能，完善综合协调和执法联动机制，认真总结食品安全工作经验，进一步查找监管工作中存在的薄弱环节。

**镇人民政府

**年**月**日

乡镇食品安全自查报告(篇3)

根据xx号文件要求，对照省食品安全工作考核评价方案，认真自查。xx年我乡党委、政府领导高度重视，狠抓落实，切实抓好我乡辖区内的食品安全监管，保证了我乡食品安全事故零发生。现将我乡开展食品安全工作自查情况汇报如下：

一、领导重视，落实监管责任

我乡成立了以分管领导为组长，派出所、综治、卫生等部门的人员为成员的食品安全领导小组。由领导小组负责检查辖区内的各食品加工、零售店、餐饮店，督促他们按月分类保管食品进货单，严把食品加工、流通、消费各道关口。同时，与各村签订食品安全责任书，落实村干部监督本村畜禽屠宰、农产品加工的责任。并在每个村设食品安全信息员1名，确保第一时间知晓食品安全有关情况。

二、广泛宣传，提高群众食品安全意识

xx年我乡以“共建诚信家园，同铸食品安全”为主题，通过张贴宣传标语、分发宣传资料等方法广泛宣传食品安全知识，牢固树立群众的食品安全意识，提高人民群众自我保护能力。

三、部门配合，扎实开展食品安全检查工作

定期、不定期会同派出所、综治办、澄江工商分局、卫生所、安全生产管理办公室等相关职能部门对辖区内的食品加工点、超市、市场、餐饮服务业、学校及其周边的商店等重点区域进行深入细致的检查。

1、严厉打击无证无照和非法使用添加剂食品经营、加工商店。对全乡的商店及餐饮服务业进行检查，未发现有无证照经营的。各种卤制品、熟食的加工店里未发现有非法使用添加剂行为。

2、加强对商店“三无”食品的检查。我乡联合**工商分局及乡派出所的工作人员重点对学校周边的商店进行了检查，查获“三无”食品十余类三百多件，及时消除食品安全隐患。

3、把好环境卫生关，在检查中，存在卫生条件不达标，当场责令整改。

4、加强学校、建筑工地等人员密集场所的食堂食品安全。我乡组织教育、卫生院、派出所等相关部门，对各中小学、幼儿园、建筑工地的食堂进行安全检查，要求食堂保持整洁卫生，健全卫生管理制度，确保学生、民众的身体健康。

乡镇食品安全自查报告(篇4)

XX街道在区委区政府的正确领导和区食安办的指导下，认真贯彻省、市、区相关文件会议精神，对食品安全进行了认真监管，进一步推进了食品放心工程建设，保障了人民群众食品安全，取得了良好的社会效果，全年无食品安全事故发生。

一、认识到位，高度重视

食品安全与人民群众切身利益息息相关，事关群众身体健康和生命安全，事关一方经济社会的安全稳定。街道办事处高度重视，一是把此项工作摆在了街道的重要工作议程，定期召开会议专题研究食品安全工作；二是为了切实加强对食品安全工作的领导、组织、监管，街道成立了食品安全工作领导小组，由街道办事主任张耀林同志为组长，部门各科室及社区干部为成员；三是经常利用会议、广播、电视、标语、专栏等对食品安全进行大力宣传，让食品安全知识深入人心，形成人人关心、重视的氛围。

二、齐抓共管，狠抓重点

1、上半年法制宣传月，我办加强宣传，动员全社会参与。增强了食品安全监管合力，认真开展了形式多样、内容丰富的食品安全宣传周活动，共出动宣传人员60人次，散发宣传资料和小册子500份，张贴宣传画20份，宣传标语10条，受教育居民达5000多人。在日常宣传工作中，全街道各社区均设立食品安全宣传栏或板报，定期更新内容，每季度不少于1次。

2、下半年，两节期间我办在辖区内开展了食品安全监管工作。办事处安排工作人员在节日前针对性地加强了食品安全监管工作。重点对辖区内大材市农贸市场、餐饮店铺、百货超市、干杂店铺进行了全面排查，对月饼、肉及肉制品、豆制品、乳制品、蛋制品、水发食品、腌卤制品、炒货、饮料、酒、保健食品等节日消费较多的食品进行了检查。经过检查，辖区商家销售预包装食品均有qs标志，无出售三无食品和超保质期食品的情况，无违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为。节日期间，街道还安排工作人员及时巡查、监督可能出现的食品安全问题，从而确保了两节期间食品安全工作扎实推进。

3、11月，我办在辖区内开展了食品安全专项整治工作。办事处安排工作人员针对性地加强了食品安全监管工作。开展生猪屠宰专项整治。一是加大对辖区生猪定点屠宰企业的检查和整顿工作力度，强化生猪屠宰宰前检疫和肉品品质检验；严厉打击私屠滥宰、制售注水肉、病害肉等不法行为；加强对生猪肉品区场的监督管理，严防病死、注水、未经检疫、检验的不合格生猪肉品进入市场。二是开展集贸区场专项整治。加强食品生产经营者的监管，督促办理相关证照，依法规范经营；严格按照食品安全标准操作程序从事食品加工，“三防”设施齐全，从业人员持有效健康证上岗，确保食品安全。加大违法行为的处罚力度。三是开展学校食堂及周边食品安全专项整治。加强农村义务教育学校食堂标准化改造，深入开展食品安全进校园、进家庭活动。加大对学生营养餐食品安全知识宣传教育力度，强化大、中、小学学校食品安全监管，严防学校群体性食品安全事故的发生。

三、下一步工作计划

1、加强领导、构建机制。结合实际，对街道食品安全工作委员会组成人员进行调整充实，各社区设立相应机构，确定专人负责，健全食品安全队伍，从组织上保证工作的开展。

2、每季度定期组织召开食品安全领导小组工作会议，研究部署全街道食品安全工作，及时传达和学习上级关于食品安全专项整治活动相关会议和文件精神，遇到重大食品事件要及时处理并在第一时间向上级部门汇报。此项工作将纳入年度目标进行考核。

3、加大节假日监管力度，在“五˙一”、“十？一”两个黄金周期间和“端午”、“中秋”两节等节假日组织开展有针对性的食品安全专项整治工作。

4、加强对《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的宣传教育，通过张贴标语，板报等各种宣传途径，努力营造全社会参与监督食品安全的良好工作氛围，增强人民群众食品消费的维权意识和责任意识。

5、抓好重点工作。一是加大对餐饮服务行业的监管力度。做好餐饮服务单位的验证工作，加大监管力度，重点对原料进货渠道，流通环节，餐具消毒进行监管。二是重点对辖区内农贸市场、餐饮店铺、百货超市、干杂店铺进行全面排查，加强食品生产经营者的监管，督促办理相关证照，依法规范经营；严格按照食品安全标准操作程序从事食品加工，“三防”设施齐全。三是搞好学校周边环境的整治，加强日常巡查，重点要搞好流动食品摊点的整治和管理，坚决取缔无证经营户，主动组织检查，确保学校食品安全，防止群体中毒事件的发生。

乡镇食品安全自查报告(篇5)

按照市食品安全委员会下发的《关于开展20xx年上半年食品安全工作督查的通知》要求，我局高度重视，以实事求是的科学态度，对今年以来商务领域食品安全工作进行了自查。现将自查情况汇报如下：

一、领导到位，监管工作协调有序

年初，我局召开了商贸流通工作专题会议，统一了思想认识，成立了商务局食品安全专项整治工作领导小组，局长王继琴任组长，不断完善各项措施，确保食品安全工作取得实效，并根据XX区年度食品安全工作要点，结合我局负责商贸流通的工作实际情况，制定了年度肉、菜、酒类食品安全专项工作方案，对整治目标、工作重点、职责分工、时间安排、工作措施进行了具体安排，使各项工作井然有序、顺利展开。

二、监管到位，管理常态化推进

1.加强生猪肉食品市场安全监管。加强对定点屠宰厂的监管，规范生产过程，完善规章制度，落实进场生猪检疫率达100%，出厂肉品合格率100%，检出病害肉品无害化处理率100%，从源头上提高肉品质量，并规范经营活动，对制售注水肉、以次充好，经营病害肉的不法商贩，会同相关部门依法查处，严肃处理。会同市区两级农牧、工商、质检、药监和商务部门集中开展了专项整治行动，规范了XX区田源屠宰场自动化、卫生化进程，确保了居民吃上“放心肉”。

2.严格酒类流通、粮食等各类市场监管。根据国家酒类流通管理条例有关内容，我局对全区酒类经销商进行备案登记，并联合组织农牧、卫生、安监、工商、质监、消防等部门，分别在“春节”、“3.15消费者维权日”、“劳动节”等假日前夕依法进行了专项整治活动，取得了良好效果。目前酒类市场秩序良好，已备案登记酒类销售企业245户，发放酒类随附单4300份，逐步对酒类经销户建立健全随附单制度和备案登记制度，确保了酒类流通渠道追溯制度完善和居民酒类消费安全。同时，还加强了对全区集贸市场、酒类流通企业、粮食加工零售点、屠宰点、超市、商场等场所的监管，有效的规范了各类流通市场。

三、宣传到位，打牢监管基础工作

根据区政府统一安排，参加并开展了“3.15”消费者权益保护日、食品安全宣传周和《生猪定点屠宰管理条例》颁布实施、假酒识别常识等多种内容的宣传，印发宣传资料，多途径、多渠道、多形式开展宣传食品安全法律法规和基本知识，增强人民群众的食品安全法律意识、监督意识和自我保护意识，不断扩大食品安全工作的群众基础，营造浓厚的社会氛围。

四、存在的问题

一是受经费制约，无执法专用车等必要的硬件设施，遇到问题时，很难在第一时间赶到事发现场，从而影响了工作效率；二是我局在招商引资、商贸流通等方面工作任务重，执法人员严重不足，导致监管工作落实不理想。

五、下阶段工作打算

1.积极开展食品安全专项整治活动，加大对食品源头污染治理力度，加强对食品加工、流通、消费环节的监督管理，建立畅销监管机制，严厉打击各种制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为，维护我区食品市场秩序。

2.进一步做好食品放心工程，坚持综合治理，标本兼治、着力治本的原则，重点加大与群众生活息息相关的粮、肉、酒类等市场的监管。

3. 加大宣传力度，营造良好的食品安全监管社会氛围。食品安全工作，涉及面广、影响面宽，需要全社会广大人民群众的共同参与，我局将采取群众喜闻乐见的宣传方式，广泛宣传食品安全监管法律法规和科普知识，对伪劣食品的典型案例及时予以曝光，为全面净化我区食品市场创造有利条件。